- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06559267
Skolebaseret Paraeducator Uddannelse til Engagement i Frikvarteret (SPEER)
11. august 2025 opdateret af: Freda Liu, University of Washington
Formålet med den foreslåede undersøgelse på tre steder er at teste, om en implementeringsstrategi på pædagogniveau, coaching, med eller uden en implementeringsstrategi på skoleniveau, skolebaserede teams, vil maksimere paraeducators brug (troskab og opretholdelse) af en evidens -baseret social engagement intervention, Remaking Recess (RR).
RR har til formål at forbedre peer-relaterede sociale færdigheder for autistiske studerende og deres ikke-autistiske jævnaldrende, som er socialt isolerede eller perifere og har brug for støtte i frikvartererne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kemmerly Chipongian
- Telefonnummer: 206-543-3750
- E-mail: chipokem@uw.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Ikke rekrutterer endnu
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Consuelo Garcia
- Telefonnummer: 310-825-4775
- E-mail: cogarcia@mednet.ucla.edu
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Oregon
-
Kontakt:
- Stephanie Shire, PhD
- Telefonnummer: 541-346-2141
- E-mail: sshire@uoregon.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
- Rekruttering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Freda Liu, PhD
- Telefonnummer: (206) 987-3295
- E-mail: fredaliu@uw.edu
-
Kontakt:
- Kemmerly Chipongian
- Telefonnummer: (206) 543-3750
- E-mail: chipokem@uw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever: Elever i grundskolen i K-5. klasse, som er autister eller har en neuro-udviklingsforstyrrelse (alder 5-12)
- Undervisere: Parapædagoger, lærere eller andet skolepersonale, der arbejder med elever i K-5. klasse på en offentlig skole i USA (18+)
Ekskluderingskriterier:
- Studerende eller undervisere, der tidligere har deltaget i Remaking Recess-studier, vil ikke være berettiget til at tilmelde sig denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Genoprette fordybning
Remaking Recess er en skolebaseret socialt engagementsintervention designet til at forbedre grundskolens kontekstuelle faktorer for bedre at understøtte peer-engagement i frikvarteret.
Remaking Recess leveres til undervisere gennem direkte træning og in vivo coaching af en certificeret Remaking Recess Coach.
|
Remaking Recess (RR) er en skolebaseret socialt engagementsintervention designet til at forbedre grundskolens kontekstuelle faktorer for bedre at understøtte peer-engagement i frikvartererne.
Remaking Recess leveres til undervisere gennem direkte træning og in vivo coaching af en certificeret Remaking Recess Coach.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HOLD
Skoler, der er randomiseret til TEAM-tilstanden, vil modtage en yderligere implementeringsstøtteintervention.
TEAM vil udnytte eksisterende menneskelige ressourcer i skolen til specifikt at fokusere på at udvikle en implementeringsplan for at fremme en understøttende implementeringskontekst for paraeducatorer til at bruge Remaking Recess.
|
Remaking Recess (RR) er en skolebaseret socialt engagementsintervention designet til at forbedre grundskolens kontekstuelle faktorer for bedre at understøtte peer-engagement i frikvartererne.
Remaking Recess leveres til undervisere gennem direkte træning og in vivo coaching af en certificeret Remaking Recess Coach.
Andre navne:
Skoler, der er randomiseret til TEAM-tilstanden, vil modtage en yderligere implementeringsstøtteintervention.
TEAM vil udnytte eksisterende menneskelige ressourcer i skolen til specifikt at fokusere på at udvikle en implementeringsplan for at fremme en understøttende implementeringskontekst for paraeducatorer til at bruge Remaking Recess.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoprette fordybning Fidelity
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Denne observationsmåling på 20 punkter vurderer, hvor godt undervisere observeres i at bruge kernestrategier for Remaking Recess med eleverne på legepladsen.
Minimum score 1, maksimum score 5. Højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Playground Observation of Peer Engagement (POPE)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Dette observationsbaserede instrument måler børns engagement i aktiviteter og jævnaldrende.
Den vurderer børns engagementstilstande og frekvensen inden for et bestemt tidsrum.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
Venskabsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Denne 5-elements gratis svarundersøgelse, der beder eleverne om at identificere deres foretrukne kammerater på skolen.
Resultaterne af undersøgelsen vil blive analyseret for at identificere elevernes sociale netværks centralitet i deres klasseværelse (nuklear, sekundær, perifer eller isoleret).
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
Lærerens opfattelsesmål
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Denne foranstaltning på 12 punkter beder lærere om at rapportere om deres opfattelse af deres målstuderendes sociale færdigheder.
Minimumscore 1, maksimumscore 3. Højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Denne selvrapporteringsforanstaltning med 12 punkter beder undervisere om at vurdere, hvor acceptable interventionerne (Remaking Recess og TEAM) var.
Minimum score 1, maksimum score 5. Højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
Omkostningsmåling
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Denne undersøgelsesmåling spørger underviserne, hvor meget tid de brugte på studierelaterede procedurer (Remaking Recess og TEAM) hver uge.
Foranstaltningen beregner derefter den gennemsnitlige dollarpris hver uge af studierelaterede procedurer baseret på underviserens løn for bedre at forstå omkostningerne ved implementering og intervention.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
Provider Report of Sustainment Scale (PRESS)
Tidsramme: 12 måneder, 16 måneder
|
Denne 3-punkts selvrapporteringsforanstaltning beder undervisere om at reflektere over opretholdelsen af brugen af målinterventionen (Remaking Recess) på deres skole.
Minimum score 0, maksimum score 4. Højere score indikerer bedre resultat.
|
12 måneder, 16 måneder
|
|
School Implementation Leadership Scale (S-ILS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Denne foranstaltning på 25 punkter fanger undervisernes opfattelse af deres skoleledelse, og hvor godt ledelsen understøtter brugen af interventionen (Remaking Recess).
Minimum score 0, maksimum score 4. Højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
School Implementation Climate Scale (SICS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Denne måling på 21 punkter fanger undervisernes opfattelse af deres skolekultur, og hvor godt interventionen (Remaking Recess) passer ind.
Minimum score 0, maksimum score 4. Højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
Team Process Survey Measure (TPS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
En 10-elements selvrapporteringsforanstaltning til at fange teamprocessen.
Minimum score 1, maksimum score 5. Højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
|
Quality of Play spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
En foranstaltning på 19 punkter, som forældre/plejere kan udfylde om deres barns legedatoer.
Punkterne 1-17 er en numerisk vurdering af, hvor meget tid et barn bruger på en aktivitet i deres leg, med en score fra minimum 0 til maksimum 3. Punkterne 18-19 er en gratis numerisk frekvensvurdering, som forældre kan rapportere på antallet af legedatoer, deres barn havde i den sidste måned.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder, 16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Freda Liu, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2024
Først opslået (Faktiske)
19. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00020326
- R324A240031 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Institute of Education Sciences)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser
-
UCB Biopharma SRLIkke rekrutterer endnuUdviklingsmæssige og epileptiske encefalopatier | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | 7q11.23 Mikroduplikationssyndrom (7DUP) | Neurodevelopmental Disorders (NDD)Frankrig
-
Healing Hope InternationalKurve Technology Inc.Tilmelding efter invitationNeuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autismespektrumforstyrrelse (ASD) | Spektrum af autistiske lidelser | Autismespektrumforstyrrelse højfungerende | Autismespektrumforstyrrelse med nedsat funktionelt sprog | Autistisk lidelse i barndommen med fuld syndrom | Autistisk... og andre forholdForenede Stater
-
Healing Hope InternationalRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Cerebral parese (CP) | Sensorisk behandlingsforstyrrelse | 22q11.2 Deletionssyndrom | Hypoksisk iskæmisk encefalopati | Cerebral parese, dyskinetisk | Williams syndrom | Traumatisk hjerneskade (TBI) | Genetiske lidelser | Cerebral Parese Spastisk Hemiplegisk og andre forholdForenede Stater