Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryksmertetolerance i forhold til balance og styrke hos børn

26. marts 2025 opdateret af: Adly A Adam

Tryksmertetolerance i forhold til balance og styrke hos børn med seglcelleanæmi

Seglcellesygdom (SCD) er den hyppigste livstruende genetiske hæmoglobinopati i verden og opstår på grund af syntesen af ​​unormal hæmoglobin S (HbS). Celler med seglcellehæmoglobin er stive og klæbrige. Når de mister deres ilt, dannes de i form af en segl eller halvmåne. Dette kan forårsage smerte og vævsskade. Signifikant fald i træningskapacitet blev set hos seglcelleanæmiske børn. I mangel af en vejledning, der kan vejlede ordination af motion hos SCD-børn. Denne undersøgelse er et skridt til at bestemme former for ordination af smerte på balance og muskelstyrke for at opbygge i fremtidige undersøgelser en sikkerhed for fysiske øvelser for børn med seglcelleanæmi og forbedre deres funktionelle evner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Seglcelleanæmi er en alvorlig livsbegrænsende og potentielt livstruende tilstand, der forårsager forstyrrelser i det berørte barns livsstil. Smerter er et almindeligt og alvorligt symptom på seglcellesygdom (SCD) og er hovedårsagen til, at patienter søger sundhedsydelser. Nogle forskere støttede det faktum, at en vigtig svækkelse af balancekontrol og muskelstyrke hos børn med seglcellesygdom på grund af tryksmertetoleranceproblemer og andre faktorer. Signifikant fald i træningskapacitet blev set hos seglcelleanæmiske børn. Den ændrede muskelfunktion og balance observeret hos SCD-børn kan kollektivt være resultatet af tryksmertetoleranceforringelse. Efterhånden som din fysiske kondition forbedres, bliver din krop mere effektiv til at få ilt ind i blodbanen og transportere den til de arbejdende muskler. Langs dette observationelle korrelationsstudie design; Firs børn fra begge køn vil deltage i denne undersøgelse. Fyrre normale sunde børn vil blive udvalgt fra primære statsskoler i Alexandria Governorate og fyrre børn med seglcelleanæmi vil blive udvalgt fra Alexandria University Students Hospitaler Til evaluering af muskelstyrke er håndholdt dynamometer (Lafayette) en af ​​de bedste metoder til at opdage musklen styrke. Det er en ergonomisk håndholdt enhed til objektivt at kvantificere muskelstyrke

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersintervallet var 9-14 år.
  • Kunne følge givne instruktioner.
  • Børn med seglcelleanæmi var medicinsk stabile og tager deres medicin regelmæssigt.
  • Børn med seglcelleanæmi havde erfaring med kroniske smerter, der varer mere end 6 måneder.
  • Alle børn med seglcelleanæmi har gennemsnitlig vægt, højde og kropsmasseindeks baseret på deres alderspercentiler.
  • Alle normale sunde børn deltog ikke i almindelige sportsaktiviteter, især inklusive styrkelse af underekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Definerede kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser.
  • Nyresvigt.
  • Myokardieinfarkt, primært inden for sidste måned.
  • Ustabil angina.
  • Nylig thoracoabdominal operation.
  • Thorax eller abdominal aneurisme eller nuværende pneumothorax.
  • Smertefulde vaso-okklusive kriser.
  • Muskelkontrakturer, ledstivhed eller deformiteter.
  • Neuromuskulære problemer, dvs. myositis eller perifer neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Normale sunde børn
Alle fyrre normale raske børn vil gennemgå måling af tryksmertetolerance via digital trykalgoritme, balancevurdering ved hjælp af HUMAC balancesystem og evaluering af underekstremitetsstyrke ved hjælp af Lafayette Hand Held Dynamometer.
Andet: Tryksmertetolerancemåling ved hjælp af Digital Pressure Algometer
Tryksmertetolerance vil blive målt ved hjælp af trykalgometer for alle deltagere i begge grupper. Tryksmertetolerance vil blive målt i en afslappet siddende stilling for at evaluere quadriceps-musklen. I første omgang vil en bamse blive brugt til demonstration.
Andet: Balancevurdering ved hjælp af HUMAC balancesystem

HUMAC balancesystem vil blive kalibreret og vil derefter lede

  1. trykcenter: vil instruere barnet i at stå på platformen og bevare sin egen kropsstabilitet og fokusere på den røde prik i midten af ​​skærmen, der vil bevæge sig som reaktion på kroppens svaj. efter et hvil, vil anden prøvelse blive udført.
  2. Øjenåbne/lukkede faste overfladetests: Først for Øjenåben fast overfladetest; barnet vil blive bedt om at se på et mål på væggen, der var sat i hans/hendes øjenhøjde, og stirre på dette mål i 30 sekunder, mens det står på en fast overflade. Efter 5 sekunder hvile. Øje lukket fast overflade test; barnet vil blive bedt om at lukke øjnene i 30 sekunder og udføre de samme procedurer for balancetest.

Forskeren vil dokumentere værdierne på skærmen.

Andet: Muskulær styrke i underekstremiteterne ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
Muskulær 'isometrisk quadriceps-styrke' i underekstremiteterne vil blive målt for alle deltagere i begge grupper. hvert deltagende barn vil blive instrueret i at sidde for at vurdere styrken af ​​knæforlængelsen, hvilket minimerer positionsændringer og forbedrer gennemførligheden af ​​denne kliniske test. derefter vil forskeren påføre modstand mod barnets quadriceps for at opnå maksimal frivillig isometrisk kontraktion ved at trykke den aktiverede Lafayette håndholdte dynamometer polstrede stigbøjle mod quadriceps mave, derefter registreret og dokumenteret målt værdi.
Andre navne:
  • Isometrisk quadriceps styrke'
Eksperimentel: Seglcelleanæmi børn
Alle fyrre børn med seglcelleanæmi vil gennemgå måling af tryksmertetolerance via digital trykalgoritme, balancevurdering ved hjælp af HUMAC balancesystem og evaluering af underekstremiteternes styrke ved hjælp af Lafayette Hand Held Dynamometer.
Andet: Tryksmertetolerancemåling ved hjælp af Digital Pressure Algometer
Tryksmertetolerance vil blive målt ved hjælp af trykalgometer for alle deltagere i begge grupper. Tryksmertetolerance vil blive målt i en afslappet siddende stilling for at evaluere quadriceps-musklen. I første omgang vil en bamse blive brugt til demonstration.
Andet: Balancevurdering ved hjælp af HUMAC balancesystem

HUMAC balancesystem vil blive kalibreret og vil derefter lede

  1. trykcenter: vil instruere barnet i at stå på platformen og bevare sin egen kropsstabilitet og fokusere på den røde prik i midten af ​​skærmen, der vil bevæge sig som reaktion på kroppens svaj. efter et hvil, vil anden prøvelse blive udført.
  2. Øjenåbne/lukkede faste overfladetests: Først for Øjenåben fast overfladetest; barnet vil blive bedt om at se på et mål på væggen, der var sat i hans/hendes øjenhøjde, og stirre på dette mål i 30 sekunder, mens det står på en fast overflade. Efter 5 sekunder hvile. Øje lukket fast overflade test; barnet vil blive bedt om at lukke øjnene i 30 sekunder og udføre de samme procedurer for balancetest.

Forskeren vil dokumentere værdierne på skærmen.

Andet: Muskulær styrke i underekstremiteterne ved hjælp af Lafayette håndholdt dynamometer
Muskulær 'isometrisk quadriceps-styrke' i underekstremiteterne vil blive målt for alle deltagere i begge grupper. hvert deltagende barn vil blive instrueret i at sidde for at vurdere styrken af ​​knæforlængelsen, hvilket minimerer positionsændringer og forbedrer gennemførligheden af ​​denne kliniske test. derefter vil forskeren påføre modstand mod barnets quadriceps for at opnå maksimal frivillig isometrisk kontraktion ved at trykke den aktiverede Lafayette håndholdte dynamometer polstrede stigbøjle mod quadriceps mave, derefter registreret og dokumenteret målt værdi.
Andre navne:
  • Isometrisk quadriceps styrke'

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetolerance
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen.
Tryksmertetolerance målt via digitalt trykalgometer. Det bestemmer trykmængden, der kan tolereres over quadriceps. Dette vil repræsentere kronisk smerte blandt seglcelleanæmi børn for at hjælpe med diagnosticering af hyperalgesi og dermed give indsigt i deres håndteringsstrategier. Digital trykalgometer bestemmer gør det muligt for vurdereren at kvantificere den mekaniske følsomhed over for smerte og genopretning af underliggende problemer eller ømhedsniveauer på en semi-objektiv måde.
Udgangspunktet for undersøgelsen.
Balancevurdering
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen.
Balance vurderet via HUMAC balancesystem for at definere muskuloskeletal involvering i seglcelleanæmi børn. HUMAC balance system er et elektronisk balanceboard forbundet med bærbar computer, der kører HUMAC balance system software.
Udgangspunktet for undersøgelsen.
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Udgangspunktet for undersøgelsen.
Underekstremitetsmuskelstyrke (Quadriceps) evalueret via Lafayette håndholdt dynamometer for at evaluere frivillig isometrisk kontraktion. Håndholdt dynamometer har en god til fremragende pålidelighed og validitet primært til proksimale muskulaturer.
Udgangspunktet for undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Adly A Adam

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Shimaa A Ahmed, PHD, Head of Haematology Dept, Faculty of Medicine, Alexandria University
  • Studieleder: Elham M Salem, PHD, Professor of Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/005092

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger