Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborative Care for Behandling af depression og angst

13. august 2024 opdateret af: Kaiser Permanente
Målet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​en kollaborativ plejemodel for primærplejepatienter hos Kaiser Permanente Colorado (KPCO) med depression og/eller angst. Collaborative care bruger evidensbaserede korttidsbehandlinger, der leveres til patienter over telefonen. Vi vil udforske brugen af ​​omkostningseffektive automatiserede processer til patientopsøgende og opfølgning, såsom behandlingspuljer af patienter og brug af patientportalmeddelelser, risikobaseret resultatruting til udbydere og værktøjer til elektronisk patientjournal (EPJ) til patientsporing og resultatvurdering. Ved hjælp af et cluster randomiseret design vil vi sammenligne resultater mellem klinikker, der tilbyder kollaborativ behandling, med dem, der ikke gør.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil besvare spørgsmålet: forbedrer en kollaborativ plejemodel i primære klinikker resultaterne for patienter med depression og/eller angst? Specifikke komponenter i modellen omfatter:

  • Patientcentreret teampleje - virtuel plejestyring til at understøtte patientopsøgende, opfølgning og navigation til passende plejeindstillinger baseret på patientrisiko. Fælles plejeplaner med udbydere af primær pleje og adfærdsmæssig sundhedspleje med fokus på patientpræferencer (f.eks. korttidsterapi, medicin eller begge dele) og fremme engagement i behandlingen.
  • Befolkningsbaseret pleje - Automatiserede arbejdsgange til befolkningsbaseret opsøgende kontakt med spørgeskemaet Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ9) og Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD7) spørgeskemaer efter diagnose og behandlingsstart for mere præcis og omfattende vurdering af patientens forbedring. Dette inkluderer også automatisering af risikobaseret routing af PHQ9-resultater til collaborative care-teamet for at triage patienter ind i de mest passende plejeindstillinger og udvikling af lignende automatiserede risikobaserede routingprocedurer for GAD7-resultater.
  • Målebaseret behandling til mål - give kortvarig psykoterapi og/eller farmakoterapi med fokus på måling af behandlingsrespons med PHQ9 og/eller GAD7 for at vejlede behandlingsjusteringer.
  • Evidensbaseret pleje - give kortvarig problemløsningsbehandling - primær pleje (PST-PC), adfærdsaktivering (BA) og/eller medicin, der har vist sig at være effektive til patienter i primærpleje. Disse evidensbaserede interventioner vil omfatte patientengagementstrategier og være anvendelige til forskellige patientpopulationer.
  • Ansvarlig pleje - Det samarbejdende plejepersonaleteam vil være ansvarligt for plejekvaliteten og kliniske resultater for de patienter, de betjener, ikke kun mængden af ​​pleje, der ydes.

Et cluster randomiseret design vil blive brugt til at sammenligne depression og angst udfald for mindst to tilfældigt udvalgte KPCO primære klinikker, der implementerer kollaborativ pleje til de klinikker, der yder pleje som normalt. Dette design vil give os mulighed for at studere effektiviteten af ​​den kollaborative plejemodel og dens potentiale for formidling på tværs af Kaiser Permanente-regioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80011
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med depression og/eller angst.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+
  • Aktuelt medlemskab og aktiv på patientportal
  • Depressionsdiagnose i det foregående år

  • Forsinket til PHQ9-screening baseret på følgende kriterier:

    • Høj risiko: Sidste PHQ9-screener blev afsluttet for mere end 4 måneder siden OG den samlede score er større end eller lig med 10, eller punkt 9 er større end 0.
    • Lav risiko: Sidste PHQ9-screener blev afsluttet for mere end 12 måneder siden OG sidste PHQ9-totalscore er mindre end 10, og punkt 9 er lig med 0.
  • Angstdiagnoser i det foregående år
  • Har en baseline GAD7 i samme foregående år; score = 10+ (*Bemærk: Leverandørhenvisninger kan være GAD7-score på 7 eller højere)
  • Ingen adfærdsmæssig sundhed (BH) engagement i det foregående år
  • Patienten befinder sig ikke på et faglært plejehjem eller hospice
  • Patienten har ingen registrering af psykiatrisk indlæggelse i det sidste år
  • Patienten har ikke brug for en tolk (dvs. engelsktalende)
  • Primærplejestedet er en af ​​interventionsklinikkerne

Ekskluderingskriterier:

• Ekskluder personer med en af ​​følgende diagnoser:

  • Psykose
  • Demens
  • Bipolar
  • Personlighedsforstyrrelser
  • Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
  • Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
  • Paniklidelse
  • Kognitiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Collaborative Care tilbydes
Implementere kollaborativ pleje på mindst 2 kliniksteder for patienter med depression og/eller angst ved hjælp af befolkningsbaseret opsøgende kontakt ved hjælp af elektroniske journalværktøjer og udbyderhenvisning og sporing af resultater i journalen.
Adfærdsmæssigt: Collaborative Care
Kollaborative plejekomponenter omfatter patientcentreret teampleje, befolkningsbaseret pleje, målebaseret behandling til mål, evidensbaseret pleje og ansvarlig pleje.
Ingen Collaborative Care tilbydes
Yd pleje som normalt til patienter med depression og/eller angst på alle andre KPCO-klinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) score
Tidsramme: Baseline og op til 24 uger
Ændring i Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) score før og efter Collaborative Care intervention. Scoren varierer fra 0 til 27, med lavere tal indikerer forbedring af depressionssymptomer.
Baseline og op til 24 uger
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og op til 24 uger
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) spørgeskemascore før og efter Collaborative Care intervention. Scoren varierer fra 0 til 21, med lavere tal indikerer forbedring af angstsymptomer.
Baseline og op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

Garfield Memorial Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2066851
  • RNG212361 (Anden identifikator: Kaiser Permanente Colorado)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Collaborative Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner