Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolebaseret Paraeducator Uddannelse til Engagement i Frikvarteret (SPEER)

11. august 2025 opdateret af: Freda Liu, University of Washington
Formålet med den foreslåede undersøgelse på tre steder er at teste, om en implementeringsstrategi på pædagogniveau, coaching, med eller uden en implementeringsstrategi på skoleniveau, skolebaserede teams, vil maksimere paraeducators brug (troskab og opretholdelse) af en evidens -baseret social engagement intervention, Remaking Recess (RR). RR har til formål at forbedre peer-relaterede sociale færdigheder for autistiske studerende og deres ikke-autistiske jævnaldrende, som er socialt isolerede eller perifere og har brug for støtte i frikvartererne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
350

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kemmerly Chipongian
  • Telefonnummer: 206-543-3750
  • E-mail: chipokem@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Oregon
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kemmerly Chipongian
          • Telefonnummer: (206) 543-3750
          • E-mail: chipokem@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elever: Elever i grundskolen i K-5. klasse, som er autister eller har en neuro-udviklingsforstyrrelse (alder 5-12)
  • Undervisere: Parapædagoger, lærere eller andet skolepersonale, der arbejder med elever i K-5. klasse på en offentlig skole i USA (18+)

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende eller undervisere, der tidligere har deltaget i Remaking Recess-studier, vil ikke være berettiget til at tilmelde sig denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Genoprette fordybning
Remaking Recess er en skolebaseret socialt engagementsintervention designet til at forbedre grundskolens kontekstuelle faktorer for bedre at understøtte peer-engagement i frikvarteret. Remaking Recess leveres til undervisere gennem direkte træning og in vivo coaching af en certificeret Remaking Recess Coach.
Adfærdsmæssigt: Genoprette fordybning
Remaking Recess (RR) er en skolebaseret socialt engagementsintervention designet til at forbedre grundskolens kontekstuelle faktorer for bedre at understøtte peer-engagement i frikvartererne. Remaking Recess leveres til undervisere gennem direkte træning og in vivo coaching af en certificeret Remaking Recess Coach.
Andre navne:
  • RR
Eksperimentel: HOLD
Skoler, der er randomiseret til TEAM-tilstanden, vil modtage en yderligere implementeringsstøtteintervention. TEAM vil udnytte eksisterende menneskelige ressourcer i skolen til specifikt at fokusere på at udvikle en implementeringsplan for at fremme en understøttende implementeringskontekst for paraeducatorer til at bruge Remaking Recess.
Adfærdsmæssigt: Genoprette fordybning
Remaking Recess (RR) er en skolebaseret socialt engagementsintervention designet til at forbedre grundskolens kontekstuelle faktorer for bedre at understøtte peer-engagement i frikvartererne. Remaking Recess leveres til undervisere gennem direkte træning og in vivo coaching af en certificeret Remaking Recess Coach.
Andre navne:
  • RR
Andet: HOLD
Skoler, der er randomiseret til TEAM-tilstanden, vil modtage en yderligere implementeringsstøtteintervention. TEAM vil udnytte eksisterende menneskelige ressourcer i skolen til specifikt at fokusere på at udvikle en implementeringsplan for at fremme en understøttende implementeringskontekst for paraeducatorer til at bruge Remaking Recess.
Andre navne:
  • HOLD
  • skolebaserede teams

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoprette fordybning Fidelity
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
Denne observationsmåling på 20 punkter vurderer, hvor godt undervisere observeres i at bruge kernestrategier for Remaking Recess med eleverne på legepladsen. Minimum score 1, maksimum score 5. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Playground Observation of Peer Engagement (POPE)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
Dette observationsbaserede instrument måler børns engagement i aktiviteter og jævnaldrende. Den vurderer børns engagementstilstande og frekvensen inden for et bestemt tidsrum.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
Venskabsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Denne 5-elements gratis svarundersøgelse, der beder eleverne om at identificere deres foretrukne kammerater på skolen. Resultaterne af undersøgelsen vil blive analyseret for at identificere elevernes sociale netværks centralitet i deres klasseværelse (nuklear, sekundær, perifer eller isoleret).
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Lærerens opfattelsesmål
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Denne foranstaltning på 12 punkter beder lærere om at rapportere om deres opfattelse af deres målstuderendes sociale færdigheder. Minimumscore 1, maksimumscore 3. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
Denne selvrapporteringsforanstaltning med 12 punkter beder undervisere om at vurdere, hvor acceptable interventionerne (Remaking Recess og TEAM) var. Minimum score 1, maksimum score 5. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
Omkostningsmåling
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
Denne undersøgelsesmåling spørger underviserne, hvor meget tid de brugte på studierelaterede procedurer (Remaking Recess og TEAM) hver uge. Foranstaltningen beregner derefter den gennemsnitlige dollarpris hver uge af studierelaterede procedurer baseret på underviserens løn for bedre at forstå omkostningerne ved implementering og intervention.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
Provider Report of Sustainment Scale (PRESS)
Tidsramme: 12 måneder, 16 måneder
Denne 3-punkts selvrapporteringsforanstaltning beder undervisere om at reflektere over opretholdelsen af ​​brugen af ​​målinterventionen (Remaking Recess) på deres skole. Minimum score 0, maksimum score 4. Højere score indikerer bedre resultat.
12 måneder, 16 måneder
School Implementation Leadership Scale (S-ILS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
Denne foranstaltning på 25 punkter fanger undervisernes opfattelse af deres skoleledelse, og hvor godt ledelsen understøtter brugen af ​​interventionen (Remaking Recess). Minimum score 0, maksimum score 4. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
School Implementation Climate Scale (SICS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
Denne måling på 21 punkter fanger undervisernes opfattelse af deres skolekultur, og hvor godt interventionen (Remaking Recess) passer ind. Minimum score 0, maksimum score 4. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
Team Process Survey Measure (TPS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
En 10-elements selvrapporteringsforanstaltning til at fange teamprocessen. Minimum score 1, maksimum score 5. Højere score indikerer bedre resultat.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
Quality of Play spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
En foranstaltning på 19 punkter, som forældre/plejere kan udfylde om deres barns legedatoer. Punkterne 1-17 er en numerisk vurdering af, hvor meget tid et barn bruger på en aktivitet i deres leg, med en score fra minimum 0 til maksimum 3. Punkterne 18-19 er en gratis numerisk frekvensvurdering, som forældre kan rapportere på antallet af legedatoer, deres barn havde i den sidste måned.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Freda Liu, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00020326
  • R324A240031 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Institute of Education Sciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger