Kvantitativ ultralydsvurdering af abdominalhulrum
Undersøgelse af anvendelsesværdien af kvantitativ ultralydsvurderingsplan for abdominalhulrum hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Weiqing Zhang, Ph.D
- Telefonnummer: 8618521525300
- E-mail: weiq.zh@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år gammel;
- Forventet ICU-ophold ≥ 72 timer;
- Opfyldelse af et af de diagnostiske kriterier for intraabdominal infektion: 1) Enkeltorganinfektion (såsom cholecystitis, blindtarmsbetændelse, diverticulitis, cholangitis, pancreatitis, salpingitis osv.), som kan være ledsaget af eller uden peritonitis, selv uden perforation; 2) Peritonitis, klassificeret som primær, sekundær eller recidiverende; 3) Intra-abdominal byld.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sår, rødme, hævelse, blødning eller andre tilstande ved de abdominale målepunkter, der forhindrer ultralydsvurdering;
- Patienter med intra-abdominal gasophobning, der påvirker abdominal ultralydsbilleddannelse, hvilket gør ultralyds kvantitativ scoring umulig;
- Patienter, der ikke har gennemgået abdominal CT-undersøgelse inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse;
- Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
observationsgruppe
Patienterne vil gennemgå abdominal ultralydsundersøgelse umiddelbart efter at have modtaget en abdominal CT-scanning.
indlæggelse på intensivafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ CT-scoring for patologiske ophobninger i bughulerummet
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
score spænder fra 0-20, højere score indikerer et dårligere resultat
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
Kvantitativ ultralydsscoring for patologiske ophobninger i bughulerummet
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
score spænder fra 0-20, højere score indikerer et dårligere resultat
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at påbegynde enteral ernæring
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Tid til at påbegynde enteral ernæring efter indlæggelse på intensivafdeling i timer
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
Intraabdominalt tryk
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Intraabdominalt tryk i mmHg
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
C-reaktivt protein i mg/L
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
procalcitonin
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
procalcitonin i ng/L
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
antal hvide blodlegemer
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
antal hvide blodlegemer
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
tid til at nå målene for enteral ernæring
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
tid til at nå enterale ernæringsmål i timer
|
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
serumalbumin
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
serumalbumin i g/L
|
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
præalbumin
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
præalbumin i mg/L
|
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
Varighed af kontinuerlig nyreerstatningsterapibehandling
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Varighed af CRRT-behandling (Continuous Renal Replacement Therapy) i timer
|
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
varighed af mekanisk ventilation i timer
|
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
længden af ICU-opholdet
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
længden af intensivophold i dage
|
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
prognose
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
overlevelse eller død ved overflytning fra intensivafdelingen
|
op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II score
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
score spænder fra 0-71, højere score indikerer et dårligere resultat
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
Sekventiel organfejlvurdering
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
score spænder fra 0-15, højere score indikerer et dårligere resultat
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
Abdominal Gastrointestinal Index score
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
score spænder fra 0-4, højere score indikerer et dårligere resultat
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
Abdominal Gastrointestinal Index Ultralydsscore
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
score spænder fra 0-10, højere score indikerer et dårligere resultat
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
Gastrointestinal ultralydsscore
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
score spænder fra 0-10, højere score indikerer et dårligere resultat
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
|
semi-kvantitativ ultralydsscore af maveindhold
Tidsramme: op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
score spænder fra 0-2, højere score indikerer et dårligere resultat
|
op til 3 dage efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ZWQ21886-2024-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .