Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkutan akupunkts elektrisk stimulering (TAES) på postoperativ hoste ved lungekræft

2. september 2025 opdateret af: Kong Fanming

Direktør for onkologisk afdeling, First Teaching Hospital ved Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Observation og udforskning af forbedringen i hostesymptomer hos postoperative lungecancerpatienter med transkutan akupunktur elektrisk stimulering (TAES), ændringen i hostesymptomerscore (CSS) sammenlignet med baseline, ændringen i Visual Analog Scale (VAS) score for hostesymptomer sammenlignet til baseline, ændringen i den samlede score for Leicester Cough Questionnaire-Mandarin Chinese version (LCQ-MC) sammenlignet med baseline, og overordnet evaluering af behandlingseffektivitet af patienter. I alt 120 postoperative lungekræftpatienter med hoste blev strengt udvalgt i henhold til inklusions-/eksklusionskriterierne og behandlet og fulgt op i henhold til forskningsplanens krav. Kliniske observationsskemaer blev udfyldt, og kliniske data blev registreret i databasen. Statistisk analyse blev udført på relevante kliniske observationsindikatorer for at rapportere forskningsresultater og skrive relaterede papirer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at opnå tilstrækkelig evidens fra evidensbaseret medicin, er prospektive, tilfældige, blinde og kontrollerede kliniske forsøg vedtaget for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​TEAS til behandling af postoperativ hoste hos lungekræftpatienter. Denne undersøgelse har til formål at give en potentiel ikke-farmakologisk behandlingsmulighed for postoperative hostepatienter med lungekræft, forbedre livskvaliteten for postoperative lungekræftpatienter, identificere den befolkning, der er mere tilbøjelige til at drage fordel af TEAS-behandling og give et solidt videnskabeligt grundlag og vejledning til personlig akupunkturbehandling ved postoperativ hoste hos lungekræftpatienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300193
        • Rekruttering
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år - Operation udført under generel anæstesi for radikal resektion af lungekræft eller lungekræftresektion kombineret med lymfeknudedissektion.
  • Patologisk bekræftelse af primær lungekræft efter operation.
  • Varighed af vedvarende tør hoste efter lungeoperation ≥2 uger.
  • Bevidsthed, evne til at udtrykke meninger klart og frivillig underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med akutte luftvejssygdomme inden for 1 måned.
  • Patienter diagnosticeret med lungebetændelse baseret på røntgen af ​​thorax.
  • Patienter med en historie med astma eller tuberkulose.
  • Patienter med ukontrolleret hyperthyroidisme, svær hypertension, hjertesygdom, systemisk infektion, koagulationsforstyrrelser (hyperkoagulerbar tilstand eller blødningstendens) eller andre alvorlige systemiske sygdomme.
  • Patienter, der har brugt steroider inden for de seneste 3 måneder.
  • Patienter, der har taget angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEI) inden for de seneste 6 måneder.
  • Patienter med kirurgiske snit, hudallergier, sår eller infektioner i behandlingsområdet.
  • Patienter, der ikke kan tolerere transkutan elektrisk stimulering med akupunktur eller trækker sig tilbage under proceduren.
  • Patienter med kontraindikationer til transkutan elektrisk stimulering eller implanteret elektrofysiologisk udstyr.
  • Patienter, der er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TE gruppe
Patienten indtager en siddende stilling, bruger alkohol til at tørre huden af ​​ved det valgte akupunkt, venter på, at det tørrer, og påfører derefter elektrodeplasteret. Tilslut den perkutane akupunkts-elektriske stimulator og giv transkutan akupunkt-elektrisk stimulering ved at vælge en kontinuerlig bølge ved 2 Hz.
Andet: Transkutan akupunkts elektrisk stimulering (TAES)
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) er en ikke-invasiv behandlingsmetode, der leverer blide elektriske impulser gennem huden til specifikke akupunkturpunkter på kroppen. Denne teknik har til formål at efterligne virkningerne af traditionel akupunktur, hvilket giver en bekvem og smertefri behandlingsmetode.
Sham-komparator: Sham TEAS gruppe
Elektrodeplasteret placeres på akupunktet, ligesom TEAS-gruppens patienter, men uden at starte den elektriske stimulation, og indikerer over for patienten, at der ikke vil være nogen speciel fornemmelse under behandlingsprocessen. Elektroden er godt beskyttet under operationen og vil ikke falde af.
Andet: Transkutan akupunkts elektrisk stimulering (TAES)
Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur (TAES) er en ikke-invasiv behandlingsmetode, der leverer blide elektriske impulser gennem huden til specifikke akupunkturpunkter på kroppen. Denne teknik har til formål at efterligne virkningerne af traditionel akupunktur, hvilket giver en bekvem og smertefri behandlingsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LCQ-MC
Tidsramme: Før behandlingen (baseline), ved behandlingens afslutning (uge 2) og 2 uger efter behandlingens afslutning (uge 4)
Spørgeskemaet består af 19 punkter, som hver er opdelt i 7 niveauer efter sværhedsgraden, herunder indvirkningen af ​​kronisk hoste på det fysiologiske domæne (brystsmerter, hoste, opspyt, træthed, søvn, hæshed osv.), psykologisk domæne (føler sig flov, angst, deprimeret, irriteret osv.) og socialt domæne (arbejde, dagligdag, fritidsaktiviteter, samtale, telefonopkald, forstyrrelse af venner eller familiemedlemmer). Scoren for hvert domæne er den samlede score for hvert element i det pågældende domæne divideret med antallet af spørgsmål (scoret fra 1 til 7), og den samlede score er summen af ​​scorerne for de tre domæner (scoret fra 3 til 21) . En højere score repræsenterer en bedre patients helbredstilstand.
Før behandlingen (baseline), ved behandlingens afslutning (uge 2) og 2 uger efter behandlingens afslutning (uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kong Fanming

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TYLL2024[Z]026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger