Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyadic Life Review Intervention for ældre patienter med avanceret kræft) og deres plejere (DLR RCT)

9. juni 2026 opdateret af: Lee Kehoe, University of Rochester

Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en Dyadic Life Review Intervention for ældre patienter med avanceret kræft) og deres plejere

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT), der sammenligner Dyadic Life Review (DLR) intervention hos ældre voksne med fremskreden cancer og deres pårørende med Care-as-Usual (CAU) gruppe, som involverer en henvisning til socialt arbejde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT), der sammenligner Dyadic Life Review (DLR) intervention hos ældre voksne med fremskreden cancer og deres pårørende med Care-as-Usual (CAU) gruppe, som involverer en henvisning til socialt arbejde. Undersøgelsen vil inkludere dyader (par) af pårørende og ældre patienter med fremskreden cancer og dyader af omsorgspersoner og patienter med fremskreden cancer. Et tidligere enkeltarmsstudie blev udført for at teste gennemførligheden af ​​den tilpassede DLR-intervention hos ældre voksne med fremskreden cancer og deres pårørende. Enarmspiloten viste, at DLR var gennemførligt og acceptabelt af både patienter og plejere. Denne innovative pilotundersøgelse vil indsamle data for at teste gennemførligheden af ​​en pilot og undersøge ændringer i plejepersonalets psykiske lidelse før efter intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 65
  • Inden for 180 dage efter trin III eller IV fremskreden kræftdiagnose, enhver form for kræft
  • Score på 4 eller mere på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT)*
  • Kan læse og forstå engelsk

Patientudelukkelseskriterier:

• Ude af stand til at identificere pårørende til at deltage i undersøgelsen

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • En pårørende for hver patient vil være berettiget og skal vælges af patienten. I denne undersøgelses formål defineres en pårørende som en værdsat og betroet person i en patients liv, som er støttende i sundhedsspørgsmål ved at yde værdifuld social støtte og/eller direkte hjælpebehandling.
  • Pårørende vil blive udvalgt af patienten, når de bliver spurgt, om der er en "betydende anden, ægtefælle eller romantisk partner, som du diskuterer med, eller som kan være behjælpelig i sundhedsrelaterede spørgsmål." patienter, der ikke kan identificere en sådan person ("plejer"), forbliver kvalificerede til undersøgelsen.
  • Alder 50 eller ældre
  • Kan læse og forstå engelsk

Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:

• Pårørende ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dyadic Life Review
Dyadic Life Review Arm (DLR) består af 8 sessioner leveret af en uddannet autoriseret kliniker. Hver session letter en genkaldelse af hver fase af livet. Patienten og pårørende vil hver især blive stillet strukturerede spørgsmål for at få mindet om erindringer fra den fase af livet. Interventionister er i stand til at bruge klinisk dømmekraft til at tilskynde yderligere eller stille opfølgende spørgsmål eller refleksioner. Derudover vil patienten og pårørende blive bedt om at reagere på det andet dyademedlems hukommelse eller refleksion. Hver session vil have fleksibilitet til klinisk vurdering.
Adfærdsmæssigt: Dyadic Life Review
DLR er en intervention, der skal fremme relationsnærhed, kommunikation og psykiske lidelser hos både ældre voksne og pårørende.
Andre navne:
  • DLR
Ingen indgriben: Case-As-Usual
Care-As-Usual (CAU)-armen vil følge gældende praksis for at reagere på patientens nød. CAU for patienter involverer en understøttende opfølgende telefonopringning fra socialrådgiverteamet for yderligere at vurdere patientens oplevelse af nød. I nogle tilfælde vil socialrådgiveren bruge deres kliniske dømmekraft til yderligere at henvise patienten til lokale ressourcer for at støtte nød. Antallet af telefonopkald og eventuelle efterfølgende fællesskabshenvisninger eller aftaler relateret til nød, der opstår, vil blive sporet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DLR Intervention Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 18 uger
Evaluer gennemførligheden af ​​DLR hos ældre patienter og plejere baseret på tilmeldingsraten.
18 uger
DLR Intervention Retention Rate
Tidsramme: 18 uger
Evaluer gennemførligheden af ​​DLR hos ældre patienter og pårørende baseret på retentionsrate.
18 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unidimensional Relationship Closeness Scale
Tidsramme: 18 uger
Kvaliteten af ​​forholdet til plejemodtageren: vurderer kvaliteten af ​​forholdet mellem deltager og familiemedlem og har demonstreret valide score på tværs af flere forholdstyper, herunder ægtefæller og andre familiemedlemmer. Dette er en skala med 12 punkter, vurderet fra 1-7 (1=meget enig, 7=meget uenig), med en mulig total på 84; en højere score indikerer et højere niveau af nærhed.
18 uger
Kommunikationstilfredshedsskala
Tidsramme: 18 uger
Observation af hver partners niveau af tilfredshed med forskellige aspekter af deres kommunikation. Dette er en skala med 12 punkter, vurderet fra 1-5 (1=slet ikke tilfreds, 5=ekstremt tilfreds), med en mulig total på 60; en højere score indikerer større tilfredshed med kommunikationen.
18 uger
Nødtermometer
Tidsramme: 18 uger
En selvrapporteringsforanstaltning til at fange nød og identificere en liste over kilder til denne nød. Dette er en skala med 10 punkter, vurderet fra 0-10 (0=ingen nød, 10=svær nød), med en mulig total på 10; en højere score indikerer større nød.
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UOCPC24051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger