Migliorare l’adozione dei servizi di assistenza preconcezionale negli ambulatori di famiglia utilizzando uno strumento di screening centrato sul paziente
Migliorare l’adozione dei servizi di assistenza preconcezionale negli ambulatori di famiglia utilizzando uno strumento di screening centrato sul paziente: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shannon I Maloney, PhD
- Numero di telefono: 402-552-7265
- Email: shannon.maloney@unmc.edu
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
- Nebraska Medicine - Fontenelle Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Biologicamente femminile
- Età fertile
- Visita alla clinica per un appuntamento di routine o preventivo durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Sotto i 19 anni o sopra i 49 anni
- Non biologicamente femminile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Screening pre-concepimento incentrato sul paziente
Una forma breve, 2 forme di screening delle domande che chiede ai partecipanti quali preconcetti argomenti di salute che vorrebbero discutere con il loro medico oggi.
Include un'opzione per "nessuno di questi.
Non vorrei discutere di come la mia salute possa influenzare la fertilità e qualsiasi gravidanza futura "
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Una forma breve, screening a 2 domande somministrato tramite tablet nella sala d'attesa della clinica sanitaria.
Offerto ai partecipanti durante il check-in per l'appuntamento.
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Comparatore attivo: Screening pre-Conception basato sul rischio
Uno screening del questionario a lungo forma per una serie di fattori di rischio di salute preconcetti tra cui: età, peso, esercizio, dieta, nutrizione, condizioni di salute, comportamenti rischiosi, stato di immunizzazione, farmaci da prescrizione, uso del controllo delle nascite
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Un questionario di screening del questionario a lungo termine somministrato tramite tablet nella sala d'attesa della clinica sanitaria.
Offerto ai partecipanti durante il check-in per l'appuntamento.
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Nessun intervento: Controllare
Ai partecipante viene posta una sola domanda: "La tua salute oggi può fare la differenza per la gravidanza che vivi domani.
Sei d'accordo con la dichiarazione sopra? "
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento del rischio
Lasso di tempo: Durata di studio di 18 mesi
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La percentuale di partecipanti identificati con almeno un fattore di rischio di preconcezione.
Il tasso di rischio verrà confrontato tra i due tipi di strumento dello schermo (gruppo 1 - forma corta/centrato sul paziente e forma di gruppo 2 - basato sul rischio).
I tassi di rilevamento del rischio tra i due metodi di screening verranno confrontati con il rischio di riferimento come valutato nel questionario post-visita.
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Durata di studio di 18 mesi
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Tasso di completamento dello strumento di screening
Lasso di tempo: Durata di studio di 18 mesi
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Tasso di completamento per ciascun strumento di screening.
La percentuale dei partecipanti con il completamento del 75% dello strumento di screening verrà confrontata tra il gruppo 1 (forma corta/centrata sul paziente) e il gruppo 2 (forma lunga/basata sul rischio).
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Durata di studio di 18 mesi
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Scala di fiducia delle relazioni sanitarie - Revisionato
Lasso di tempo: Durata di 18 mesi dello studio
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I partecipanti si fidano del proprio operatore sanitario saranno misurati utilizzando la scala fiduciaria per le relazioni sanitarie - Revised (HCR Trust Scale -R).
I punteggi della scala di fiducia HCR vanno da 0 a 52, che punteggi più alti indicano maggiori livelli di fiducia.
Lo strumento sarà somministrato nel questionario post-visita.
I punteggi di fiducia verranno confrontati tra le armi di intervento e contro il gruppo di controllo.
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Durata di 18 mesi dello studio
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Preconception Health Behaviour Intenzioni
Lasso di tempo: Durata di 18 mesi dello studio
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Intenzione di cambiare il comportamento sanitario e l'autoefficacia per il cambiamento in risposta ai rischi per la salute identificati.
Misurato nel questionario post-visita, attraverso lo strumento di abilitazione del paziente (PEI).
I punteggi PEI vanno da 0 a 12, che punteggi più alti indicano livelli maggiori di abilitazione del paziente.
Inoltre, il team di ricerca ha sviluppato due elementi del sondaggio.
Un oggetto chiede agli intervistati se hanno le conoscenze e le competenze per migliorare la loro salute preconcetta.
Le opzioni di risposta sono sì o no.
Il secondo oggetto chiede come gli intervistati si sentono di fare almeno un cambiamento di salute preconcetto.
Opzioni di risposta Seguire Likert Scale (1-4) che vanno da "per niente fiducioso" a "estremamente fiducioso".
Confronti nell'intenzione del comportamento sanitario preconcetto verranno confrontati tra le due braccia di intervento e con il gruppo di controllo.
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Durata di 18 mesi dello studio
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Conoscenza preconcetta
Lasso di tempo: Durata di 18 mesi dello studio
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La consapevolezza dell'assistenza sanitaria di preconcezione di base è stata valutata attraverso il questionario post-visita.
Per valutare la conoscenza, i partecipanti hanno letto la seguente dichiarazione: "Di seguito sono riportati una serie di dichiarazioni sulla salute e sulla gravidanza.
Si prega di rispondere se sei d'accordo, in disaccordo o non sei sicuro di queste dichiarazioni ".
Questo è stato seguito da una serie di dichiarazioni sulla salute preconcetta come: "L'acido folico dovrebbe essere preso prima della gravidanza;" "Il peso di una persona quando rimangono incinta possono influenzare la gravidanza; e" alcune condizioni di salute, come il diabete e l'ipertensione, possono aumentare le possibilità di complicanze della gravidanza ".
Le possibili risposte sono state "concordate", "non sono d'accordo" o "incerto".
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti indicati una maggiore conoscenza.
La consapevolezza preconcetta verrà confrontata tra i due gruppi di intervento e contro il gruppo di controllo.
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Durata di 18 mesi dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon I Maloney, PhD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0422-22-EP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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