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Wirkung der transkutanen Akupunkt-Elektrostimulation (TAES) auf postoperativen Husten bei Lungenkrebs

2. September 2025 aktualisiert von: Kong Fanming

Direktor der Abteilung für Onkologie, Erstes Lehrkrankenhaus der Tianjin-Universität für Traditionelle Chinesische Medizin

Beobachtung und Untersuchung der Verbesserung der Hustensymptome bei postoperativen Lungenkrebspatienten mit transkutaner Akupunkturpunkt-Elektrostimulation (TAES), der Veränderung des Hustensymptom-Scores (CSS) im Vergleich zum Ausgangswert und der Veränderung des visuellen Analogskala-Scores (VAS) für Hustensymptome im Vergleich gegenüber dem Ausgangswert, die Veränderung des Gesamtscores des Leicester Cough Questionnaire-Mandarin Chinese Version (LCQ-MC) im Vergleich zum Ausgangswert und die Gesamtbewertung der Behandlungswirksamkeit durch die Patienten. Insgesamt 120 postoperative Lungenkrebspatienten mit Husten wurden streng nach den Einschluss-/Ausschlusskriterien ausgewählt und gemäß den Anforderungen des Forschungsplans behandelt und nachuntersucht. Klinische Beobachtungsformulare wurden ausgefüllt und klinische Daten in der Datenbank erfasst. Es wurde eine statistische Analyse relevanter klinischer Beobachtungsindikatoren durchgeführt, um über Forschungsergebnisse zu berichten und entsprechende Arbeiten zu verfassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um ausreichende Beweise aus der evidenzbasierten Medizin zu erhalten, werden prospektive, zufällige, verblindete und kontrollierte klinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von TEAS bei der Behandlung von postoperativem Husten bei Lungenkrebspatienten zu bewerten. Ziel dieser Studie ist es, eine potenzielle nicht-pharmakologische Behandlungsoption für postoperative Hustenpatienten mit Lungenkrebs bereitzustellen, die Lebensqualität postoperativer Lungenkrebspatienten zu verbessern, die Bevölkerung zu identifizieren, die mit größerer Wahrscheinlichkeit von der TEAS-Behandlung profitieren wird, und eine solide wissenschaftliche Grundlage bereitzustellen Leitlinien für eine personalisierte Akupunkturbehandlung bei postoperativem Husten bei Lungenkrebspatienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300193
        • Rekrutierung
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren – Operation unter Vollnarkose zur radikalen Resektion von Lungenkrebs oder Lungenkrebsresektion in Kombination mit Lymphknotendissektion.
  • Pathologische Bestätigung eines primären Lungenkrebses nach der Operation.
  • Dauer des anhaltenden trockenen Hustens nach einer Lungenoperation ≥2 Wochen.
  • Bewusstsein, Fähigkeit zur klaren Meinungsäußerung und freiwillige Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen innerhalb eines Monats akute Erkrankungen der Atemwege diagnostiziert wurden.
  • Patienten, bei denen anhand einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs eine Lungenentzündung diagnostiziert wurde.
  • Patienten mit Asthma oder Tuberkulose in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose, schwerem Bluthochdruck, Herzerkrankungen, systemischen Infektionen, Gerinnungsstörungen (hyperkoagulierbarer Zustand oder Blutungsneigung) oder anderen schweren systemischen Erkrankungen.
  • Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate Steroidmedikamente eingenommen haben.
  • Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEIs) eingenommen haben.
  • Patienten mit chirurgischen Schnitten, Hautallergien, Wunden oder Infektionen im Behandlungsbereich.
  • Patienten, die die transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation nicht vertragen oder sich während des Eingriffs zurückziehen.
  • Patienten mit Kontraindikationen für transkutane Elektrostimulation oder implantierte elektrophysiologische Geräte.
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TEAS-Gruppe
Der Patient nimmt eine sitzende Position ein, wischt die Haut am ausgewählten Akupunkturpunkt mit Alkohol ab, wartet, bis sie getrocknet ist, und bringt dann das Elektrodenpflaster an. Schließen Sie den perkutanen Akupunkturpunkt-Elektrostimulator an und sorgen Sie für eine transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation, indem Sie eine kontinuierliche Welle mit 2 Hz auswählen.
Sonstiges: Transkutane Akupunkt-Elektrostimulation (TAES)
Die transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation (TAES) ist eine nicht-invasive Behandlungsmethode, bei der sanfte elektrische Impulse durch die Haut an bestimmte Akupunkturpunkte am Körper abgegeben werden. Ziel dieser Technik ist es, die Wirkung der traditionellen Akupunktur nachzuahmen und eine bequeme und schmerzfreie Behandlungsmethode zu bieten.
Schein-Komparator: Schein-TEAS-Gruppe
Das Elektrodenpflaster wird auf dem Akupunkturpunkt platziert, ähnlich wie bei den Patienten der TEAS-Gruppe, jedoch ohne Beginn der elektrischen Stimulation, und zeigt dem Patienten an, dass während des Behandlungsprozesses kein besonderes Gefühl auftreten wird. Die Elektrode ist während der Operation gut geschützt und löst sich nicht.
Sonstiges: Transkutane Akupunkt-Elektrostimulation (TAES)
Die transkutane Akupunkturpunkt-Elektrostimulation (TAES) ist eine nicht-invasive Behandlungsmethode, bei der sanfte elektrische Impulse durch die Haut an bestimmte Akupunkturpunkte am Körper abgegeben werden. Ziel dieser Technik ist es, die Wirkung der traditionellen Akupunktur nachzuahmen und eine bequeme und schmerzfreie Behandlungsmethode zu bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LCQ-MC
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Grundlinie), am Ende der Behandlung (Woche 2) und 2 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 4)
Der Fragebogen besteht aus 19 Elementen, die je nach Schweregrad in 7 Stufen unterteilt sind, einschließlich der Auswirkungen von chronischem Husten auf den physiologischen Bereich (Brustschmerzen, Husten, Auswurf, Müdigkeit, Schlaf, Heiserkeit usw.) und den psychologischen Bereich (Verlegenheit, Angst, Depression, Verärgerung usw.) und sozialer Bereich (Arbeit, Alltag, Freizeitaktivitäten, Gespräche, Telefonanrufe, Störungen mit Freunden oder Familienmitgliedern). Die Punktzahl für jede Domäne ist die Gesamtpunktzahl jedes Elements in dieser Domäne dividiert durch die Anzahl der Fragen (bewertet von 1 bis 7), und die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Bewertungen für die drei Domänen (bewertet von 3 bis 21). . Eine höhere Punktzahl bedeutet einen besseren Gesundheitszustand des Patienten.
Vor der Behandlung (Grundlinie), am Ende der Behandlung (Woche 2) und 2 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kong Fanming

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TYLL2024[Z]026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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