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Effetti combinati degli squat isometrici al muro e dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sul prodotto della pressione di ritmo negli adulti sedentari normotesi e pre-ipertesi

20 settembre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
L’ipertensione è il principale fattore di rischio, ma prevenibile, per le malattie cardiovascolari e la mortalità per tutte le cause in tutto il mondo. La preipertensione identifica i soggetti ad alto rischio di sviluppare HTN, suggerendo un intervento per prevenire o ritardare l’insorgenza della malattia. L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è una modalità di allenamento efficiente in termini di tempo con benefici accertati, mentre gli squat isometrici al muro (IWS) forniscono anche una serie di benefici e vantaggi comprovati, ma il loro effetto combinato sulle misurazioni della pressione arteriosa deve ancora essere determinato. L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti degli squat isometrici al muro insieme all'allenamento a intervalli ad alta intensità rispetto al solo allenamento a intervalli ad alta intensità sul prodotto frequenza-pressione, SBP e DBP, frequenza cardiaca e misure antropometriche in adulti sedentari normotesi e pre-ipertesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La pre-ipertensione non è una malattia in sé, ma classifica coloro che sono a rischio di sviluppare ipertensione in futuro. Prendendo di mira i soggetti pre-ipertesi e normotesi, ci stiamo concentrando su misure preventive, riducendo potenzialmente l'incidenza dell'HTN e delle condizioni cardiovascolari in futuro. Se ritenuto efficace, questo studio può aiutare a fornire protocolli di allenamento riducendo al tempo stesso il rischio di ipertensione in futuro. Un totale di 15 sessioni di solo allenamento a intervalli ad alta intensità in un gruppo e una combinazione di intervalli ad alta intensità e wall squat isometrico nell'altro gruppo, verranno erogate tre volte alla settimana in giorni alternativi per 5 settimane consecutive.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sia maschi che femmine di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Partecipanti che rientrano nella categoria Low PA (inattivi) sulla base dell'IPAQ.
  • Adulti pre-ipertesi:
  • PAS-120 mmHg o più e <140 mmHg
  • PAD pari o superiore a 80 mmHg e < 90 mmHg.
  • Adulti normotesi: PAS < 120 mmHg e PAD < 80 mmHg. Criteri di esclusione
  • Diagnosi di eventuali infezioni attuali.
  • Soggetti con qualsiasi condizione cardiovascolare o respiratoria diagnosticata.
  • Soggetti con diagnosi di patologie muscoloscheletriche o neurologiche che impediscono la partecipazione al programma di attività fisica.
  • Fumatori attivi
  • Quelli con qualsiasi controindicazione al test da sforzo o all'allenamento.
  • Femmine incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Allenamento a intervalli ad alta intensità
I partecipanti inizieranno con esercizi di riscaldamento per 5-7 minuti prima della sessione. Quindi inizieranno un allenamento a intervalli ad alta intensità sul tapis roulant con intensità moderata (40-60% HRR) nella settimana 1 per raggiungere il livello di forma fisica di base e dalla settimana 2 alla quinta passeranno all'alta intensità impostando l'obiettivo inferiore HR 40-60. %HRR e target HR superiore 80-85%HRR con rapporto lavoro/riposo 1:4 seguito da 5-7 minuti di periodo di defaticamento. Verrà fornito un totale di 15 sessioni per tre volte a settimana in giorni alternativi per 5 settimane consecutive
Procedura: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Allenamento a intervalli ad alta intensità su tapis roulant con intensità moderata (40-60% HRR) nella settimana 1 per raggiungere il livello di forma fisica di base e dalla settimana 2 alla quinta passeranno ad alta intensità impostando l'obiettivo inferiore HR 40-60% HRR e superiore target HR 80-85% HRR con rapporto lavoro/riposo 1:4 seguito da 5-7 minuti di periodo di defaticamento. Un totale di 15 sessioni di solo allenamento a intervalli ad alta intensità, per tre volte a settimana in giorni alternativi per 5 consecutivi verranno concesse settimane. Verrà inoltre eseguita una sessione di riscaldamento composta da esercizi di stretching prima dell'intervento e una sessione di defaticamento dopo l'intervento e verranno rilevati i parametri vitali prima e dopo la sessione.
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e squat al muro isometrico
Allenamento a intervalli ad alta intensità su tapis roulant con intensità moderata (40-60% HRR) nella settimana 1 per raggiungere il livello di forma fisica di base e dalla settimana 2 alla quinta passeranno ad alta intensità impostando l'obiettivo inferiore HR 40-60% HRR e superiore target HR 80-85% HRR con rapporto lavoro/riposo 1:4. Per lo squat isometrico al muro, ogni sessione di allenamento sarà composta da 4 sessioni di IWS da 2 minuti seguite da periodi di riposo di 2 minuti. Alla fine di ogni sessione, ai partecipanti verrà assegnato un punteggio RPE. Questo punteggio verrà quindi confrontato con un valore RPE e una zona target per ciascun incontro. Ci saranno un totale di 15 sessioni tre volte a settimana per 5 settimane.
Procedura: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Allenamento a intervalli ad alta intensità su tapis roulant con intensità moderata (40-60% HRR) nella settimana 1 per raggiungere il livello di forma fisica di base e dalla settimana 2 alla quinta passeranno ad alta intensità impostando l'obiettivo inferiore HR 40-60% HRR e superiore target HR 80-85% HRR con rapporto lavoro/riposo 1:4 seguito da 5-7 minuti di periodo di defaticamento. Un totale di 15 sessioni di solo allenamento a intervalli ad alta intensità, per tre volte a settimana in giorni alternativi per 5 consecutivi verranno concesse settimane. Verrà inoltre eseguita una sessione di riscaldamento composta da esercizi di stretching prima dell'intervento e una sessione di defaticamento dopo l'intervento e verranno rilevati i parametri vitali prima e dopo la sessione.
Procedura: Squat isometrico al muro
Per lo squat isometrico al muro, ogni sessione di allenamento sarà composta da 4 sessioni di IWS da 2 minuti seguite da periodi di riposo di 2 minuti. Nella prima settimana, i partecipanti eseguiranno un allenamento di squat o ci sarà un protocollo per selezionare l'intensità dell'esercizio in cui ai partecipanti verranno concessi 30 secondi per eseguire uno squat al muro per selezionare una posizione che, secondo loro, potrebbe suscitare un punteggio RPE target variando lo squat altezza. In base all'altezza finale dello squat e al punteggio RPE, dopo l'incontro 4, ai partecipanti verrà assegnata un'altezza di squat iniziale per la sessione di allenamento 1 e verrà poi effettuata una progressione in ogni settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prodotto della pressione tariffaria
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurato moltiplicando la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna sistolica
5 settimane
Pressione sanguigna (PAS e PAD)
Lasso di tempo: 5 settimane
La valutazione verrà effettuata utilizzando lo sfigmomanometro
5 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 settimane
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando il pulsossimetro.
5 settimane
Misure antropometriche Circonferenza vita
Lasso di tempo: 5 settimane
Il metro a nastro verrà utilizzato per misurare la circonferenza della vita
5 settimane
Misura antropometrica della circonferenza dei fianchi
Lasso di tempo: 5 settimane
Il metro a nastro verrà utilizzato per misurare la circonferenza dei fianchi
5 settimane
Misure antropometriche Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 5 settimane
Rapporto tra circonferenza vita e circonferenza fianchi
5 settimane
BMI
Lasso di tempo: 5 settimane
Rapporto indice di massa corporea tra peso e altezza
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/34

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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