Beurteilung der Taurinkonzentration bei älteren Frauen mit/ohne Fettleibigkeit und mit/ohne Typ-2-Diabetes mellitus
Beurteilung der Taurinkonzentration bei älteren Frauen mit/ohne Fettleibigkeit und mit/ohne Typ-2-Diabetes mellitus: eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14040900
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Seit mindestens 3 Monaten nicht regelmäßig Sport getrieben haben;
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Insulin;
- Konsum von Multivitaminpräparaten oder antioxidativen Vitaminen;
- Konsum von Mineralstoffzusätzen wie Kupfer, Zink und/oder Mangan;
- Lebererkrankung;
- chronische Nierenerkrankung;
- Koronarerkrankung;
- Schilddrüsenerkrankungen;
- Infektionskrankheiten;
- regelmäßiger Konsum alkoholischer Getränke;
- Rauchen;
- Es wird das Mini Mental State Examination (MMSE) angewendet, das eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 Punkten aufweist. Damit ältere Frauen in die Studie einbezogen werden können, müssen sie einen Wert von mindestens 13 Punkten aufweisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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GIObDM – Ältere Frauen mit Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes mellitus
Fettleibigkeit wird anhand des Body-Mass-Index (BMI) beurteilt, wobei ältere Frauen als fettleibig gelten, wenn sie einen BMI über 30 km/m² haben (OPAS, 2002).
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Keine (Beobachtungsstudie)
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GIOb – Ältere Frauen mit Adipositas und ohne Typ-2-Diabetes mellitus
Fettleibigkeit wird anhand des Body-Mass-Index (BMI) beurteilt, wobei ältere Frauen als fettleibig gelten, wenn sie einen BMI über 30 km/m² haben (OPAS, 2002).
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Keine (Beobachtungsstudie)
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GIDM – Ältere Frauen ohne Fettleibigkeit und mit Typ-2-Diabetes mellitus
Zu den Gruppen mit DM2 gehören ältere Frauen, bei denen bereits medizinisch DM2 diagnostiziert wurde, die seit mindestens 6 Monaten ein blutzuckersenkendes/antidiabetisches Medikament einnehmen und bei denen eine Blutuntersuchung einen Nüchternblutzucker von ≥ 126 mg/dl und/oder einen HbA1c von ≥ 6,5 % aufweist in den letzten 6 Monaten.
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Keine (Beobachtungsstudie)
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GIEut – Eutrophische ältere Frauen
Für die Gruppe der eutrophen älteren Frauen müssen sie einen BMI ≥ 23 und ≤ 28 kg/m² haben (OPAS, 2002).
Befragt werden die von allen Teilnehmern verwendeten Medikamente sowie deren Dosierung und täglicher Verbrauch.
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Keine (Beobachtungsstudie)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plasma-Taurin-Konzentration
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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In EDTA-Röhrchen gesammelt, zentrifugiert und die Taurinkonzentration im Plasma mittels HPLC (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) bewertet.
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1 Tag zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipidprofil
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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Die Serumspiegel von HDL, Gesamtcholesterin und Triglyceriden werden bestimmt (mg/dl).
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1 Tag zu Studienbeginn
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Glykämisches Profil
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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Serumspiegel des geschätzten durchschnittlichen Blutzuckers (mg/dl)
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1 Tag zu Studienbeginn
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Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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Serumspiegel glykiertes Hämoglobin (%)
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1 Tag zu Studienbeginn
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Aufnahme von Makronährstoffen
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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Die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer wird anhand eines dreitägigen Ernährungsrückrufs beurteilt.
Die Aufzeichnungen sind von den Teilnehmern an zwei Wochentagen und einem Wochenendtag auszufüllen.
Zur Berechnung der Kalorienaufnahme von Makronährstoffen wird die professionelle Dietbox-Software verwendet
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1 Tag zu Studienbeginn
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Aufnahme von Mikromineralien
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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Die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer wird anhand eines Lebensmittelregisters von 3 Tagen bewertet.
Die Aufzeichnungen sind von den Teilnehmern an zwei Wochentagen und einem Wochenendtag auszufüllen.
Mithilfe der professionellen Dietbox-Software wird die Kalorienaufnahme von Mikromineralien berechnet
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1 Tag zu Studienbeginn
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Umfang des Verzehrs hochverarbeiteter Lebensmittel
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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In dieser Studie wird der Umfang des Verzehrs hochverarbeiteter Lebensmittel bewertet.
Zu diesem Zweck wird die NOVA-Klassifikation verwendet.
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1 Tag zu Studienbeginn
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Kraftausdauertest der oberen Gliedmaßen: Unterarmbeugung
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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Kraft-Ausdauertest der oberen Gliedmaßen: Beugung des Unterarms für 30 Sekunden; Zur Beurteilung der Kraftausdauer der oberen Gliedmaßen wird der Unterarmbeugetest angewendet.
Gezählt wird die Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden.
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1 Tag zu Studienbeginn
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Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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Sitz-Steh-Test (30 Sekunden).
Dieser Test wird zur Quantifizierung der Kraft der unteren Gliedmaßen älterer Frauen verwendet und wird in der Literatur für diese Population empfohlen.
Gezählt wird die Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden.
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1 Tag zu Studienbeginn
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Muskelkraft der unteren Extremitäten auf einem einstellbaren isokinetischen Dynamometer.
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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Die im Test verwendeten Winkelgeschwindigkeiten betragen 60º/s.
Zur Eingewöhnung wird eine Serie von zehn Wiederholungen für das dominante Glied durchgeführt, gefolgt von einer dreiminütigen Pause.
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1 Tag zu Studienbeginn
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Körperfettanteil (%)
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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Mithilfe des Ganzkörperscans der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) wird der Körperfettanteil ermittelt
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1 Tag zu Studienbeginn
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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Ziel dieses Tests ist die Beurteilung der aeroben Leistungsfähigkeit.
Für den 6-Minuten-Gehtest wird ein insgesamt 45,7 m langer rechteckiger Weg verwendet: 18,28 m lang und 4,57 m breit.
Der Teilnehmer wird angewiesen, während der 6 Minuten so oft wie möglich im Rechteck so schnell wie möglich zu gehen (ohne zu rennen).
Am Ende der Zeit erfasst der Gutachter die vom Teilnehmer zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern.
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1 Tag zu Studienbeginn
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Messung der manuellen Griffstärke
Zeitfenster: 1 Tag zu Studienbeginn
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Der Unterarm der älteren Frau sollte in halber Pronation positioniert sein, wobei sich das Handgelenk in einer neutralen Position befindet.
Die Hand sollte auf dem Dynamometer positioniert werden, das vom Bewerter gehalten wird.
Es werden drei Versuche mit der dominanten Hand gemacht, mit 3 Sekunden Griff und einem Abstand von einer Minute dazwischen.
Von den drei Versuchen wird derjenige mit der höchsten Spitzenkraft (dem größten Messwert) in Kilogramm Kraft aufgezeichnet.
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1 Tag zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Adelino Sanchez Ramos da Silva, PhD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 75476423.4.0000.5659
- 2023/15008-9 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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