Miljøforurenende stoffer i KOL og lungekræft
Mitokondriel dysfunktion og immunkontrolpunkter ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og lungekræft: miljøforurenende stoffers rolle
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bruno D'Agostino, MD, PhD
- Telefonnummer: +393472601620
- E-mail: bruno.dagostino@unicampania.it
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekruttering
- Cardarelli Hospital
-
Kontakt:
- Giuseppe Failla, MD
- Telefonnummer: +390817473391
- E-mail: giuseppe.failla@aocardarelli.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter af begge køn og over 18 år
- Klinisk diagnose af mistanke om lungekræft
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med infektionssygdomme,
- Patienter med interstitiopati
- Patienter med autoimmune sygdomme
- Patienter med kræftsygdomme, der ikke er omfattet af inklusionskriterierne
- forsøgspersoner i glukokortikoidbehandling
- forsøgspersoner, der ikke kan gennemgå bronkial biopsi
- emner, der ikke vil underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunkontrolpunkter ved KOL og lungekræft.
Tidsramme: Resultatet vil blive målt én gang for hver inkluderet patient efter tilmeldingen gennem studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
|
Måling af immun checkpoint PD-L1, PD-1, og CTLA-4 niveauer i alle tilmeldte forsøgspersoner.
Det relative udtryk vil blive beregnet ved realtids-PCR ved anvendelse af den sammenlignende cyklustærskelmetode (Ct) (2 - ΔΔCt).
|
Resultatet vil blive målt én gang for hver inkluderet patient efter tilmeldingen gennem studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Mitokondriel aktivitet ved KOL og lungekræft.
Tidsramme: Resultatet vil blive målt én gang for hver inkluderet patient efter indskrivningen gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
Måling af mitokondrielle dysfunktionsmarkører i alle tilmeldte forsøgspersoner.
ATP-niveauer vil blive målt ved hjælp af 'ATP bioluminescens assay kit' og faktorerne 'PTEN-induceret kinase 1 (PINK)-Parkin-medieret pathway' (markør for mitofagi) og sirtuiner (markør for senescens) ved ELISA assay
|
Resultatet vil blive målt én gang for hver inkluderet patient efter indskrivningen gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
|
Miljøforurenende stoffer i KOL og lungekræft.
Tidsramme: Resultatet vil blive målt én gang for hver inkluderet patient efter indskrivningen gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
Måling af forureningskoncentrationer i alle tilmeldte forsøgspersoner.
En fraktion af BAL og perifert blod vil blive brugt til analyse af forurenende stoffer aflejret på celleoverfladen og i supernatanten ved hjælp af gaskromatografi (GC) koblet til massespektrometri (MS).
|
Resultatet vil blive målt én gang for hver inkluderet patient efter indskrivningen gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
|
G-quadruplex niveauer i alle tilmeldte fag.
Tidsramme: Resultatet vil blive målt én gang for hver inkluderet patient efter indskrivningen gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
Måling af G-quadruplex niveauer i alle tilmeldte forsøgspersoner.
BG4-antistoffet vil blive brugt til at evaluere dannelsen af G-quadruplex-strukturer.
Laser scanning konfokal mikroskopi vil blive udført med et laser scanning konfokal mikroskop med et 400X objektiv og signalet analyseret med Fiji software.
|
Resultatet vil blive målt én gang for hver inkluderet patient efter indskrivningen gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Durham AL, Adcock IM. The relationship between COPD and lung cancer. Lung Cancer. 2015 Nov;90(2):121-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2015.08.017. Epub 2015 Aug 29.
- Wilkinson TMA. Immune checkpoints in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir Rev. 2017 Jun 28;26(144):170045. doi: 10.1183/16000617.0045-2017. Print 2017 Jun 30.
- Wasen C, Erlandsson MC, Bossios A, Ekerljung L, Malmhall C, Toyra Silfversward S, Pullerits R, Lundback B, Bokarewa MI. Smoking Is Associated With Low Levels of Soluble PD-L1 in Rheumatoid Arthritis. Front Immunol. 2018 Jul 27;9:1677. doi: 10.3389/fimmu.2018.01677. eCollection 2018.
- Prakash YS, Pabelick CM, Sieck GC. Mitochondrial Dysfunction in Airway Disease. Chest. 2017 Sep;152(3):618-626. doi: 10.1016/j.chest.2017.03.020. Epub 2017 Mar 21.
- Sachdeva K, Do DC, Zhang Y, Hu X, Chen J, Gao P. Environmental Exposures and Asthma Development: Autophagy, Mitophagy, and Cellular Senescence. Front Immunol. 2019 Nov 29;10:2787. doi: 10.3389/fimmu.2019.02787. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MITO2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .