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Vergleich der ESP-Block- und M-TAPA-Blockeffizienz beim postoperativen Analgesiemanagement bei Nephrektomiefällen

20. August 2024 aktualisiert von: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Die Linderung postoperativer Nephrektomieschmerzen erfordert multimodale Ansätze. Periphere Blockaden wie ESP-Block und M-TAPA-Block sowie multimodale Analgetika reduzieren Nebenwirkungen, indem sie den Einsatz anderer Analgetika reduzieren. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Erector-Spinae-Plane-Blockade (ESP-Blockade) und der modifizierten Blockade des thorakoabdominalen Nervs mit perichondrialem Ansatz (M-TAPA-Blockade) bei der postoperativen Analgesiebehandlung bei Nephrektomiefällen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Linderung postoperativer Nephrektomieschmerzen erfordert multimodale Ansätze. Die am häufigsten zur Schmerzbehandlung eingesetzten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), Opioide und Infiltration von Lokalanästhetika. Aufgrund der Nebenwirkungen von NSAIDs und Opioiden kann die Anwendung regionaler Analgesietechniken Komplikationen reduzieren und gleichzeitig eine bessere Analgesiequalität bieten. Periphere Blockaden wie ESP-Block und M-TAPA-Block sowie multimodale Analgetika reduzieren Nebenwirkungen, indem sie den Einsatz anderer Analgetika reduzieren. Schmerzen gelten als einer der wichtigsten Faktoren, die die Qualität der Heilung beeinflussen. Postoperative Schmerzen verzögern den Aufenthalt auf der Postanästhesiestation, den Krankenhausaufenthalt und die frühe Gehfähigkeit, erhöhen die Ressourcenauslastung und wirken sich negativ auf die Patientenzufriedenheit aus. Wenn eine postoperative Analgesie bereitgestellt wird, werden alle diese negativen Aspekte beseitigt. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Erector-Spinae-Plane-Blockade (ESP-Blockade) und der modifizierten Blockade des thorakoabdominalen Nervs mit perichondrialem Ansatz (M-TAPA-Blockade) bei der postoperativen Analgesiebehandlung bei Nephrektomiefällen zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • BasaksehirCamSakuraH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ab 18 Jahren mit ASA1-2, die sich einer elektiven Nephrektomie unterzogen haben.

.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren mit ASA1-2, die sich einer elektiven Nephrektomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • ASA ≥3
  • Body-Mass-Index >35 kg/m²
  • Infektion im Blockbereich
  • Gerinnungsstörung,
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Schwanger
  • Patient mit Neuropathie
  • Geduldig ohne Kooperation
  • Patient, der sich weigert, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
M-TAPA-Block
Patienten, die eine Standardanästhesie erhalten, werden mit der Forschungs-Randomizer-Anwendung während der Narkose randomisiert, und der M-TAPA-Block wird unter Ultraschallkontrolle in der präoperativen Phase angewendet. Für den Block werden 50 mg 0,25 % Bupivacain und 100 mg Lidocain injiziert, insgesamt 20 ml.
Sonstiges: NRS 0. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 6. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 12. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 24. Stunde
Numerische Bewertungsskala
ESP-Block
Patienten, die eine Standardanästhesie erhalten, werden mit der Forschungs-Randomizer-Anwendung während der Narkose randomisiert, und die ESP-Blockade wird unter Ultraschallkontrolle in der präoperativen Phase angewendet. Für den Block werden 50 mg 0,25 % Bupivacain und 100 mg Lidocain injiziert, insgesamt 20 ml.
Sonstiges: NRS 0. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 6. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 12. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 24. Stunde
Numerische Bewertungsskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 0.Stunde
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Nachweis, dass die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade (M-TAPA) ausreichend zur multimodalen Analgesie bei der perioperativen Analgesie bei Nephrektomie-Operationen beiträgt. Dieser Beitrag wird mit dem NRS ausgewertet. NRS ist eine eindimensionale Skala, bei der 11 Zahlen (zwischen 0 und 10) zur Messung der Schmerzintensität verwendet werden. Der Patient wird gebeten, die Zahl zu wählen, die die Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster (unerträglicher) Schmerz.
0.Stunde
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 6.Stunde
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Nachweis, dass die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade (M-TAPA) ausreichend zur multimodalen Analgesie bei der perioperativen Analgesie bei Nephrektomie-Operationen beiträgt. Dieser Beitrag wird mit dem NRS ausgewertet. NRS ist eine eindimensionale Skala, bei der 11 Zahlen (zwischen 0 und 10) zur Messung der Schmerzintensität verwendet werden. Der Patient wird gebeten, die Zahl zu wählen, die die Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster (unerträglicher) Schmerz.
6.Stunde
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 12.Stunde
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Nachweis, dass die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade (M-TAPA) ausreichend zur multimodalen Analgesie bei der perioperativen Analgesie bei Nephrektomie-Operationen beiträgt. Dieser Beitrag wird mit dem NRS ausgewertet. NRS ist eine eindimensionale Skala, bei der 11 Zahlen (zwischen 0 und 10) zur Messung der Schmerzintensität verwendet werden. Der Patient wird gebeten, die Zahl zu wählen, die die Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster (unerträglicher) Schmerz.
12.Stunde
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 24.Std
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Nachweis, dass die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade (M-TAPA) ausreichend zur multimodalen Analgesie bei der perioperativen Analgesie bei Nephrektomie-Operationen beiträgt. Dieser Beitrag wird mit dem NRS ausgewertet. NRS ist eine eindimensionale Skala, bei der 11 Zahlen (zwischen 0 und 10) zur Messung der Schmerzintensität verwendet werden. Der Patient wird gebeten, die Zahl zu wählen, die die Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster (unerträglicher) Schmerz.
24.Std
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtmenge des in 24 Stunden verwendeten Analgetikums
24 Stunden
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeitpunkt des ersten zusätzlichen Schmerzmittelbedarfs bis zu 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-297

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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