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Kombinierte Wirkung von isometrischen Wandkniebeugen und hochintensivem Intervalltraining auf das Frequenzdruckprodukt bei normotensiven und prähypertensiven sitzenden Erwachsenen

20. September 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Bluthochdruck ist weltweit der führende und dennoch vermeidbare Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gesamtmortalität. Prähypertonie identifiziert Personen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von HTN und veranlasst Maßnahmen, um den Ausbruch der Krankheit zu verhindern oder zu verzögern. Hochintensives Intervalltraining (HIIT) ist eine zeiteffiziente Trainingsmethode mit nachgewiesenen Vorteilen, während isometrische Wandkniebeugen (IWS) ebenfalls eine Reihe nachgewiesener Vorteile und Vorteile bieten, ihre kombinierte Wirkung auf Blutdruckmessungen muss jedoch noch bestimmt werden. Daher die Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen isometrischer Wandkniebeugen zusammen mit hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu hochintensivem Intervalltraining allein auf das Frequenzdruckprodukt, den SBP und DBP, die Herzfrequenz und die anthropometrischen Messungen bei normotensiven und prähypertensiven sitzenden Erwachsenen zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Prähypertonie ist keine Krankheit an sich, sondern kategorisiert diejenigen, bei denen das Risiko besteht, in Zukunft an Bluthochdruck zu erkranken. Indem wir uns an prähypertensive und normotensive Personen richten, konzentrieren wir uns auf präventive Maßnahmen, die möglicherweise die Inzidenz von HTN und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Zukunft reduzieren. Wenn sich diese Studie als wirksam erweist, kann sie bei der Bereitstellung von Trainingsprotokollen helfen und gleichzeitig das Risiko einer künftigen Hypertonie verringern. Insgesamt 15 Sitzungen hochintensives Intervalltraining allein in einer Gruppe und eine Kombination aus hochintensivem Intervalltraining und isometrischer Wandkniebeuge in einer anderen Gruppe. wird dreimal pro Woche an alternativen Tagen für 5 aufeinanderfolgende Wochen vergeben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männliche als auch weibliche Erwachsene im Alter von 18–45 Jahren.
  • Teilnehmer, die gemäß IPAQ in der Kategorie „Low PA“ (inaktiv) liegen.
  • Prähypertensive Erwachsene:
  • SBP – 120 mmHg oder mehr und <140 mmHg
  • Blutdruck von 80 mmHg oder mehr und < 90 mmHg.
  • Normotensive Erwachsene: SBP < 120 mmHg und DBP < 80 mmHg. Ausschlusskriterien
  • Es wurden aktuelle Infektionen diagnostiziert.
  • Personen mit diagnostizierten Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen.
  • Personen mit diagnostizierten Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologischen Erkrankungen, die die Teilnahme am Programm für körperliche Aktivität behindern.
  • Aktive Raucher
  • Personen mit einer Kontraindikation für Belastungstests oder Training.
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining
Die Teilnehmer beginnen vor der Sitzung 5–7 Minuten lang mit Aufwärmübungen. Dann beginnen sie in Woche 1 mit einem hochintensiven Intervalltraining auf dem Laufband mit mäßiger Intensität (40–60 % HRR), um das Grundfitnessniveau zu erreichen, und von Woche 2 bis 5 werden sie zu hoher Intensität übergehen, wobei die niedrigere Zielherzfrequenz bei 40–60 liegt %HRF und obere Ziel-HRR 80-85%HRR mit einem Arbeits-Ruhe-Verhältnis von 1:4, gefolgt von einer 5-7-minütigen Abkühlphase. Es werden insgesamt 15 Sitzungen dreimal pro Woche an alternativen Tagen für 5 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt
Verfahren: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Hochintensives Intervalltraining auf dem Laufband mit mäßiger Intensität (40–60 % HRR) in Woche 1, um das Grundfitnessniveau zu erreichen, und von Woche 2 bis 5 wird mit hoher Intensität fortgefahren, wobei die untere Zielherzfrequenz bei 40–60 % HRR und die obere liegt Ziel-HF 80–85 % HRR mit einem Verhältnis von Arbeit zu Ruhe von 1:4, gefolgt von einer Abkühlphase von 5–7 Minuten. Insgesamt 15 Sitzungen hochintensives Intervalltraining allein, dreimal pro Woche an wechselnden Tagen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen Wochen werden gegeben. Es wird auch eine Aufwärmsitzung bestehend aus Dehnübungen vor dem Eingriff und einer Abkühlsitzung nach dem Eingriff durchgeführt und es werden Vitalwerte vor und nach der Sitzung gemessen.
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT) und isometrische Wandkniebeuge
Hochintensives Intervalltraining auf dem Laufband mit mäßiger Intensität (40–60 % HRR) in Woche 1, um das Grundfitnessniveau zu erreichen, und von Woche 2 bis 5 wird mit hoher Intensität fortgefahren, wobei die untere Zielherzfrequenz bei 40–60 % HRR und die obere liegt Ziel-HF 80–85 % HRR mit einem Verhältnis von Arbeit zu Ruhe von 1:4. Bei isometrischen Wandkniebeugen besteht jede Trainingseinheit aus 4 × 2-minütigen IWS-Kämpfen, gefolgt von 2-minütigen Ruhephasen. Am Ende jedes Kampfes erhalten die Teilnehmer einen RPE-Score. Diese Punktzahl wird dann mit einem Ziel-RPE-Wert und einer Zielzone für jeden Kampf verglichen. Insgesamt finden 5 Wochen lang dreimal pro Woche 15 Sitzungen statt.
Verfahren: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Hochintensives Intervalltraining auf dem Laufband mit mäßiger Intensität (40–60 % HRR) in Woche 1, um das Grundfitnessniveau zu erreichen, und von Woche 2 bis 5 wird mit hoher Intensität fortgefahren, wobei die untere Zielherzfrequenz bei 40–60 % HRR und die obere liegt Ziel-HF 80–85 % HRR mit einem Verhältnis von Arbeit zu Ruhe von 1:4, gefolgt von einer Abkühlphase von 5–7 Minuten. Insgesamt 15 Sitzungen hochintensives Intervalltraining allein, dreimal pro Woche an wechselnden Tagen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen Wochen werden gegeben. Es wird auch eine Aufwärmsitzung bestehend aus Dehnübungen vor dem Eingriff und einer Abkühlsitzung nach dem Eingriff durchgeführt und es werden Vitalwerte vor und nach der Sitzung gemessen.
Verfahren: Isometrische Wandkniebeuge
Bei isometrischen Wandkniebeugen besteht jede Trainingseinheit aus 4 × 2-minütigen IWS-Runden, gefolgt von 2-minütigen Ruhephasen. In der ersten Woche absolvieren die Teilnehmer ein Kniebeugentraining oder es wird ein Protokoll zur Auswahl der Trainingsintensität erstellt, bei dem den Teilnehmern 30 Sekunden Zeit gegeben werden, um eine Wandkniebeuge auszuführen und eine Position auszuwählen, von der sie vorhersagen, dass sie durch Variation der Kniebeuge einen RPE-Zielwert erzielen würde Höhe. Basierend auf der endgültigen Kniebeugenhöhe und dem RPE-Ergebnis erhalten die Teilnehmer nach Kampf 4 eine anfängliche Kniebeugenhöhe für Trainingseinheit 1 und werden dann jede Woche weiterentwickelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ratendruckprodukt
Zeitfenster: 5 Wochen
Gemessen durch Multiplikation von Herzfrequenz und systolischem Blutdruck
5 Wochen
Blutdruck (SBP und DBP)
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Auswertung erfolgt mit einem Blutdruckmessgerät
5 Wochen
Herzfrequenz
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Herzfrequenz wird mit einem Pulsoximeter gemessen.
5 Wochen
Anthropometrische Maße: Taillenumfang
Zeitfenster: 5 Wochen
Zur Messung des Taillenumfangs wird ein Maßband verwendet
5 Wochen
Anthropometrisches Maß für den Hüftumfang
Zeitfenster: 5 Wochen
Zur Messung des Hüftumfangs wird ein Maßband verwendet
5 Wochen
Anthropometrische Maße: Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: 5 Wochen
Verhältnis von Taillenumfang und Hüftumfang
5 Wochen
BMI
Zeitfenster: 5 Wochen
Body-Mass-Index-Verhältnis von Gewicht und Größe
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2024/34

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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