Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blodgennemstrømningsbegrænsning på smerteopfattelse, grebsstyrke og nerveledningsevne hos CTS-patienter.

26. august 2024 opdateret af: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effekt af blodgennemstrømningsbegrænsning på smerteopfattelse, grebsstyrke og nerveledningsevne hos patienter med karpaltunnelsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) på smerteopfattelse, grebsstyrke og nerveledningsevne hos patienter, der lider af karpaltunnelsyndrom (CTS). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Formindsker udførelse af blodgennemstrømningsbegrænsende træning smerte, forbedrer grebsstyrken og ændrer ikke nerveledningshastigheden hos patienter med (CTS)? Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, der skal sammenlignes: Patienter i kontrolgruppen vil kun modtage det konventionelle fysioterapiprogram. I modsætning hertil vil deltagere i forsøgsgruppen modtage træning i blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) ud over et konventionelt fysioterapiprogram (som omfatter en ortotiske enhed, sener og nerveglideøvelser).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) indebærer en træningsteknik, der delvist begrænser arteriel blodgennemstrømning og fuldstændig begrænser venøs blodudstrømning i den aktive muskulatur under fysisk aktivitet (Patterson SD, Hughes L, Warmington S, et al.). Denne metode menes at være begyndt i 1970'erne gennem Dr. Yoshiaki Sotos Kaatsu-modstandstræning. Ved at begrænse udstrømningen af ​​blod fra lemmen skaber den resulterende mangel på ilt forhold, der stimulerer muskelvækst gennem cellulær signalering og hormonelle ændringer, der ligner virkningerne af højere intensitetstræning med øget modstand (Wortman RJ, Brown SM, Savage-Elliott I , Finley ZJ, Mulcahey MK). Nye undersøgelser indikerer, at træningsinduceret hypoalgesi (EIH) afgrænser et forbigående fald i smertefølsomhed efter fysisk aktivitet (Hughes, L., & Patterson, S. D. (2020)). Desuden viser forskning, at personer diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS) typisk udviser nedsat grebsstyrke (Sasaki T, Makino K, Nimura A, et al.). Desuden påvirker akut påføring af submaksimal blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) i ca. ~ 5 minutter ikke størrelsen eller timingen af ​​H-bølgeresponser (Mendonca, G.V., et al.).

Forskerne antog således, at udførelse af blodgennemstrømningsrestriktionstræning vil mindske smerte, forbedre grebsstyrken og ikke ændre nerveledningshastigheden hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter diagnosticeret af en læge ifølge American Academy of Orthopedic Surgeon med karpaltunnelsyndrom (CTS).
  2. alder: 30-55 år.
  3. hunner.
  4. positive klinisk provokerende test for CTS (Tinel test og Phalen test).
  5. forsøgspersoner med en anamnese med paræstesi, følelsesløshed eller smerter i mediannervefordelingen, natvågen og natlig smerte.

Ekskluderingskriterier:

  1. forsøgspersoner, der fik foretaget karpaltunnelfrigørelsesoperation.
  2. personer med cervikal diskusprolaps.
  3. personer med cervikal spondylose.
  4. personer med thoracic outlet syndrome (TOS).
  5. personer med diabetes.
  6. personer med svangerskabsdiabetes.
  7. personer med kardiovaskulære lidelser.
  8. personer med hypertension.
  9. gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træning for begrænsning af blodgennemstrømning
Blodstrømsbegrænsende modstandsøvelse (BFR-RE) involverer delvis begrænsning af arteriel blodgennemstrømning og fuldstændig begrænsning af venøs blodgennemstrømning i det aktive lem under træning, ved at bruge belastninger, der typisk er sat til 20 % til 30 % af en persons maksimale gentagelse (1RM). Det vil udføre 3-5 sæt, indtil koncentrisk fejl er opnået, hvert sæt vil indeholde 15-30 gentagelser. Desuden vil hvileperioder variere fra 30 til 60 sekunder, og der vil blive udført 3 sessioner om ugen.
Andet: Træning for begrænsning af blodgennemstrømning
BFR træning udført 3 sessioner om ugen, hver session inkluderer lav intensitet på 20% til 30% af 1RM, 3 sæt af 15 til 30 reps med en 30 sekunders hvileperiode udført i 6 uger. Desuden består nerve- og seneglideøvelser af 10 reps med 5 sekunders hold, 3-5 gange dagligt i 5 uger.
Andre navne:
  • Nerve- og seneglideøvelser med en skræddersyet volar ortotiske enhed
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi

Den består af anvendelsen af ​​en neural tilpasset volar ortotisk enhed, der skal bæres om natten og under anstrengende dagtimer. Ydermere krævede øvelser, at patienterne skulle indtage fem forskellige fingerstillinger under seneglideaktiviteter: Lige, krognæve, andeposition, lige knytnæve og fuld knytnæve. Samt seks forskellige stillinger under nerveglideaktiviteter: Håndleddet er placeret neutralt med bøjet tommelfinger og fingre, Håndleddet opretholdes neutralt med forlænget tommelfinger og fingre, forlænget håndled og fingre med tommelfingeren i neutral position, forlænget håndled, fingre og tommelfinger , Forlænget håndled, fingre og tommelfinger med underarmsupination, og Forlænget håndled, fingre og tommelfinger med underarmsupination, ledsaget af forsigtig strækning af tommelfingeren af ​​terapeuten.

Alt vil blive udført 10 rep x 5 sek hold, 3-5 gange dagligt i 5 uger.
Andet: Træning for begrænsning af blodgennemstrømning
BFR træning udført 3 sessioner om ugen, hver session inkluderer lav intensitet på 20% til 30% af 1RM, 3 sæt af 15 til 30 reps med en 30 sekunders hvileperiode udført i 6 uger. Desuden består nerve- og seneglideøvelser af 10 reps med 5 sekunders hold, 3-5 gange dagligt i 5 uger.
Andre navne:
  • Nerve- og seneglideøvelser med en skræddersyet volar ortotiske enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi for at evaluere mediannerveabnormiteter specifikt i håndleddet, vurdere deres sværhedsgrad og udelukke andre tilstande, der kan efterligne karpaltunnelsyndrom.
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

EMG-aktivitet for motorisk og sensorisk nerveledning:

  1. Elektrode brugt til motorisk median nerveledning placeret over abductor pollicis brevis.
  2. Elektrode brugt til sensorisk median nerveledning placeret 2 cm distalt for tommelfingeren, pege-, lang- og ringfingeren.
Baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
JAMAR hydrauliske hånddynamometer, der ofte bruges i forskningsundersøgelser, har en kraftig validering og regnes for at være guldstandarden, som effektiviteten af ​​andre enheder måles mod.
Baseline og efter 6 uger
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et udbredt smertescreeningsværktøj til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte på et givet tidspunkt, ved at bruge en skala fra 0 til 10. Nul angiver fravær af smerte, mens 10 angiver den højest tænkelige smerteintensitet.
Baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed M El Melhat, Phd, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

27. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Blood Flow Restriction (BFR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Træning for begrænsning af blodgennemstrømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner