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Schulbasierte Paraeducator-Ausbildung für Engagement in der Pause (SPEER)

11. August 2025 aktualisiert von: Freda Liu, University of Washington
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie mit drei Standorten besteht darin, zu testen, ob eine Implementierungsstrategie auf Pädagogenebene, Coaching, mit oder ohne Implementierungsstrategie auf Schulebene und schulbasierte Teams die Nutzung (Treue und Nachhaltigkeit) einer Evidenz durch Parapädagogen maximieren -basierte soziale Engagement-Intervention, Remaking Recess (RR). RR zielt darauf ab, die mit Gleichaltrigen verbundenen sozialen Fähigkeiten autistischer Schüler und ihrer nicht-autistischen Mitschüler zu verbessern, die sozial isoliert oder am Rande der Gesellschaft sind und während der Pausen Unterstützung benötigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kemmerly Chipongian
  • Telefonnummer: 206-543-3750
  • E-Mail: chipokem@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Oregon
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kemmerly Chipongian
          • Telefonnummer: (206) 543-3750
          • E-Mail: chipokem@uw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler: Grundschüler der 5. Klasse, die autistisch sind oder an einer neurologischen Entwicklungsstörung leiden (Alter 5–12)
  • Pädagogen: Pädagogen, Lehrer oder anderes Schulpersonal, das mit Schülern der 5. Klasse einer öffentlichen Schule in den Vereinigten Staaten (ab 18 Jahren) arbeitet.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende oder Lehrkräfte, die zuvor an Remaking Recess-Studien teilgenommen haben, sind nicht berechtigt, sich für diese Studie anzumelden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Neugestaltung der Pause
Remaking Recess ist eine schulbasierte Intervention zum sozialen Engagement, die darauf abzielt, kontextbezogene Faktoren in der Grundschule zu verbessern, um das Engagement von Gleichaltrigen während der Pausen besser zu unterstützen. Remaking Recess wird Pädagogen durch direkte Schulung und In-vivo-Coaching durch einen zertifizierten Remaking Recess Coach vermittelt.
Verhalten: Neugestaltung der Pause
Remaking Recess (RR) ist eine schulbasierte Intervention zum sozialen Engagement, die darauf abzielt, die Kontextfaktoren der Grundschule zu verbessern, um das Engagement von Gleichaltrigen während der Pausen besser zu unterstützen. Remaking Recess wird Pädagogen durch direkte Schulung und In-vivo-Coaching durch einen zertifizierten Remaking Recess Coach vermittelt.
Andere Namen:
  • RR
Experimental: TEAM
Schulen, die nach dem Zufallsprinzip der TEAM-Bedingung zugeteilt werden, erhalten eine zusätzliche Implementierungsunterstützungsmaßnahme. TEAM wird die vorhandenen Humanressourcen in der Schule nutzen, um sich speziell auf die Entwicklung eines Umsetzungsplans zu konzentrieren, um einen unterstützenden Umsetzungskontext für Paraedukatoren bei der Nutzung von Remaking Recess zu schaffen.
Verhalten: Neugestaltung der Pause
Remaking Recess (RR) ist eine schulbasierte Intervention zum sozialen Engagement, die darauf abzielt, die Kontextfaktoren der Grundschule zu verbessern, um das Engagement von Gleichaltrigen während der Pausen besser zu unterstützen. Remaking Recess wird Pädagogen durch direkte Schulung und In-vivo-Coaching durch einen zertifizierten Remaking Recess Coach vermittelt.
Andere Namen:
  • RR
Sonstiges: TEAM
Schulen, die nach dem Zufallsprinzip der TEAM-Bedingung zugeteilt werden, erhalten eine zusätzliche Implementierungsunterstützungsmaßnahme. TEAM wird die vorhandenen Humanressourcen in der Schule nutzen, um sich speziell auf die Entwicklung eines Umsetzungsplans zu konzentrieren, um einen unterstützenden Umsetzungskontext für Paraedukatoren bei der Nutzung von Remaking Recess zu schaffen.
Andere Namen:
  • TEAMS
  • Schulteams

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recess Fidelity neu gestalten
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Diese 20-Punkte-Beobachtungsmessung misst, wie gut beobachtet wird, dass Pädagogen die Kernstrategien von Remaking Recess bei Schülern auf dem Spielplatz anwenden. Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 5. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielplatzbeobachtung des Peer-Engagements (POPE)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Dieses beobachtungsbasierte Instrument misst das Engagement von Kindern bei Aktivitäten und Gleichaltrigen. Es bewertet den Engagementstatus der Kinder und die Häufigkeit innerhalb eines festgelegten Zeitraums.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Freundschaftsumfrage
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
In dieser kostenlosen 5-Punkte-Umfrage werden Schüler aufgefordert, ihre bevorzugten Mitschüler in der Schule zu ermitteln. Die Ergebnisse der Umfrage werden analysiert, um die Zentralität sozialer Netzwerke der Schüler in ihrem Klassenzimmer zu ermitteln (nuklear, sekundär, peripher oder isoliert).
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Messung der Lehrerwahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Bei dieser 12-Punkte-Maßnahme werden Lehrer aufgefordert, über ihre Wahrnehmung der sozialen Fähigkeiten ihres Zielschülers zu berichten. Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 3. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Bei dieser 12-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme werden Pädagogen gebeten, zu bewerten, wie akzeptabel die Interventionen (Remaking Recess und TEAM) waren. Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 5. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Kostenmaß
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Bei dieser Umfrage werden Lehrkräfte gefragt, wie viel Zeit sie jede Woche für studienbezogene Verfahren (Remaking Recess und TEAM) aufwenden. Die Messung berechnet dann die durchschnittlichen Dollarkosten pro Woche für studienbezogene Verfahren auf der Grundlage des Gehalts des Pädagogen, um die Kosten der Implementierung und Intervention besser zu verstehen.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Anbieterbericht von Sustainment Scale (PRESSE)
Zeitfenster: 12 Monate, 16 Monate
Bei dieser aus drei Punkten bestehenden Selbstberichtsmaßnahme werden Pädagogen aufgefordert, über die Nachhaltigkeit des Einsatzes der Zielintervention (Remaking Recess) an ihrer Schule nachzudenken. Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 4. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
12 Monate, 16 Monate
School Implementation Leadership Scale (S-ILS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Diese 25-Punkte-Messung erfasst die Wahrnehmung der Pädagogen über ihre Schulleitung und wie gut die Leitung den Einsatz der Intervention (Remaking Recess) unterstützt. Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 4. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Klimaskala für die Schulimplementierung (SICS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Diese 21 Punkte umfassende Messung erfasst die Wahrnehmung der Pädagogen hinsichtlich ihrer Schulkultur und wie gut die Intervention (Remaking Recess) dazu passt. Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 4. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Team Process Survey Measure (TPS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Eine 10-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Erfassung des Teamprozesses. Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 5. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Fragebogen zur Spielqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
Eine 19-Punkte-Maßnahme, die Eltern/Betreuer über die Spieltermine ihres Kindes ausfüllen können. Die Punkte 1–17 sind eine numerische Bewertung, die angibt, wie viel Zeit ein Kind mit einer Aktivität in seinem Spiel verbringt, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 3 liegt. Die Punkte 18–19 sind eine kostenlose numerische Bewertung der Antworthäufigkeit, die Eltern melden können über die Anzahl der Spieltermine, die ihr Kind im letzten Monat hatte.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Freda Liu, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00020326
  • R324A240031 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Institute of Education Sciences)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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