Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af taurinkoncentration hos ældre kvinder med/uden fedme og med/uden type 2 diabetes mellitus

20. september 2024 opdateret af: Adelino Sanchez Ramos da Silva, University of Sao Paulo

Vurdering af taurinkoncentration hos ældre kvinder med/uden fedme og med/uden type 2 diabetes mellitus: en tværsnitsundersøgelse

Aldring er en multifaktoriel proces, der er præget af adskillige epigenetiske og molekylære ændringer, såsom telomerforkortning, DNA-eksponering for skader, mitokondriel dysfunktion, ophobning af senescentceller og oxidativt stress. Sådanne ændringer fører til degeneration af celler og molekyler, som påvirker væv, organer og systemer over tid, hvilket reducerer den menneskelige krops evne til at modstå skader og fremmer udviklingen af ​​kroniske sygdomme såsom Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM). Taurin, en semi-essentiel aminosyre, ser ud til at være relateret til oxidativ homeostase, glukosekontrol og inflammation. Derfor er det nødvendigt at kende plasmakoncentrationerne af denne aminosyre i forskellige populationer for at opnå en bedre forståelse af taurins rolle i patofysiologien af ​​fedme og T2DM i ældre befolkning, udover at generere hypoteser vedrørende interventioner, der er i stand til at dæmpe oxidativt stress og inflammation. , som er vigtige kendetegn ved aldring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om sundhedstilstand (kvinder med fedme, T2DM og ingen følgesygdomme) fremmer ændringer i plasmataurinkoncentrationen og at korrelere denne koncentration med biokemiske markører (f.eks. blodsukker, totalt kolesterol, insulin, glykeret hæmoglobin, triglycerider og HDL-kolesterol). Samt at vurdere og sammenligne de forskellige gruppers fysiske kapaciteter. Metoder: Fyrre ældre kvinder vil deltage i tværsnitsundersøgelsen og vil blive opdelt i fire adskilte grupper, og vil blive klassificeret som følger: ældre kvinder med fedme og T2DM, ældre kvinder med fedme og ingen T2DM, ældre kvinder uden fedme og med T2DM; eutrofiske ældre kvinder, med 10 ældre kvinder i hver gruppe. Følgende vil blive udført: vurdering af kropssammensætning ved total og regional kropsscanning ved hjælp af iDXA, antropometri, test til at vurdere fysisk ydeevne, perifer blodopsamling til analyse af biokemiske markører og det fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af det modificerede Baecke-spørgeskema for ældre. Til statistisk analyse vil One-way ANOVA blive brugt til at verificere forskellene og sammenligne de fire grupper. Forventede resultater: Det forventes, at ældre kvinder med fedme og T2DM vil have lavere plasmataurinkoncentration og også lavere ydeevne i fysiske tests sammenlignet med de andre grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14040900
        • Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøven vil bestå af 40 ældre kvinder, der vil blive inddelt i fire adskilte grupper med 10 ældre kvinder i hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har ikke trænet regelmæssigt i mindst 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  1. brug af insulin;
  2. forbrug af multivitamintilskud eller antioxidantvitaminer;
  3. forbrug af mineraltilskud såsom kobber, zink og/eller mangan;
  4. leversygdom;
  5. kronisk nyresygdom;
  6. koronar sygdom;
  7. skjoldbruskkirtellidelser;
  8. infektionssygdomme;
  9. regelmæssigt forbrug af alkoholholdige drikkevarer;
  10. rygning;
  11. Mini Mental State Examination (MMSE) vil blive anvendt, som har en samlet score på mellem 0-30 point. For at de ældre kvinder kan indgå i undersøgelsen skal de have en score større end eller lig med 13 point

