Umweltschadstoffe bei COPD und Lungenkrebs
Mitochondriale Dysfunktion und Immunkontrollpunkte bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Lungenkrebs: die Rolle von Umweltschadstoffen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Bruno D'Agostino, MD, PhD
- Telefonnummer: +393472601620
- E-Mail: bruno.dagostino@unicampania.it
Studienorte
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Napoli, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Cardarelli Hospital
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Kontakt:
- Giuseppe Failla, MD
- Telefonnummer: +390817473391
- E-Mail: giuseppe.failla@aocardarelli.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten beiderlei Geschlechts und über 18 Jahre
- Klinische Diagnose bei Verdacht auf Lungenkrebs
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Infektionskrankheiten,
- Patienten mit Interstitiopathie
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen
- Patienten mit Krebserkrankungen, die nicht unter die Einschlusskriterien fallen
- Probanden unter Glukokortikoidtherapie
- Probanden, die sich keiner Bronchialbiopsie unterziehen können
- Probanden, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Immun-Checkpoints bei COPD und Lungenkrebs.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird einmal für jeden eingeschlossenen Patienten nach der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie gemessen, durchschnittlich über einen Zeitraum von 3 Jahren
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Messung der Immun-Checkpoint-PD-L1-, PD-1- und CTLA-4-Spiegel bei allen eingeschriebenen Probanden.
Der relative Ausdruck wird durch Echtzeit-PCR unter Verwendung der Vergleichszyklus-Schwellenwertmethode (Ct) (2 - ΔΔCt) berechnet.
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Das Ergebnis wird einmal für jeden eingeschlossenen Patienten nach der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie gemessen, durchschnittlich über einen Zeitraum von 3 Jahren
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Mitochondriale Aktivität bei COPD und Lungenkrebs.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird einmal für jeden eingeschlossenen Patienten nach der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie gemessen, durchschnittlich über einen Zeitraum von 3 Jahren.
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Messung der mitochondrialen Dysfunktionsmarker bei allen eingeschriebenen Probanden.
Die ATP-Spiegel werden mit dem „ATP-Biolumineszenz-Assay-Kit“ und den Faktoren „PTEN-induzierte Kinase 1 (PINK)-Parkin-vermittelter Weg“ (Marker der Mitophagie) und Sirtuine (Marker der Seneszenz) mittels ELISA-Assay gemessen
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Das Ergebnis wird einmal für jeden eingeschlossenen Patienten nach der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie gemessen, durchschnittlich über einen Zeitraum von 3 Jahren.
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Umweltschadstoffe bei COPD und Lungenkrebs.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird einmal für jeden eingeschlossenen Patienten nach der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie gemessen, durchschnittlich über einen Zeitraum von 3 Jahren.
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Messung der Schadstoffkonzentrationen bei allen eingeschriebenen Probanden.
Eine Fraktion von BAL und peripherem Blut wird für die Analyse von auf der Zelloberfläche und im Überstand abgelagerten Schadstoffen mittels Gaschromatographie (GC) gekoppelt mit Massenspektrometrie (MS) verwendet.
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Das Ergebnis wird einmal für jeden eingeschlossenen Patienten nach der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie gemessen, durchschnittlich über einen Zeitraum von 3 Jahren.
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G-Quadruplex-Level in allen eingeschriebenen Fächern.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird einmal für jeden eingeschlossenen Patienten nach der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie gemessen, durchschnittlich über einen Zeitraum von 3 Jahren.
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Messung der G-Quadruplex-Werte bei allen eingeschriebenen Probanden.
Der BG4-Antikörper wird verwendet, um die Bildung von G-Quadruplex-Strukturen zu bewerten.
Die konfokale Laser-Scanning-Mikroskopie wird mit einem konfokalen Laser-Scanning-Mikroskop mit einem 400-fachen Objektiv durchgeführt und das Signal mit Fiji-Software analysiert.
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Das Ergebnis wird einmal für jeden eingeschlossenen Patienten nach der Aufnahme bis zum Abschluss der Studie gemessen, durchschnittlich über einen Zeitraum von 3 Jahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Durham AL, Adcock IM. The relationship between COPD and lung cancer. Lung Cancer. 2015 Nov;90(2):121-7. doi: 10.1016/j.lungcan.2015.08.017. Epub 2015 Aug 29.
- Wilkinson TMA. Immune checkpoints in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir Rev. 2017 Jun 28;26(144):170045. doi: 10.1183/16000617.0045-2017. Print 2017 Jun 30.
- Wasen C, Erlandsson MC, Bossios A, Ekerljung L, Malmhall C, Toyra Silfversward S, Pullerits R, Lundback B, Bokarewa MI. Smoking Is Associated With Low Levels of Soluble PD-L1 in Rheumatoid Arthritis. Front Immunol. 2018 Jul 27;9:1677. doi: 10.3389/fimmu.2018.01677. eCollection 2018.
- Prakash YS, Pabelick CM, Sieck GC. Mitochondrial Dysfunction in Airway Disease. Chest. 2017 Sep;152(3):618-626. doi: 10.1016/j.chest.2017.03.020. Epub 2017 Mar 21.
- Sachdeva K, Do DC, Zhang Y, Hu X, Chen J, Gao P. Environmental Exposures and Asthma Development: Autophagy, Mitophagy, and Cellular Senescence. Front Immunol. 2019 Nov 29;10:2787. doi: 10.3389/fimmu.2019.02787. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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