Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dygtige sygeplejefaciliteter i hjemmet forsøg

9. marts 2026 opdateret af: Apurv Soni, University of Massachusetts, Worcester
Skilled Nursing Facility at Home er et multicenter randomiseret kontrolforsøg, der har til formål at evaluere en hjemmebaseret model for at yde post-akut pleje (PAC). Vi vil indskrive 650 hospitalsindlagte patienter, som har behov for rehabilitering og/eller kvalificeret sygeplejestøtte ved udskrivelsen og tilfældigt tildele dem en intervention (hjemmebaseret PAC) eller kontrolarm (facilitetsbaseret PAC). Vores design omfatter to forskellige sundhedssystemer i Massachusetts: Baystate Health og UMass Memorial Health. Vi vil udføre 1:1 randomisering mellem interventions- og kontrolarmen ved hjælp af et permuteret blokdesign, med stratificering efter klinisk sted og betalergruppe. Det primære resultat af forsøget vil være forskellen i hospitalsgenindlæggelse eller dødelighed fra tidspunktet for indskrivning til 30 dage efter indskrivning. Sekundære kliniske, funktionelle og omkostningsmæssige resultater inkluderer opholdstid i PAC, forskel i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og sundhedsomkostninger og -udnyttelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
650

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Rekruttering
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
          • Peter Lindenauer, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Lindenauer, MD
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 02446
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Apurv Soni, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Apurv Soni, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Indlagt på en indlæggelsesenhed ELLER modtager hjemmesundhed og kræver en eskalering til kvalificeret sygepleje
  • Kræv postakut pleje på et kvalificeret sygeplejecenter baseret på det kliniske indlagte teams vurdering (eller, hvis deltageren kommer hjemmefra, baseret på hjemmesundhedsteamets vurdering)
  • Bestå beredskabsvurderingen i hjemmet
  • Bo i Greater Worcester eller Greater Springfield

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at vende tilbage til en hjemmebolig, hvor der kan ydes pleje
  • Manglende evne for patienten eller deres stedfortræder til at give informeret samtykke til undersøgelsen
  • Kræver langvarig pleje
  • Kræver palliativ behandling eller hospice
  • På aktiv kemoterapi
  • Efter transplantation operation
  • Kræver hæmodialyse
  • Kræver strålebehandling
  • Kræver to-personers assistent eller mekanisk løft
  • Udtrykker manglende vilje til at blive randomiseret til SNF ELLER SNF i hjemmeplejen
  • Anses for klinisk upassende af SNF at Home kliniske team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Facilitetsbaseret
Facilitetsbaseret postakut pleje på et faglært plejecenter, ligesom standardplejemodellen.
Aktiv komparator: Hjemmebaseret
Hjemmebaseret postakut pleje
Andet: Subakut genoptræning i hjemmet
Patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage faglært sygepleje og rehabiliterende pleje i hjemmet ved udskrivelse fra hospitalet, eller når de er berettiget til faglært sygepleje, når de har behov for et trin op i tjenester i hjemmet. Hjemmepleje vil blive leveret og overvåget af et tværfagligt klinisk team, som vil udvikle individualiserede plejeplaner baseret på diagnose, specifikke rehabiliteringsmål og bredere mål for plejen.
Andre navne:
  • SNF hjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages genindlæggelse og dødelighed
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet til 30 dage efter tilmelding
Hospitalsgenindlæggelsesrater og dødelighedsrater mellem interventions- og kontrolgruppen i de første 30 dage efter indskrivning
Fra tilmeldingstidspunktet til 30 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage i live
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
Startende med randomiseringsdagen, det samlede antal dage i live uden for hospitalet i løbet af undersøgelsesperioden.
Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
Sammenlign forbedringen i evnen til at udføre daglige aktiviteter mellem interventions- og kontrolgrupperne fra tidspunktet for tilmelding til 30, 90 og 180 dage efter tilmelding.
Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
Sammenlign afholdte sundhedsomkostninger og sundhedsudnyttelse mellem interventions- og kontrolgruppen under PAC-episoden såvel som fra tidspunktet for tilmelding til slutningen af ​​PAC-episoden.
Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
Dødelighed
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet til 6 måneder efter tilmelding
Sammenlign dødelighedsrater i undersøgelsesperioden mellem interventions- og kontrolgruppen.
Fra tilmeldingstidspunktet til 6 måneder efter tilmelding
Opholdets længde
Tidsramme: Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
Sammenlign opholdstid (antal dage), som studiedeltagere modtager postakut pleje på SNF-niveau under indeks-PAC-episoden mellem interventions- og kontrolgrupperne
Fra tilmeldingstidspunktet op til 6 måneder efter tilmelding
90- og 180-dages genindlæggelse og dødelighed
Tidsramme: Fra tidspunktet for indskrivning, op til 6 måneder efter indskrivning
Hospital genindlæggelsesrater og dødelighedsrater mellem interventions- og kontrolgrupperne i 90- og 180-dagesperioden efter tilmelding
Fra tidspunktet for indskrivning, op til 6 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Baystate Health
UMass Memorial Health
Massachusetts Executive Office of Health and Human Services (EOHHS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Principal Investigator, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00001862

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger