Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ ultralydsvurdering af abdominalhulrum

8. oktober 2024 opdateret af: Ruijin Hospital

Undersøgelse af anvendelsesværdien af ​​kvantitativ ultralydsvurderingsplan for abdominalhulrum hos kritisk syge patienter

Dette er et prospektivt observationsstudie for at observere den diagnostiske effektivitet af en kvantitativ ultralydsvurderingsplan for patologisk akkumulering i bughulen hos kritisk syge patienter og for at udforske dens sammenhæng med patientens kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intraabdominale læsioner, såsom blødning og betændelse/infektion, fører ofte til patologiske ophobninger, hvilket udgør alvorlige udfordringer for kritisk syge patienter. Disse læsioner kan hurtigt inducere intraabdominal hypertension og organskade, som kan udvikle sig til hæmoragisk eller septisk shock, hvilket bringer patienters liv i fare. Intraabdominal blødning, især operationsrelateret blødning, er svær at opdage tidligt, og eksisterende vurderingsmetoder som CT-scanninger har begrænset anvendelighed hos kritisk syge patienter. Intraabdominale infektioner tegner sig for en høj andel af infektioner hos kritisk syge patienter, hvor samtidig sepsis eller shock har høje dødelighedsrater. På trods af fremskridt inden for intensivmedicin er dødeligheden af ​​intraabdominale infektioner fortsat stædigt høj. Nøjagtig vurdering af kilden og omfanget af infektion er afgørende for behandlingen, men alligevel har rutinemæssige fysiske undersøgelser lav følsomhed hos kritisk syge patienter, hvilket gør billeddiagnostiske undersøgelser til den primære metode. Men mens abdominal CT betragtes som guldstandarden, er den begrænset af utilstrækkelig dynamisk overvågning og vanskeligheder med patienttransport. Ultralyd ved sengekanten spiller en væsentlig rolle i overvågningen af ​​kritisk syge patienter på grund af dens bærbarhed, ikke-invasivitet og dynamiske egenskaber i realtid. Det kan vurdere kilder til blødning og infektion, kvantificere omfanget af læsioner og overvåge hæmodynamiske ændringer. Derfor sigter denne undersøgelse på at udvikle en omfattende ultralydsvurderingsprotokol, der dækker peritonealhulen og posterior peritonealrum. Gennem et prospektivt observationsstudie sigter vi mod at validere dets sensitivitet og specificitet ved diagnosticering af patologiske ophobninger såsom intra-abdominal blødning/infektion og udforske dens sammenhæng med patientens kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Telefonnummer: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter i afdelingen for Critical Care Medicine på Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år gammel;
  • Forventet ICU-ophold ≥ 72 timer;
  • Opfyldelse af et af de diagnostiske kriterier for intraabdominal infektion: 1) Enkeltorganinfektion (såsom cholecystitis, blindtarmsbetændelse, diverticulitis, cholangitis, pancreatitis, salpingitis osv.), som kan være ledsaget af eller uden peritonitis, selv uden perforation; 2) Peritonitis, klassificeret som primær, sekundær eller recidiverende; 3) Intra-abdominal byld.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sår, rødme, hævelse, blødning eller andre tilstande ved de abdominale målepunkter, der forhindrer ultralydsvurdering;
  • Patienter med intra-abdominal gasophobning, der påvirker abdominal ultralydsbilleddannelse, hvilket gør ultralyds kvantitativ scoring umulig;
  • Patienter, der ikke har gennemgået abdominal CT-undersøgelse inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse;
  • Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
observationsgruppe
Patienterne vil gennemgå abdominal ultralydsundersøgelse umiddelbart efter at have modtaget en abdominal CT-scanning. indlæggelse på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ CT-scoring for patologiske ophobninger i bughulerummet
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
score spænder fra 0-20, højere score indikerer et dårligere resultat
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Kvantitativ ultralydsscoring for patologiske ophobninger i bughulerummet
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
score spænder fra 0-20, højere score indikerer et dårligere resultat
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at påbegynde enteral ernæring
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Tid til at påbegynde enteral ernæring efter indlæggelse på intensivafdeling i timer
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Intraabdominalt tryk
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Intraabdominalt tryk i mmHg
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
C-reaktivt protein
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
C-reaktivt protein i mg/L
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
procalcitonin
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
procalcitonin i ng/L
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
antal hvide blodlegemer
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
antal hvide blodlegemer
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
tid til at nå målene for enteral ernæring
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
tid til at nå enterale ernæringsmål i timer
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
serumalbumin
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
serumalbumin i g/L
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
præalbumin
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
præalbumin i mg/L
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Varighed af kontinuerlig nyreerstatningsterapibehandling
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Varighed af CRRT-behandling (Continuous Renal Replacement Therapy) i timer
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
varighed af mekanisk ventilation i timer
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
længden af ​​intensivophold i dage
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
prognose
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
overlevelse eller død ved overflytning fra intensivafdelingen
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II score
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
score spænder fra 0-71, højere score indikerer et dårligere resultat
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Sekventiel organfejlvurdering
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
score spænder fra 0-15, højere score indikerer et dårligere resultat
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Abdominal Gastrointestinal Index score
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
score spænder fra 0-4, højere score indikerer et dårligere resultat
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Abdominal Gastrointestinal Index Ultralydsscore
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
score spænder fra 0-10, højere score indikerer et dårligere resultat
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
Gastrointestinal ultralydsscore
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
score spænder fra 0-10, højere score indikerer et dårligere resultat
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
semi-kvantitativ ultralydsscore af maveindhold
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
score spænder fra 0-2, højere score indikerer et dårligere resultat
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZWQ21886-2024-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .