Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse for at evaluere sikkerheden af ​​KNP-1000 aferesesystemet ved svær præeklampsi

27. august 2026 opdateret af: Kaneka Medical America LLC

En gennemførlighedsundersøgelse for at evaluere sikkerheden af ​​KNP-1000 aferesesystemet hos patienter med præeklampsi med alvorlige træk

Studiet vil primært evaluere sikkerheden af ​​KNP-1000 aferesesystemet for gravide kvinder og deres fostre diagnosticeret med præeklampsi med svære træk mellem 23- og 32-ugers svangerskab (meget for tidligt).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En deltager anses for egnet til at indgå i undersøgelsen, hvis hun opfylder følgende kriterier:

  1. Gravid kvinde ≥ 23 0/7 og < 32 0/7 ugers svangerskab, i alderen 18 til 45 år, indlagt for præeklampsi på tidspunktet for indskrivning.
  2. Svær hypertension defineret ved hvilende systolisk BP ≥ 160 mm Hg og/eller diastolisk BP ≥ 110 mm Hg ved to lejligheder målt med mindst 4 timers mellemrum (medmindre antihypertensiv behandling påbegyndes før dette tidspunkt).
  3. Proteinuri, defineret som ≥ 300 mg protein i en 24-timers urinopsamling eller ≥ 0,3 protein/kreatinin-forhold.
  4. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

En deltager vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis nogle af de følgende maternelle eller føtale kriterier er opfyldt.

Kriterier for udelukkelse af mødre:

  1. Dokumenteret historie med kronisk hypertension, defineret som systolisk BP ≥ 140 mmHg og/eller systolisk BP ≥ 90 mmHg før graviditet eller før 20 ugers graviditet.
  2. Dokumenteret anamnese med proteinuri før graviditet eller før 20 ugers svangerskab.
  3. Tager enhver form for angiotensin-kaskadeblokker eller angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer på tidspunktet for indskrivning.
  4. Dokumenteret anamnese med hjerteinsufficiens, herunder ukontrolleret arytmi, ustabil angina, dekompenseret kongestiv hjertesvigt eller klapsygdom.
  5. Modtager aktivt terapeutisk antikoaguleringsterapi eller inden for det terapeutiske vindue efter ophør af antikoaguleringsterapi på tidspunktet for tilmelding.
  6. Enhver tilstand, som efter efterforskerens mening vil nødvendiggøre øjeblikkelig levering inden for 24 timer.
  7. Tegn på eller historie med dysfunktion af cerebralt nervesystem, herunder anfald, cerebralt ødem (tidligere bekræftet ved computertomografiskanning eller magnetisk resonansbilleddannelse pr. lægejournal).
  8. Bekræftet eller mistænkt diagnose af lungeødem på tidspunktet for indskrivning.
  9. Diagnose af HELLP syndrom.
  10. Trombocytopeni (trombocyttal < 100.000/mm3) på tidspunktet for indskrivning.
  11. Anæmi defineret som hæmoglobin < 8 g/dL på tidspunktet for indskrivning.
  12. Manglende eller omvendt flow på navlestrengs-Doppler-ultralydsundersøgelse på screeningstidspunktet, eller dokumenteret historie med negativ eller omvendt flow i den aktuelle svangerskabsperiode.
  13. Diagnose af placenta previa i den nuværende drægtighedsperiode.
  14. For tidlig fødsel på eller før screeningstidspunktet.
  15. Dokumenteret sygehistorie med aktiv hepatitis B-virus, hepatitis C-virus (HCV), syfilis, tuberkuloseinfektion eller positiv status for human immundefektvirus (HIV).
  16. Enhver betingelse, som efterforskeren anser for at være en risiko for undersøgelsesdeltageren eller fosteret ved at afslutte undersøgelsen.
  17. Overfølsomhed over for dextransulfatcellulose eller heparin.
  18. Flere graviditeter.
  19. Dokumenteret historie med familiær hyperkolesterolæmi.
  20. Mistanke eller diagnose af moderkageabruption under den aktuelle drægtighed.
  21. Patienter, der har modtaget den lægemiddelbehandling, der ikke er anbefalet af American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), praktiserer bulletin Gestational Hypertension og Preeklampsi (de kliniske retningslinjer for behandling) inden for 6 måneder før indskrivning.
  22. Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 6 måneder før indskrivning.

Føtale udelukkelseskriterier:

  1. Dokumenteret registrering af kromosomale anomalier.
  2. Identificerbare strukturelle føtale abnormiteter til stede på tidspunktet for screening eller en registrering af sådanne abnormiteter før tilmelding.
  3. Oligohydramnios, defineret som fostervandsindeks (AFI) mindre end 5 cm, målt ved hjælp af fire-kvadrantmetoden på tidspunktet for tilmelding.
  4. Føtal vækstrestriktion (FGR) defineret som estimeret fostervægt (EFW) under 5. percentilen for gestationsalder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: KNP-1000 Apheresis-system
Deltagerne skal behandles med systemet op til 2 gange om ugen og fortsætter gennem levering eller 34 ugers graviditet, alt efter hvad der kommer først.
Enhed: KNP-1000 Apheresis-system
SFLT-1 fjernes fra deltagernes plasma gennem behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige uønskede hændelser i forbindelse med moderfødsel og føtalt udstyr
Tidsramme: Indtil leveringsdato
Hyppigheden af ​​antepartum maternal og føtale enhedsrelaterede alvorlige bivirkninger
Indtil leveringsdato
Postpartum maternelle og neonatale udstyrsrelaterede alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Efter levering indtil afslutning af opfølgning (2 år)
Hyppighed af postpartum maternelle og neonatale enhedsrelaterede alvorlige bivirkninger
Efter levering indtil afslutning af opfølgning (2 år)
Mødre-, føtal- og neonatal dødelighed
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​opfølgningen (2 år)
Hyppigheden for mortalitet, føtal og neonatal dødelighed
Indtil slutningen af ​​opfølgningen (2 år)
Obstetrisk komplikation
Tidsramme: Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først
Hyppigheden af ​​obstetrisk komplikation
Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først
Fosterkomplikationer
Tidsramme: Indtil leveringsdato
Hyppighed af føtale komplikationer
Indtil leveringsdato
Neonatale sygeligheder forbundet med for tidlig fødsel
Tidsramme: Efter levering indtil udskrivelse eller 6 uger efter levering, alt efter hvad der indtræffer først
Hyppighed af neonatale morbiditeter forbundet med for tidlig fødsel
Efter levering indtil udskrivelse eller 6 uger efter levering, alt efter hvad der indtræffer først
Indlæggelser på neonatal intensiv afdeling (NICU).
Tidsramme: Fra datoen for NICU-indlæggelse til datoen for NICU-udskrivning, vurderet op til 24 måneder
Hyppigheden af ​​NICU-indlæggelser og opholdets længde
Fra datoen for NICU-indlæggelse til datoen for NICU-udskrivning, vurderet op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forlængelse af graviditeten
Tidsramme: Indtil leveringsdato
Antal dage fra tilmelding til levering
Indtil leveringsdato
Moderens systoliske blodtryk
Tidsramme: Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først
Ændring i moderens systoliske blodtryk i løbet af undersøgelsens varighed
Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først
Moderens diastoliske blodtryk
Tidsramme: Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først
Ændring i moderens diastoliske blodtryk i løbet af undersøgelsens varighed
Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først
Maternel proteinuri
Tidsramme: Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først, i gennemsnit 4 måneder
Ændring i maternel proteinuri før og efter hver procedure
Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først, i gennemsnit 4 måneder
Den nyfødtes svangerskabsalder ved fødslen
Tidsramme: På leveringsdatoen
Den nyfødtes svangerskabsalder ved fødslen
På leveringsdatoen
Vægt af nyfødt ved levering
Tidsramme: På leveringsdatoen
Vægt af nyfødt ved levering
På leveringsdatoen
Fostervandsvolumen
Tidsramme: Indtil leveringsdatoen i gennemsnit 3 måneder
Ændring i fostervandsvolumen før og efter hver procedure
Indtil leveringsdatoen i gennemsnit 3 måneder
Fosterets navlearteriestrøm
Tidsramme: Indtil leveringsdatoen i gennemsnit 3 måneder
Ændring i føtal navlearteriestrøm før og efter hver procedure
Indtil leveringsdatoen i gennemsnit 3 måneder
Uterin arterie flow
Tidsramme: Indtil leveringsdatoen i gennemsnit 3 måneder
Ændring i livmoderpulsåren før og efter hver procedure
Indtil leveringsdatoen i gennemsnit 3 måneder
Maternal low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) niveauer
Tidsramme: Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først, i gennemsnit 4 måneder
Ændring i LDL-C-niveauer i moderens serum før og efter hver procedure
Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først, i gennemsnit 4 måneder
Fostervækstbegrænsning
Tidsramme: Indtil leveringsdato
Hyppighed af fostervækstbegrænsning
Indtil leveringsdato
APGAR scorer
Tidsramme: På leveringsdatoen
Neonatal APGAR-score
På leveringsdatoen
Navlearterie og veneblodgasser
Tidsramme: På leveringsdatoen
Navlearterie og veneblodgasser
På leveringsdatoen
Bayley Scales
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter levering
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, fjerde udgave vurdering ved 6, 12 og 24 måneder efter fødslen. Standardscore (sammensat score) varierer fra 40 til 160, hvor højere score indikerer højere ydeevne.
6, 12 og 24 måneder efter levering
Spædbarnets kropsvægt
Tidsramme: Efter levering indtil afslutning af opfølgning (2 år)
Kropsvægt (gram) af spædbarn ved fødslen og under forlænget opfølgning
Efter levering indtil afslutning af opfølgning (2 år)
Spædbarnets kropslængde og hovedomkreds
Tidsramme: Efter levering indtil afslutning af opfølgning (2 år)
Spædbarnets kropslængde og hovedomkreds (centimeter) ved fødslen og under forlænget opfølgning
Efter levering indtil afslutning af opfølgning (2 år)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløseligt fms-lignende tyrosinkinase-1 (sFlt-1)/placental vækstfaktor (PlGF) forhold i moders serum
Tidsramme: Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først
sFlt-1/PlGF-forhold i moderens serum
Indtil udskrivelse eller 6 uger efter fødslen, alt efter hvad der indtræffer først
Procentvis reduktion af sFlt-1-niveauer i moderens serum
Tidsramme: Indtil leveringsdatoen i gennemsnit 3 måneder
Procentvis reduktion af sFlt-1-niveauer i moderens serum efter hver aferesebehandling
Indtil leveringsdatoen i gennemsnit 3 måneder
Ændring i sFLT-1 niveauer
Tidsramme: Under hver afereseprocedure
Ændring i sFLT-1-niveauer mellem indløb og udløb af aferesesystemet
Under hver afereseprocedure
Ændring i PlGF-niveauer
Tidsramme: Under hver afereseprocedure
Ændring i PlGF-niveauer mellem indløb og udløb af aferesesystemet
Under hver afereseprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaneka Medical America LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KNP-1000-US01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger