Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flydende biomarkørundersøgelse i melanom og ikke-melanom hudkræft

28. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Målet med denne observationsundersøgelse er at studere blodprøver og sammenligne dem med andre bioprøver og kliniske resultater hos deltagere, der har melanom eller ikke-melanom hudkræft. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Er blodbaserede signaturer i stand til at forudsige progressionsfri overlevelse (PFS)?

Deltagere, der gennemgår regelmæssig behandling for deres hudkræft, vil give blodprøver.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse udføres for at identificere mulige biomarkører, der kan bruges til prognostiske, forudsigelige eller overvågningsmæssige overvejelser hos patienter med melanom eller ikke-melanom hudkræft, der gennemgår behandling. Efterforskere planlægger at undersøge blodfaktorer, som omfatter cirkulerende tumorceller (CTC'er - dvs. cancerceller, der kan påvises i blodet) og deres associerede protein- og mRNA-ekspression; cirkulerende tumor-DNA (ctDNA - dvs. stykker af DNA fra kræftceller, der kan findes i blodet); og tumor-afledte exosomer (dvs. ekstracellulære vesikler genereret af cancerceller, der bærer nukleinsyrer, proteiner og metabolitter).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være fra Melanoma Medical Oncology Clinic på Carbone Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Deltagere skal opfylde mindst et af følgende kriterier:
  • Finde mistanke om melanom eller ikke-melanom hudkræft baseret på kliniske, radiografiske eller laboratoriefund. Ikke-melanom hudkræft omfatter: basalcellecarcinom, kutan pladecellecarcinom og Merkelcellecarcinom.
  • En bekræftet diagnose af melanom eller ikke-melanom hudkræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare befolkningsgrupper, herunder gravide kvinder, dem, der mangler samtykkekapacitet, psykisk syge, fanger, kognitivt svækkede personer, børn (alder <18) og UW-ansatte, der rapporterer til efterforskeren eller for at studere teammedlemmer.
  • Ikke egnet til undersøgelsesdeltagelse på grund af andre årsager efter investigatorernes skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hudkræft
Deltagere med melanom eller ikke-melanom hudkræft
Andet: Blodtagning til laboratorievurdering
Deltagerne får udtaget 50 milliliter (3,5 spiseskefulde) blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tumor-afledte exosomer og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
For at undersøge, om ændringer i tumorafledte exomer målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør, målt som progressionsfri overlevelse (varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandling til tidspunktet for progression baseret på kliniske eller radiografiske årsager) eller død som et resultat af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumorceller og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumorceller målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør, målt som progressionsfri overlevelse (PFS). PFS er varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandlingen til tidspunktet for progression (baseret på kliniske eller radiografiske årsager) eller død som følge af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumor-DNA og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumor-DNA målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør, målt som progressionsfri overlevelse. PFS er varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandlingen til tidspunktet for progression (baseret på kliniske eller radiografiske årsager) eller død som følge af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i tumor-afledte exosomer og overordnet overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i tumorafledte exomer målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som samlet overlevelse (OS). OS - varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandling til tidspunktet for dødsfald som følge af enhver årsag.
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumorceller og overordnet overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumorceller målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som samlet overlevelse. OS - varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandling til tidspunktet for dødsfald som følge af enhver årsag.
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumor-DNA og overordnet overlevelse
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumor-DNA målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som samlet overlevelse. OS - varigheden af ​​tiden fra dag 1 af behandling til tidspunktet for dødsfald som følge af enhver årsag
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i tumor-afledte exosomer og behandlingsrespons
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i tumorafledte exomer målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som behandlingsrespons. Behandlingsrespons - rate af objektiv respons (delvis respons + fuldstændig respons) og sygdomskontrolrate (stabil sygdom + delvis respons + fuldstændig respons) pr. RECIST v1.1
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumorceller og behandlingsrespons
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumorceller målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som respons på behandling. Behandlingsrespons - rate af objektiv respons (delvis respons + fuldstændig respons) og sygdomskontrolrate (stabil sygdom + delvis respons + fuldstændig respons) pr. RECIST v1.1
Baseline til progression, op til 3 år
Ændring i cirkulerende tumor-DNA og behandlingsrespons
Tidsramme: Baseline til progression, op til 3 år
At undersøge om ændringer i cirkulerende tumor-DNA målt i serum kunne repræsentere en potentiel prognostisk biomarkør målt som respons på behandling. Behandlingsrespons - rate af objektiv respons (delvis respons + fuldstændig respons) og sygdomskontrolrate (stabil sygdom + delvis respons + fuldstændig respons) pr. RECIST v1.1
Baseline til progression, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Ma, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1143
  • A534260 (Anden identifikator: UW Madison)
  • KL2TR002374-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UW24066 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 9/9/24 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Blodtagning til laboratorievurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner