Forbedring af optagelsen af prækonceptionspleje i familiepraktikklinikker ved hjælp af et patientcentreret screeningsværktøj
Forbedring af optagelsen af prækonceptionspleje i familiepraktikklinikker ved hjælp af et patientcentreret screeningsværktøj: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Shannon I Maloney, PhD
- Telefonnummer: 402-552-7265
- E-mail: shannon.maloney@unmc.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68104
- Nebraska Medicine - Fontenelle Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biologisk kvinde
- Den fødedygtige alder
- Besøg klinikken for en rutinemæssig eller forebyggende aftale i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Under 19 eller over 49 år
- Ikke biologisk kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientcentreret screening før forestillingen
En kort formular, 2 spørgsmålsscreeningsformular, der spørger deltagerne, hvilke forudgående sundhedsemner de gerne vil diskutere med deres læge i dag.
Inkluderer en mulighed for "Ingen af disse.
Jeg vil ikke diskutere, hvordan mit helbred kan påvirke fertiliteten og eventuelle fremtidige graviditeter "
|
En kort form, 2 spørgsmålsscreening administreret via tablet i sundhedsklinikens venteværelse.
Tilbydes deltagere, når de tjekker ind for aftale.
|
|
Aktiv komparator: Risikobaseret screening før forestillingen
En langvarig spørgeskema -screening for en række forudgående sundhedsrisikofaktorer, herunder: alder, vægt, træning, diæt, ernæring, sundhedsmæssige forhold, risikabel adfærd, immuniseringsstatus, receptpligtig medicin, brug af fødselsbekæmpelse
|
Et spørgeskema til spørgeskemaet med lang form, der er administreret via tablet i sundhedsklinikens venteværelse.
Tilbydes deltagere, når de tjekker ind for aftale.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltager stilles et enkelt spørgsmål: "Dit helbred i dag kan gøre en forskel for den graviditet, du oplever i morgen.
Er du enig i ovenstående erklæring? "
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikodetekteringshastighed
Tidsramme: 18 måneders studievarighed
|
Procentdel af deltagere identificeret som at have mindst en forudgående risikofaktor.
Risikoen vil blive sammenlignet mellem de to typer skærmværktøj (gruppe 1 - kort form/patientcentreret og gruppe 2 - lang form/risikobaseret).
Risikodetekteringsgraden mellem de to screeningsmetoder sammenlignes med benchmarkrisikoen som vurderet i spørgeskemaet efter besøget.
|
18 måneders studievarighed
|
|
Gennemførelsesgrad for screeningsværktøj
Tidsramme: 18 måneders studievarighed
|
Afslutningshastighed for hvert screeningsværktøj.
Procent af deltagerne med 75% færdiggørelse af screeningsværktøjet sammenlignes på tværs af gruppe 1 (kort form/patientcentreret) og gruppe 2 (lang form/risikobaseret).
|
18 måneders studievarighed
|
|
Sundhedsvæsenet Trust Scale - Revideret
Tidsramme: 18 måneders varighed af undersøgelsen
|
Deltagerne har tillid til deres sundhedsudbyder vil blive målt ved hjælp af Scale -SCALA til sundhedsvæsenet - revideret (HCR Trust Scale -R).
HCR Trust-skala-R-scoringer spænder fra 0 til 52, hvilket højere score indikerer større niveauer af tillid.
Instrumentet administreres i spørgeskemaet efter besøget.
Tillidsresultater vil blive sammenlignet på tværs af interventionsarme og mod kontrolgruppen.
|
18 måneders varighed af undersøgelsen
|
|
Forstyrrelser sundhedsadfærd intentioner
Tidsramme: 18 måneders varighed af undersøgelsen
|
Intention om at ændre sundhedsadfærd og selveffektivitet til ændring som respons på identificerede sundhedsrisici.
Målt i spørgeskemaet efter besøget gennem patientens aktiveringsinstrument (PEI).
PEI -scoringer spænder fra 0 til 12, hvilket højere score indikerer større niveauer af patientaktivering.
Derudover udviklede forskerteamet to undersøgelsesemner.
En vare spørger respondenterne, om de har viden og færdigheder til at forbedre deres forudgående sundhed.
Svarmuligheder er ja eller nej.
Den anden vare spørger, hvordan selvsikre respondenter føler, at de vil foretage mindst en forudgående sundhedsændring.
Svarmuligheder følger Likert Scale (1-4) lige fra "slet ikke selvsikker" til "ekstremt selvsikker."
Sammenligninger i forudsætning for sundhedsadfærd sammenlignes mellem både interventionsarme og mod kontrolgruppen.
|
18 måneders varighed af undersøgelsen
|
|
Forudgående viden
Tidsramme: 18 måneders varighed af undersøgelsen
|
Bevidsthed om grundlæggende forudgående sundhedspleje blev vurderet gennem spørgeskemaet efter besøget.
For at vurdere viden læser deltagerne følgende udsagn: "Følgende er et sæt udsagn om sundhed og graviditet.
Svar, om du er enig, uenig eller er usikker på disse udsagn. "
Dette blev efterfulgt af en række udsagn om forudgående sundhed, såsom: "Folinsyre skulle tages inden graviditet;" "En persons vægt, når de bliver gravide, kan påvirke graviditeten; og" visse sundhedsmæssige forhold, som diabetes og hypertension kan øge chancerne for graviditetskomplikationer. "
Mulige svar var "enige", "uenig" eller "usikker."
Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score indikerede højere viden.
Bevidsthed om forudgående opfattelse vil blive sammenlignet på tværs af de to interventionsgrupper og imod kontrolgruppen.
|
18 måneders varighed af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon I Maloney, PhD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0422-22-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .