Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blodgennemstrømningsbegrænsning på smerteopfattelse, grebsstyrke og nerveledningsevne hos CTS-patienter.

26. august 2024 opdateret af: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effekt af blodgennemstrømningsbegrænsning på smerteopfattelse, grebsstyrke og nerveledningsevne hos patienter med karpaltunnelsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) på smerteopfattelse, grebsstyrke og nerveledningsevne hos patienter, der lider af karpaltunnelsyndrom (CTS). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Formindsker udførelse af blodgennemstrømningsbegrænsende træning smerte, forbedrer grebsstyrken og ændrer ikke nerveledningshastigheden hos patienter med (CTS)? Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, der skal sammenlignes: Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage det konventionelle fysioterapiprogram. I modsætning hertil vil deltagere i forsøgsgruppen modtage træning i blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) ud over et konventionelt fysioterapiprogram (som omfatter en ortotiske enhed, sener og nerveglideøvelser).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) indebærer en træningsteknik, der delvist begrænser arteriel blodgennemstrømning og fuldstændig begrænser venøs blodudstrømning i den aktive muskulatur under fysisk aktivitet (Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al.). Denne metode menes at være begyndt i 1970'erne gennem Dr. Yoshiaki Sotos Kaatsu-modstandstræning. Ved at begrænse udstrømningen af ​​blod fra lemmen skaber den resulterende mangel på ilt forhold, der stimulerer muskelvækst gennem cellulær signalering og hormonelle ændringer, der ligner virkningerne af højere intensitetstræning med øget modstand (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Nye undersøgelser indikerer, at træningsinduceret hypoalgesi (EIH) afgrænser et forbigående fald i smertefølsomhed efter fysisk aktivitet (Hughes, L., & Patterson, S. D. (2020)). Desuden viser forskning, at personer diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS) typisk udviser nedsat grebsstyrke (Sasaki T, Makino K, Nimura A, et al.). Desuden påvirker akut påføring af submaksimal blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) i ca. ~ 5 minutter ikke størrelsen eller timingen af ​​H-bølgeresponser (Mendonca, G.V., et al.).

Forskerne antog således, at udførelse af blodgennemstrømningsrestriktionstræning vil mindske smerte, forbedre grebsstyrken og ikke ændre nerveledningshastigheden hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter diagnosticeret af en læge ifølge American Academy of Orthopedic Surgeon med karpaltunnelsyndrom (CTS).
  2. alder: 30-55 år.
  3. hunner.
  4. positive klinisk provokerende test for CTS (Tinel test og Phalen test).
  5. forsøgspersoner med en anamnese med paræstesi, følelsesløshed eller smerter i mediannervefordelingen, natvågen og natlig smerte.

Ekskluderingskriterier:

  1. forsøgspersoner, der fik foretaget karpaltunnelfrigørelsesoperation.
  2. personer med cervikal diskusprolaps.
  3. personer med cervikal spondylose.
  4. personer med thoracic outlet syndrome (TOS).
  5. personer med diabetes.
  6. personer med svangerskabsdiabetes.
  7. personer med kardiovaskulære lidelser.
  8. personer med hypertension.
  9. gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Træning for begrænsning af blodgennemstrømning
Blodstrømsbegrænsende modstandsøvelse (BFR-RE) involverer delvis begrænsning af arteriel blodgennemstrømning og fuldstændig begrænsning af venøs blodgennemstrømning i det aktive lem under træning, ved at bruge belastninger, der typisk er sat til 20 % til 30 % af en persons maksimale gentagelse (1RM). Det vil udføre 3-5 sæt, indtil koncentrisk fejl er opnået, hvert sæt vil indeholde 15-30 gentagelser. Desuden vil hvileperioder variere fra 30 til 60 sekunder, og der vil blive udført 3 sessioner om ugen.
Andet: Træning for begrænsning af blodgennemstrømning
BFR træning udført 3 sessioner om ugen, hver session inkluderer lav intensitet på 20% til 30% af 1RM, 3 sæt af 15 til 30 reps med en 30 sekunders hvileperiode udført i 6 uger. Desuden består nerve- og seneglideøvelser af 10 reps med 5 sekunders hold, 3-5 gange dagligt i 5 uger.
Andre navne:
  • Nerve- og seneglideøvelser med en skræddersyet volar ortotiske enhed
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi

Den består af anvendelsen af ​​en neural tilpasset volar ortotisk enhed, der skal bæres om natten og under anstrengende dagtimer. Ydermere krævede øvelser, at patienterne skulle indtage fem forskellige fingerstillinger under seneglideaktiviteter: Lige, krognæve, andeposition, lige knytnæve og fuld knytnæve. Samt seks forskellige stillinger under nerveglideaktiviteter: Håndleddet er placeret neutralt med bøjet tommelfinger og fingre, Håndleddet opretholdes neutralt med forlænget tommelfinger og fingre, forlænget håndled og fingre med tommelfingeren i neutral position, forlænget håndled, fingre og tommelfinger , Forlænget håndled, fingre og tommelfinger med underarmsupination, og Forlænget håndled, fingre og tommelfinger med underarmsupination, ledsaget af forsigtig strækning af tommelfingeren af ​​terapeuten.

Alt vil blive udført 10 rep x 5 sek hold, 3-5 gange dagligt i 5 uger.
Andet: Træning for begrænsning af blodgennemstrømning
BFR træning udført 3 sessioner om ugen, hver session inkluderer lav intensitet på 20% til 30% af 1RM, 3 sæt af 15 til 30 reps med en 30 sekunders hvileperiode udført i 6 uger. Desuden består nerve- og seneglideøvelser af 10 reps med 5 sekunders hold, 3-5 gange dagligt i 5 uger.
Andre navne:
  • Nerve- og seneglideøvelser med en skræddersyet volar ortotiske enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi for at evaluere mediannerveabnormiteter specifikt i håndleddet, vurdere deres sværhedsgrad og udelukke andre tilstande, der kan efterligne karpaltunnelsyndrom.
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

EMG-aktivitet for motorisk og sensorisk nerveledning:

  1. Elektrode brugt til motorisk median nerveledning placeret over abductor pollicis brevis.
  2. Elektrode brugt til sensorisk median nerveledning placeret 2 cm distalt for tommelfingeren, pege-, lang- og ringfingeren.
Baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
JAMAR hydrauliske hånddynamometer, der ofte bruges i forskningsundersøgelser, har en kraftig validering og regnes for at være guldstandarden, som effektiviteten af ​​andre enheder måles mod.
Baseline og efter 6 uger
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et udbredt smertescreeningsværktøj til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte på et givet tidspunkt, ved at bruge en skala fra 0 til 10. Nul angiver fravær af smerte, mens 10 angiver den højest tænkelige smerteintensitet.
Baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Blood Flow Restriction (BFR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Træning for begrænsning af blodgennemstrømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger