Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care-ultralyd til påvisning af esophageal fødebolus

2. juni 2026 opdateret af: Brent Becker, WellSpan Health

Dette vil være en prospektiv, observationel case-kontrol undersøgelse af voksne patienter, der præsenterer WellSpan York Hospital Emergency Department (YHED) med tegn og symptomer på spiserørsføde eller påvirkning af fremmedlegemer. Point of care ultralyd (POCUS) vil derefter blive udført af en uddannet akutlæge for at indsamle ultralydsdata, herunder tilstedeværelse eller fravær af direkte visualisering af madbolus/fremmedlegeme, samt sekundære markører for dilatation, såsom maksimalt esophageal område. Efterforskere vil også indskrive en alders-/kønsmatchet kontrolgruppe af asymptomatiske individer for at etablere baseline-esophageal-målinger.

Patienter vil ellers modtage medicinsk behandling efter standardbehandling. Efterfølgende indgreb vil også blive dokumenteret, herunder glukagon, kulsyreholdige drikkevarer og esophagogastroduodenoscopy (EGD). Hvis patienter forbliver i ED og forbedres uden behov for EGD, vil de gennemgå gentagen ultralyd. Diagramgennemgang efter 1 måned vil blive udført for at fastslå resultaterne af EGD, herunder forbedring, tilbagefald eller tilstedeværelse af patologiske abnormiteter. Efterforskerne sigter mod at etablere normale og unormale parametre for at hjælpe med diagnosticering af esophageal food impacts for at forudsige behovet for definitiv EGD-styring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Rekruttering
        • WellSpan Health York Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette vil være en case-kontrol undersøgelse af voksne patienter, der præsenterer WellSpan York Hospital Emergency Department (YHED) med tegn og symptomer på spiserørsføde eller påvirkning af fremmedlegemer. Vi vil også tilmelde en alders-/kønsmatchet kontrolgruppe af asymptomatiske individer for at etablere baseline esophageal målinger.

Beskrivelse

Berettigelse (CASES)

  • Inklusionskriterier:

    1. Alder ≥18 år
    2. Tegn og symptomer på esophageal mad bolus eller fremmedlegeme

  • Eksklusionskriterier:

    1. Forudgående esophageal operation
    2. Anamnese med hoved/halskræft
    3. Fængslede personer
    4. Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give samtykke
    5. Klinisk ustabilitet eller luftvejskompromittering

Berettigelse (KONTROLLER)

  • Inklusionskriterier:

    1. Alder ≥18 år
    2. INGEN tegn eller symptomer på esophageal mad bolus eller fremmedlegeme
    3. Alders-/kønsmatch med tidligere tilmeldt sagsperson

  • Eksklusionskriterier:

    1. Forudgående esophageal operation/dilatation/patologi
    2. Anamnese med hoved/halskræft
    3. Fængslede personer
    4. Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give samtykke
    5. Klinisk ustabilitet eller luftvejskompromittering
    6. Præsentation, der involverer et eller flere af følgende symptomer:
  • Kvalme/opkastning
  • Diarré
  • Mavesmerter
  • Brystsmerter
  • Stakåndet
  • Dysfagi/odynofagi
  • Hoste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Esophageal fremmedlegeme/påvirkning (mistænkt)
Diagnostisk test: Point of care ultralyd

Medicinske ultralydsmaskiner vil blive brugt til sonografisk visualisering af spiserøret, og følgende sonografiske data vil blive indsamlet:

  • Tilstedeværelse/fravær af formodet fremmedlegeme
  • Sonografiske esophageal målinger (diametre, areal)
  • Andre relevante sekundære sonografiske fund
Kontrol (Ingen symptomer på esophageal fremmedlegeme/påvirkning)
Diagnostisk test: Point of care ultralyd

Medicinske ultralydsmaskiner vil blive brugt til sonografisk visualisering af spiserøret, og følgende sonografiske data vil blive indsamlet:

  • Tilstedeværelse/fravær af formodet fremmedlegeme
  • Sonografiske esophageal målinger (diametre, areal)
  • Andre relevante sekundære sonografiske fund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af esophageal fremmedlegeme/fødevarepåvirkning
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)
Tilstedeværelse af fravær af esophageal fremmedlegeme/fødevarepåvirkning på esophagogastroduodenoskopi
Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal/andel af forsøgspersoner, der oplever løsning af symptomer med standard medicinske behandlinger
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)
Antal/andel af forsøgspersoner, der oplever opløsning af symptomer med standard medicinske behandlinger, herunder glukagon og kulsyreholdige drikkevarer
Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)
Antal/andel af forsøgspersoner, der kræver endoskopisk intervention
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)
Antal/andel af forsøgspersoner, der har behov for interventionelle procedurer under esophagogastroduodenoskopi på grund af esophageal symptomer
Inden for 48 timer efter indeksbesøg (Akutafdelingens ankomst til skadestuen eller udskrivning fra hospitalet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

WellSpan Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2207289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal obstruktion

Kliniske forsøg med Point of care ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner