Testen einer kurzen Übungsintervention bei Hortungsstörungen (Exercise BDNF)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Hannah Levy, PhD
- Telefonnummer: 860-545-7847
- E-Mail: hannah.levy@hhchealth.org
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
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Kontakt:
- Hannah Levy, PhD
- Telefonnummer: 860-545-7847
- E-Mail: hannah.levy@hhchealth.org
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Hauptermittler:
- Hannah Levy, PhD
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Unterermittler:
- David Tolin, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose einer Hortungsstörung
- Alter 45-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für körperliche Betätigung, einschließlich Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Nierenerkrankungen, Schilddrüsenproblemen und unkontrolliertem Bluthochdruck
- Erhebliche Mobilitätsprobleme, die ein zügiges Gehen ausschließen würden
- Schizophrenie, bipolare Störung, schweres Suizidrisiko, Störung des Wirkstoffgebrauchs und kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und/oder zur Teilnahme an Studienverfahren ausschließen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übungsbedingung
Für Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip an der Übungsintervention teilnehmen, absolvieren sie 30 Minuten flotten Spaziergang auf dem Campus.
Sie werden gebeten, während des 30-minütigen Spaziergangs mindestens eine moderate Trainingsintensität aufrechtzuerhalten.
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Bereits in der Armbeschreibung beschrieben
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Sonstiges: Entspannungskontrollbedingung
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer sitzen im Testraum und schauen sich Informationsvideos über Tiere an.
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Bereits in der Armbeschreibung beschrieben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Einheiten der Belastungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Verwerfen der Aufgabe
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Belastung vor und nach der Verwerfungsaufgabe anhand der Skala der subjektiven Belastungseinheiten (SUDS; 0 = keine Belastung und 100 = schlimmste Belastung, die man sich vorstellen kann) einzuschätzen.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Verwerfen der Aufgabe
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Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention oder Kontrollbedingung
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Serum BDNF
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Unmittelbar nach der Intervention oder Kontrollbedingung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der verworfenen Artikel
Zeitfenster: Der Experimentator zählt die Anzahl der behaltenen und der weggeworfenen Gegenstände unmittelbar nach der Aufgabe des Wegwerfens zusammen
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Die Anzahl der während der Aufgabe des Verwerfens weggeworfenen bzw. behaltenen Gegenstände wird zwischen den Bedingungen verglichen
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Der Experimentator zählt die Anzahl der behaltenen und der weggeworfenen Gegenstände unmittelbar nach der Aufgabe des Wegwerfens zusammen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hannah Levy, PhD, Hartford Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pending (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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