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
GIObDM - Ældre kvinder med fedme og type 2 diabetes mellitus
Fedme vil blive vurderet ved hjælp af Body Mass Index (BMI), hvor ældre kvinder betragtes som overvægtige, hvis de har et BMI over 30 km/m² (OPAS, 2002)
Andet: Ingen (observationsundersøgelse)
Ingen (observationsundersøgelse)
GIOb - Ældre kvinder med overvægt og uden type 2 diabetes mellitus
Fedme vil blive vurderet ved hjælp af Body Mass Index (BMI), hvor ældre kvinder betragtes som overvægtige, hvis de har et BMI over 30 km/m² (OPAS, 2002)
Andet: Ingen (observationsundersøgelse)
Ingen (observationsundersøgelse)
GIDM - Ældre kvinder uden overvægt og med type 2 diabetes mellitus
Grupperne med DM2 vil omfatte ældre kvinder, der allerede er blevet medicinsk diagnosticeret med DM2, har brugt en hypoglykæmisk/antidiabetisk medicin i mindst 6 måneder og har fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL og/eller HbA1c ≥ 6,5 % i en blodprøve i de sidste 6 måneder.
Andet: Ingen (observationsundersøgelse)
Ingen (observationsundersøgelse)
GIEut - Eutrofiske ældre kvinder
For gruppen af ​​eutrofiske ældre kvinder skal de have et BMI ≥ 23 og ≤ 28 kg/m² (OPAS, 2002). Den medicin, der bruges af alle deltagere, vil blive undersøgt, såvel som deres doseringer og daglige forbrug.
Andet: Ingen (observationsundersøgelse)
Ingen (observationsundersøgelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma taurin koncentration
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Opsamlet i EDTA-rør, blev centrifugeret, og plasma-taurinkoncentrationen blev vurderet ved anvendelse af HPLC (højtydende væskekromatografi).
1 dag ved baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Serumniveauer af HDL, total kolesterol og triglycerider vil blive analyseret (mg/dL)
1 dag ved baseline
Glykæmisk profil
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Serumniveauer af estimeret gennemsnitlig blodsukker (mg/dL)
1 dag ved baseline
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Serumniveauer glykeret hæmoglobin (%)
1 dag ved baseline
Indtagelse af makronæringsstoffer
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Deltagerens kostindtag vil blive vurderet ved hjælp af en tre-dages kosttilbagekaldelse. Optegnelserne skal udfyldes af deltagerne på to hverdage og en weekenddag. Den professionelle Dietbox-software vil blive brugt til at beregne kalorieindtaget af makronæringsstoffer
1 dag ved baseline
Indtagelse af mikromineraler
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Deltagerens kostindtag vil blive vurderet ved hjælp af et fødevareregister på 3 dage. Optegnelserne skal udfyldes af deltagerne på to hverdage og en weekenddag. Den professionelle Dietbox-software vil blive brugt til at beregne kalorieindtaget af mikromineraler
1 dag ved baseline
Niveau af forbrug af ultra-forarbejdede fødevarer
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Denne undersøgelse vil evaluere niveauet af forbruget af ultra-forarbejdede fødevarer. NOVA-klassifikationen vil blive brugt til dette formål.
1 dag ved baseline
Øvre ekstremitetsstyrke udholdenhedstest: underarmsfleksion
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Øvre ekstremitetsstyrke udholdenhedstest: underarmsfleksion i 30 sekunder; For at vurdere styrkeudholdenheden af ​​de øvre lemmer, vil underarmsfleksionstesten blive anvendt. Antallet af gentagelser på 30 sekunder vil blive talt.
1 dag ved baseline
Sid-til-stå-test
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Sid-til-stå-test (30 sekunder). Denne test vil blive brugt til at kvantificere underekstremiteterne hos ældre kvinder og anbefales i litteraturen til denne population. Antallet af gentagelser på 30 sekunder vil blive talt.
1 dag ved baseline
Muskelstyrke i underekstremiteterne på et justerbart isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: 1 dag ved baseline
De vinkelhastigheder, der vil blive brugt i testen, vil være 60º/s. En serie på ti gentagelser vil blive udført for det dominerende lem til familiarisering, efterfulgt af en 3-minutters hvile.
1 dag ved baseline
Kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Ved hjælp af den samlede kropsscanning fra Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) vil kropsfedtprocenten blive vurderet
1 dag ved baseline
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Denne test har til formål at vurdere aerob kapacitet. Den 6-minutters gangtest bruger en total rektangulær sti på 45,7 m: 18,28 m lang og 4,57 m bred. Deltageren vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt (uden at løbe) i løbet af de 6 minutter, så mange gange som muligt i rektanglet. Ved slutningen af ​​tiden vil evaluatoren registrere den samlede distance, som deltageren tilbagelægger i meter.
1 dag ved baseline
Måling af manuel grebstyrke
Tidsramme: 1 dag ved baseline
Den ældre kvindes underarm skal placeres i halv pronation med håndleddet i en neutral position. Hånden skal placeres på dynamometeret, som vil blive holdt af evaluatoren. Der vil blive lavet tre forsøg med den dominerende hånd, med 3 sekunders greb og et minuts mellemrum. Af de tre forsøg vil det med den højeste spidskraft (den største måling) blive registreret i kilogram kraft.
1 dag ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 75476423.4.0000.5659
  • 2023/15008-9 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger