- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06479694
Dual-Task træning i det virkelige liv (Real-DTT)
1. juni 2026 opdateret af: Colorado State University
Dual-Task træning i det virkelige liv for ældre voksne med risiko for at falde
Ældre voksne har svært ved at optimere to opgaver på én gang og oplever typisk større interferens end yngre voksne, når de udfører dobbeltopgaver, hvilket betyder, at der er større fald i udførelsen af mindst én opgave, når man sammenligner enkelt- og dobbeltopgaver.
Vanskeligheder ved dobbeltopgaver kan faktisk forudsige fald hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Dual-task træning har vist sig at forbedre kognitive resultater (opmærksomhed, hukommelse), motoriske resultater (balance, gang) og dual-task performance hos ældre voksne; dog involverer det meste dual-task-træning simulerede opgaver, der ikke afspejler funktionelle dual-opgaver i den virkelige verden.
Større dobbeltopgaveforbedringer kunne ses, når man træner funktionsspecifikke opgaver.
En måde at øge opgavespecificiteten på er at tilbyde real-life, kontekstuelt-relevant, dual-task træning indlejret i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL'er).
Der findes begrænset evidens for dual-task træningsinterventioner for ældre voksne med T2DM; der er dog tidlige beviser for forbedringer i kognitive og motoriske effekter med simuleret dual-task træning, hvilket kunne oversætte til forbedret dual-task ydeevne, reduceret påvirkning af hverdagen og reduceret faldrisiko.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af et real-life dual-task træningsprogram for ældre voksne med risiko for at falde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
- Colorado State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 65 år gammel
- ambulerende rundt i hjemmet med eller uden hjælpemiddel
- svarede ja til mindst et af faldrisikospørgsmålene med deres behandler
- planlagt til at modtage ergoterapitjenester med instrumentel aktivitet af daglige mål gennem Covell Care.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flydende engelsk
- Selvrapporteret diagnose af demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dual-Task træning i det virkelige liv
Ti real-life dual-task træningssessioner med eksplicit fokus på motoriske og kognitive komponenter i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Uddannelsen foregår hos en autoriseret ergoterapeut.
|
Interventionen er Real-life Dual-Task Training (Real-DTT), som bruger instrumentelle aktiviteter i dagliglivets træning med eksplicit fokus på de kognitive og motoriske elementer og hvornår man skal fokusere opmærksomheden på det ene kontra det andet for at reducere faldrisiko.
Real-DTT-sessionerne vil blive leveret en gang om ugen i 10 uger under deres ergoterapisessioner, leveret af en autoriseret ergoterapeut.
Real-DTT er en modificeret version af ergoterapi, med en protokol skræddersyet til deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-Task Indvirkning på daglige aktiviteter Spørgeskema
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Dual-Task Impact on Daily-living Activities Questionnaire er en 19 spørgsmåls selvrapportvurdering med en score fra 0-76.
Højere score indikerer større dobbeltopgaveslutning under daglige aktiviteter.
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet, passende, gennemførlighed
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Acceptabiliteten af interventionsforanstaltning, interventionspassende foranstaltning, gennemførligheden af interventionsforanstaltningen vil blive brugt til at vurdere gennemførlighed og acceptable.
Evalueringerne er 12 spørgsmål i alt med en score på 12-60 med højere score, der indikerer større accept, hensigtsmæssighed eller gennemførlighed.
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
Dual-Task Ydeevne
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Ydeevne med to opgaver vil blive klassificeret i en af 4 kategorier (afvejning af gangprioritet, afvejning af kognitiv prioritet, gensidig interferens eller gensidig facilitering) baseret på ydeevne under 3 forskellige 2-minutters forhold (enkelt gangopgave, kognitiv enkeltopgave, dobbeltopgave). -opgave).
Gangopgaven bliver overjordisk gang på en 12 meter forhindringsfri bane med 1 meter vendeflade.
Ganghastighed (m/s) vil blive beregnet ud fra den samlede tilbagelagte distance over de 2 minutter.
Den kognitive opgave vil være serielle subtraktioner af syv, startende mellem 590-599.
En korrigeret svarprocent vil blive beregnet som: svar pr. sekund* procent af korrekte svar.
Dual-task performance vil repræsentere en deltagers præstation med hensyn til forbedring eller fald i både gang og kognitiv præstation sammenlignet med enkelt- og dual-tasking.
For eksempel vil gensidig interferens være et fald i både gang (langsommere hastighed) og kognitiv (lavere korrigeret responsforhold) fra enkelt til dobbeltopgaver.
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Frenchay Activities Index er pragmatisk for voksne, der bor i lokalsamfundet, til selv at vurdere deltagelse på tre områder: huslige pligter, fritid/arbejde og udendørs aktiviteter.
Frenchay Activity Index scorer spænder fra 0-45, hvor højere score indikerer større deltagelse i instrumentelle ADL'er.
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
|
Selvrapporterede Falls
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Deltagerne vil blive spurgt: "Er du faldet inden for de sidste tre måneder?"
Hvis ja, vil deltagerne blive spurgt, hvor mange fald der er sket inden for de sidste tre måneder.
Fald er defineret som: "et utilsigtet tab af balance som følge af at komme til hvile på jorden, gulvet eller lavere niveau.
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5562
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .