Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af isometriske vægsquats og højintensiv intervaltræning på frekvenstrykprodukt hos normotensive og præhypertensive stillesiddende voksne

20. september 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Hypertension er en førende, men forebyggelig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme og dødelighed af alle årsager på verdensplan. Prehypertension identificerer dem med høj risiko for at udvikle HTN, hvilket beder om intervention for at forhindre eller forsinke sygdommens begyndelse. Højintensiv intervaltræning (HIIT) er en tidseffektiv træningsform med etablerede fordele, mens Isometric Wall squats (IWS) også giver en række dokumenterede fordele og fordele, men deres kombinerede effekt på BP-målinger er endnu ikke fastlagt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af isometriske vægsquats sammen med højintensitets intervaltræning versus højintensitetsintervaltræning alene på frekvenstrykprodukt, SBP og DBP, puls og antropometriske mål hos normotensive og præ-hypertensive stillesiddende voksne

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Præ-hypertension er ikke en sygdom i sig selv, men kategoriserer dem, der er i risiko for at udvikle hypertension i fremtiden. Ved at målrette mod præ-hypertensive og normotensive individer fokuserer vi på forebyggende foranstaltninger, der potentielt kan reducere forekomsten af ​​HTN og kardiovaskulære tilstande i fremtiden. Hvis den findes effektiv, kan denne undersøgelse hjælpe med at levere træningsprotokoller og samtidig mindske risikoen for hypertension i fremtiden.I alt 15 sessioner med højintensiv intervaltræning alene i én gruppe og kombination af højintensitetsinterval og isometrisk vægsquat i en anden gruppe, tre gange om ugen på alternative dage i 5 på hinanden følgende uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige voksne i alderen 18-45 år.
  • Deltagere ligger i kategorien Lav PA (inaktiv) på basis af IPAQ.
  • Pre-hypertensive voksne:
  • SBP- 120 mmHg eller mere og <140 mmHg
  • DBP på 80 mmHg eller mere og < 90 mmHg.
  • Normotensive voksne: SBP < 120 mmHg og DBP < 80 mmHg. Eksklusionskriterier
  • Diagnosticeret med eventuelle aktuelle infektioner.
  • Personer med en hvilken som helst diagnosticeret kardiovaskulær eller respiratorisk tilstand.
  • Forsøgspersoner med diagnosticeret muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, som hindrer deltagelse i fysisk aktivitetsprogram.
  • Aktive rygere
  • Dem med nogen kontraindikation til træningstest eller træning.
  • Drægtige hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning
Deltagerne begynder med opvarmningsøvelser i 5-7 minutter før sessionen. Derefter begynder de højintensiv intervaltræning på løbebånd med moderat intensitet (40-60%HRR) i uge 1 for at opnå baseline-konditionsniveauet, og fra uge 2 til 5 vil de gå videre til høj intensitet med indstilling af det lavere mål for HR 40-60 %HRR og øvre mål HR 80-85%HRR med 1:4 arbejde/hvile-forhold efterfulgt af 5-7 minutters nedkølingsperiode. I alt vil der blive givet 15 sessioner tre gange om ugen på alternative dage i 5 på hinanden følgende uger
Procedure: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Højintensiv intervaltræning på løbebånd med moderat intensitet (40-60%HRR) i uge 1 for at opnå baseline-konditionsniveauet, og fra uge 2 til 5 vil de udvikle sig til høj intensitet med indstilling af den nedre mål-HR 40-60%HRR og øvre mål HR 80-85%HRR med 1:4 arbejde/hvile-forhold efterfulgt af 5-7 minutters nedkølingsperiode..I alt 15 sessioner med højintensiv intervaltræning alene, tre gange om ugen på alternative dage i 5 på hinanden følgende dage uger vil blive givet. Der vil også blive lavet en opvarmningssession bestående af strækøvelser før intervention og nedkølingssession efter intervention, og vitals før og efter sessionen vil blive taget.
Eksperimentel: High Intensity Interval Training (HIIT) og Isometric Wall Squat
Højintensiv intervaltræning på løbebånd med moderat intensitet (40-60%HRR) i uge 1 for at opnå baseline-konditionsniveauet, og fra uge 2 til 5 vil de udvikle sig til høj intensitet med indstilling af den nedre mål-HR 40-60%HRR og øvre mål HR 80-85%HRR med 1:4 arbejde til hvile-forhold. For isometrisk wall squat vil hver træningssession være sammensat af 4 × 2-minutters IWS-anfald efterfulgt af 2-minutters hvileperioder. Ved afslutningen af ​​hver kamp vil deltagerne få en RPE-score. Denne score vil derefter blive sammenlignet med en mål RPE værdi og zone for hver kamp. Der vil være i alt 15 sessioner tre gange om ugen i 5 uger.
Procedure: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Højintensiv intervaltræning på løbebånd med moderat intensitet (40-60%HRR) i uge 1 for at opnå baseline-konditionsniveauet, og fra uge 2 til 5 vil de udvikle sig til høj intensitet med indstilling af den nedre mål-HR 40-60%HRR og øvre mål HR 80-85%HRR med 1:4 arbejde/hvile-forhold efterfulgt af 5-7 minutters nedkølingsperiode..I alt 15 sessioner med højintensiv intervaltræning alene, tre gange om ugen på alternative dage i 5 på hinanden følgende dage uger vil blive givet. Der vil også blive lavet en opvarmningssession bestående af strækøvelser før intervention og nedkølingssession efter intervention, og vitals før og efter sessionen vil blive taget.
Procedure: Isometrisk vægsquat
For isometrisk vægsquat vil hver træningssession være sammensat af 4 × 2-minutters IWS-anfald efterfulgt af 2-minutters hvileperioder. I den første uge vil deltagerne lave squat-træning, eller der vil være en protokol for valg af træningsintensitet, hvor deltagerne får 30-s til at udføre et squat for at vælge en position, som de forudsiger vil fremkalde en mål-RPE-score ved at variere squat. højde. Baseret på den endelige squat-højde og RPE-score, efter kamp 4, vil deltagerne blive givet en start squat-højde for træningssession 1 og derefter blive videreført i hver uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder trykprodukt
Tidsramme: 5 uger
Målt ved at gange hjertefrekvens og systolisk blodtryk
5 uger
Blodtryk (SBP og DBP)
Tidsramme: 5 uger
Evaluering vil blive udført ved hjælp af et blodtryksmåler
5 uger
Puls
Tidsramme: 5 uger
Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af pulsoximeter.
5 uger
Antropometriske mål Taljeomkreds
Tidsramme: 5 uger
Målebånd vil blive brugt til at måle taljeomkreds
5 uger
Antropometrisk Måler hofteomkreds
Tidsramme: 5 uger
Målebånd vil blive brugt til at måle hofteomkredsen
5 uger
Antropometriske mål Talje til hofte forhold
Tidsramme: 5 uger
Forholdet mellem taljeomkreds og hofteomkreds
5 uger
BMI
Tidsramme: 5 uger
Body mass index forholdet mellem vægt og højde
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2024/34

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger