Afprøvning af en kort træningsintervention i hamstringslidelse (Exercise BDNF)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hannah Levy, PhD
- Telefonnummer: 860-545-7847
- E-mail: hannah.levy@hhchealth.org
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
Kontakt:
- Hannah Levy, PhD
- Telefonnummer: 860-545-7847
- E-mail: hannah.levy@hhchealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Hannah Levy, PhD
-
Underforsker:
- David Tolin, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af hamstringsforstyrrelse
- Alder 45-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for at deltage i motion, herunder kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom, problemer med skjoldbruskkirtlen, ukontrolleret hypertension
- Betydelige mobilitetsproblemer, der ville forhindre rask gang
- Skizofreni, bipolar lidelse, alvorlig selvmordsrisiko, forstyrrelse af brugen af aktive stoffer og kognitiv svækkelse, der kan udelukke evnen til at give informeret samtykke og/eller deltage i undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningstilstand
For deltagere, der er randomiseret til øvelsesinterventionen, vil de gennemføre 30 minutters rask gåtur rundt på campus.
De vil blive bedt om at opretholde mindst et moderat niveau af træningsintensitet gennem den 30-minutters gåtur.
|
Allerede beskrevet i armbeskrivelsen
|
|
Andet: Afslapningskontroltilstand
For deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil de sidde i testlokalet og se informationsvideoer om dyr.
|
Allerede beskrevet i armbeskrivelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter kassering af opgave
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres nød før og efter kasseringsopgaven ved hjælp af Subjective Units of Distress Scale (SUDS; 0 = ingen nød og 100 = værst tænkelige nød).
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter kassering af opgave
|
|
Brain-derived neurotropic factor (BDNF)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet eller kontroltilstanden
|
Serum BDNF
|
Umiddelbart efter indgrebet eller kontroltilstanden
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kasserede varer
Tidsramme: Eksperimenter vil opgøre antallet af genstande, der opbevares vs. kasserede umiddelbart efter kasseringsopgaven
|
Antallet af kasserede genstande vs. opbevaret under kasseringsopgaven vil blive sammenlignet mellem forhold
|
Eksperimenter vil opgøre antallet af genstande, der opbevares vs. kasserede umiddelbart efter kasseringsopgaven
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pending (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .