Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ESP-blok- og M-TAPA-blokeffektivitet i postoperativ analgesibehandling i nefrektomitilfælde

20. august 2024 opdateret af: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Lindring af postoperativ nefrektomi-smerter kræver multimodale tilgange. Perifere blokke som ESP blok og M-TAPA blok og multimodale analgetika reducerer bivirkninger ved at reducere brugen af ​​andre smertestillende midler. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​erector spinae plane blok (ESP-blok) og modificeret thoracoabdominal nerveblokering med perichondrial tilgang (M-TAPA-blok) i postoperativ analgesibehandling i nefrektomitilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lindring af postoperativ nefrektomi-smerter kræver multimodale tilgange. De mest almindeligt anvendte til behandling af smerter er ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), opioider og infiltration af lokalbedøvelsesmidler. På grund af bivirkningerne af NSAID'er og opioider kan anvendelsen af ​​regionale analgesiteknikker reducere komplikationer og samtidig give en bedre analgesikvalitet. Perifere blokke som ESP blok og M-TAPA blok og multimodale analgetika reducerer bivirkninger ved at reducere brugen af ​​andre smertestillende midler. Smerter betragtes som en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker helingskvaliteten. Postoperative smerter forsinker postanæstesiafdelingen, hospitalsophold, tidlig ambulation, øger ressourceudnyttelsen og påvirker patienttilfredsheden negativt. Hvis der gives postoperativ analgesi, vil alle disse negativiteter blive elimineret. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​erector spinae plane blok (ESP-blok) og modificeret thoracoabdominal nerveblokering med perichondrial tilgang (M-TAPA-blok) i postoperativ analgesibehandling i nefrektomitilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • BasaksehirCamSakuraH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på 18 år og derover med ASA1-2, som fik foretaget elektiv nefrektomi.

.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og derover med ASA1-2, som fik foretaget elektiv nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA ≥3
  • Kropsmasseindeks >35 kg/m²
  • Infektion i blokområdet
  • Koagulationsforstyrrelser,
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Gravid
  • Patient med neuropati
  • Patient uden samarbejde
  • Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
M-TAPA blok
Patienter, der har standardbedøvelse, randomiseres med forsknings-randomizer-applikationen, mens de er under anæstesi, og M-TAPA-blok påføres under ultralydsvejledning i den præoperative periode. Til blokken injiceres 50 mg 0,25% bupivacain og 100 mg lidocain, i alt 20cc.
Andet: NRS 0. time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 6. Time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 12. Time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 24. Time
Numerisk vurderingsskala
ESP blok
Patienter, der har standardbedøvelse, randomiseres med forsknings-randomizer-applikationen, mens de er under anæstesi, og ESP-blok påføres under ultralydsvejledning i den præoperative periode. Til blokken injiceres 50 mg 0,25% bupivacain og 100 mg lidocain, i alt 20cc.
Andet: NRS 0. time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 6. Time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 12. Time
Numerisk vurderingsskala
Andet: NRS 24. Time
Numerisk vurderingsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 0.time
Det primære resultat af denne undersøgelse er at påvise, at Modificeret Thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) bidrager tilstrækkeligt til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidrag vil blive evalueret med NRS. NRS er en endimensionel skala, hvor 11 tal (mellem 0 og 10) bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst afspejler smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = værste (uudholdelige) smerte.
0.time
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 6.time
Det primære resultat af denne undersøgelse er at påvise, at Modificeret Thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) bidrager tilstrækkeligt til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidrag vil blive evalueret med NRS. NRS er en endimensionel skala, hvor 11 tal (mellem 0 og 10) bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst afspejler smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = værste (uudholdelige) smerte.
6.time
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 12.time
Det primære resultat af denne undersøgelse er at påvise, at Modificeret Thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) bidrager tilstrækkeligt til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidrag vil blive evalueret med NRS. NRS er en endimensionel skala, hvor 11 tal (mellem 0 og 10) bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst afspejler smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = værste (uudholdelige) smerte.
12.time
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24.timer
Det primære resultat af denne undersøgelse er at påvise, at Modificeret Thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) bidrager tilstrækkeligt til multimodal analgesi ved perioperativ analgesi ved nefrektomikirurgi. Dette bidrag vil blive evalueret med NRS. NRS er en endimensionel skala, hvor 11 tal (mellem 0 og 10) bruges til at måle smerteintensitet. Patienten bliver bedt om at vælge det tal, der bedst afspejler smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = værste (uudholdelige) smerte.
24.timer
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24 timer
Samlet mængde analgetikum brugt på 24 timer
24 timer
Postoperativ smertebehandling
Tidsramme: 24 timer
Tidspunkt for første ekstra smertestillende behov op til 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger