Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pedagogiczna w szkole na rzecz zaangażowania podczas przerw (SPEER)

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Freda Liu, University of Washington
Celem proponowanego badania w trzech lokalizacjach jest sprawdzenie, czy strategia wdrażania na poziomie pedagoga, coaching, ze strategią wdrażania na poziomie szkoły lub bez niej, zespoły szkolne zmaksymalizują wykorzystanie przez paraedukatorów (wierność i trwałość) dowodów interwencja oparta na zaangażowaniu społecznym, przerwa na przeróbkę (RR). RR ma na celu poprawę umiejętności społecznych związanych z rówieśnikami u uczniów z autyzmem i ich nieautystycznych rówieśników, którzy są społecznie izolowani lub peryferyjni i potrzebują wsparcia podczas przerw.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kemmerly Chipongian
  • Numer telefonu: 206-543-3750
  • E-mail: chipokem@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Oregon
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kemmerly Chipongian
          • Numer telefonu: (206) 543-3750
          • E-mail: chipokem@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczniowie: Uczniowie w wieku podstawowym w klasie K–5, którzy są autystyczni lub mają zaburzenia neurorozwojowe (wiek 5–12 lat)
  • Wychowawcy: Paraedukatorzy, nauczyciele lub inny personel szkoły pracujący z uczniami klasy K-5 w szkole publicznej w Stanach Zjednoczonych (wiek 18+)

Kryteria wykluczenia:

  • Studenci lub nauczyciele, którzy wcześniej brali udział w badaniach Remaking Recess, nie będą uprawnieni do zapisania się na to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Przeróbka wnęki
Remaking Recess to prowadzona w szkole interwencja angażująca społeczeństwo, mająca na celu wzmocnienie czynników kontekstowych szkoły podstawowej, aby lepiej wspierać zaangażowanie rówieśników podczas przerw. Remaking Recess jest dostarczany nauczycielom poprzez bezpośrednie szkolenie i coaching in vivo prowadzony przez certyfikowanego trenera Remaking Recess Coach.
Behawioralne: Przeróbka wnęki
Remaking Recess (RR) to prowadzona w szkole interwencja angażująca społeczeństwo, mająca na celu wzmocnienie czynników kontekstowych szkoły podstawowej w celu lepszego wspierania zaangażowania rówieśników podczas przerw. Remaking Recess jest dostarczany nauczycielom poprzez bezpośrednie szkolenie i coaching in vivo prowadzony przez certyfikowanego trenera Remaking Recess Coach.
Inne nazwy:
  • RR
Eksperymentalny: ZESPÓŁ
Szkoły losowo przydzielone do warunku TEAM otrzymają dodatkową interwencję wspierającą wdrożenie. TEAM wykorzysta istniejące zasoby ludzkie w szkole, aby w szczególności skupić się na opracowaniu planu wdrożenia, aby stworzyć wspierający kontekst wdrożenia dla paraedukatorów, którzy będą mogli korzystać z przerwy na przeróbkę.
Behawioralne: Przeróbka wnęki
Remaking Recess (RR) to prowadzona w szkole interwencja angażująca społeczeństwo, mająca na celu wzmocnienie czynników kontekstowych szkoły podstawowej w celu lepszego wspierania zaangażowania rówieśników podczas przerw. Remaking Recess jest dostarczany nauczycielom poprzez bezpośrednie szkolenie i coaching in vivo prowadzony przez certyfikowanego trenera Remaking Recess Coach.
Inne nazwy:
  • RR
Inny: ZESPÓŁ
Szkoły losowo przydzielone do warunku TEAM otrzymają dodatkową interwencję wspierającą wdrożenie. TEAM wykorzysta istniejące zasoby ludzkie w szkole, aby w szczególności skupić się na opracowaniu planu wdrożenia, aby stworzyć wspierający kontekst wdrożenia dla paraedukatorów, którzy będą mogli korzystać z przerwy na przeróbkę.
Inne nazwy:
  • ZESPOŁY
  • zespoły szkolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeróbka wierności wgłębień
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Ta 20-elementowa obserwacja mierzy, jak dobrze nauczyciele wykorzystują podstawowe strategie Przeróbki Przerwy w pracy z uczniami na placu zabaw. Minimalny wynik 1, maksymalny wynik 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja zaangażowania rówieśniczego na placu zabaw (PAPIEŻ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
To oparte na obserwacjach narzędzie mierzy zaangażowanie dzieci w zajęcia i rówieśników. Ocenia stany zaangażowania dzieci oraz ich częstotliwość w określonym czasie.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Ankieta przyjaźni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Ta 5-elementowa, bezpłatna ankieta, w której prosi się uczniów o wskazanie preferowanych rówieśników w szkole. Wyniki ankiety zostaną przeanalizowane w celu określenia centralnego miejsca sieci społecznościowej uczniów w ich klasie (jądrowej, średniej, peryferyjnej lub izolowanej).
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Pomiar percepcji nauczyciela
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Ta 12-elementowa miara wymaga od nauczycieli przedstawienia raportu na temat ich postrzegania umiejętności społecznych docelowego ucznia. Minimalny wynik 1, maksymalny wynik 3. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Ta 12-elementowa metoda samoopisu wymaga od nauczycieli oceny, na ile akceptowalne były interwencje (Przeróbka przerwy i TEAM). Minimalny wynik 1, maksymalny wynik 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Miara kosztów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
W ramach tej ankiety pytano nauczycieli, ile czasu tygodniowo spędzali na procedurach związanych z nauką (przerabianie przerw i zespół). Następnie narzędzie oblicza średni koszt procedur związanych z nauką w dolarach w każdym tygodniu na podstawie wynagrodzenia nauczyciela, aby lepiej zrozumieć koszty wdrożenia i interwencji.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Raport dostawcy dotyczący skali zrównoważonego rozwoju (PRESS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 16 miesięcy
Ta składająca się z 3 elementów metoda samoopisu prosi nauczycieli o zastanowienie się nad kontynuacją stosowania docelowej interwencji (przeróbka przerwy) w ich szkole. Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 miesięcy, 16 miesięcy
Skala przywództwa wdrożeniowego w szkole (S-ILS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Ta 25-elementowa miara ukazuje sposób, w jaki nauczyciele postrzegają przywództwo w swojej szkole oraz to, jak dobrze kierownictwo wspiera stosowanie interwencji (Przeróbka przerwy). Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Skala klimatu wdrożenia szkoły (SICS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Ta 21-elementowa miara odzwierciedla sposób, w jaki nauczyciele postrzegają kulturę szkoły oraz to, jak dobrze wpisuje się w nią interwencja (przeróbka przerwy). Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Miara badania procesu zespołowego (TPS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Składająca się z 10 pozycji miara samoopisowa służąca do uchwycenia procesu zespołowego. Minimalny wynik 1, maksymalny wynik 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Gry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy
Składająca się z 19 elementów ankieta, którą rodzice/opiekunowie powinni wypełnić, dotycząca terminów zabaw ich dziecka. Pozycje 1-17 to liczbowa ocena ilości czasu, jaką dziecko spędza na jakiejś czynności podczas zabawy, z punktacją od minimum 0 do maksymalnie 3. Pozycje 18-19 to liczbowa ocena częstotliwości dowolnych odpowiedzi, którą rodzice mogą zgłosić na temat liczby zabaw, jakie ich dziecko miało w ostatnim miesiącu.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Freda Liu, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00020326
  • R324A240031 (Inny numer grantu/finansowania: Institute of Education Sciences)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami