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Valutazione ecografica quantitativa dello spazio della cavità addominale

8 ottobre 2024 aggiornato da: Ruijin Hospital

Studio sul valore applicativo del piano di valutazione ecografica quantitativa per lo spazio della cavità addominale nei pazienti critici

Questo è uno studio osservazionale prospettico per osservare l'efficacia diagnostica di un piano di valutazione ecografica quantitativa per l'accumulo patologico nello spazio della cavità addominale di pazienti critici e per esplorare la sua correlazione con i risultati clinici del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lesioni intra-addominali, come emorragie e infiammazioni/infezioni, spesso portano ad accumuli patologici, ponendo gravi sfide per i pazienti critici. Queste lesioni possono indurre rapidamente ipertensione intra-addominale e danno d'organo, che può progredire fino allo shock emorragico o settico, mettendo in pericolo la vita dei pazienti. L'emorragia intra-addominale, in particolare l'emorragia correlata all'intervento chirurgico, è difficile da rilevare precocemente e i metodi di valutazione esistenti come le scansioni TC hanno un'applicabilità limitata nei pazienti critici. Le infezioni intra-addominali rappresentano un'elevata percentuale di infezioni nei pazienti critici, con sepsi o shock concomitanti che presentano alti tassi di mortalità. Nonostante i progressi nella medicina di terapia intensiva, il tasso di mortalità dovuto alle infezioni intra-addominali rimane ostinatamente elevato. Una valutazione accurata della fonte e dell’entità dell’infezione è fondamentale per il trattamento, tuttavia gli esami fisici di routine hanno una bassa sensibilità nei pazienti critici, rendendo gli esami per immagini il metodo principale. Tuttavia, sebbene la TC addominale sia considerata il gold standard, è limitata da un monitoraggio dinamico insufficiente e dalle difficoltà nel trasporto del paziente. L'ecografia al posto letto svolge un ruolo significativo nel monitoraggio dei pazienti critici grazie alla sua portabilità, non invasività e capacità dinamiche in tempo reale. Può valutare le fonti di emorragia e infezione, quantificare l'entità delle lesioni e monitorare i cambiamenti emodinamici. Pertanto, questo studio mira a sviluppare un protocollo completo di valutazione ecografica che copra la cavità peritoneale e lo spazio peritoneale posteriore. Attraverso uno studio osservazionale prospettico, miriamo a convalidare la sua sensibilità e specificità nella diagnosi di accumuli patologici come emorragie/infezioni intra-addominali ed esplorare la sua correlazione con gli esiti clinici dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Numero di telefono: 8618521525300
  • Email: weiq.zh@163.com

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti critici nel Dipartimento di terapia intensiva dell'Ospedale Ruijin, Scuola di Medicina, Università Jiao Tong di Shanghai

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni;
  • Permanenza prevista in terapia intensiva ≥ 72 ore;
  • Soddisfare uno dei criteri diagnostici per l'infezione intra-addominale: 1) Infezione di un singolo organo (come colecistite, appendicite, diverticolite, colangite, pancreatite, salpingite, ecc.), che può essere accompagnata da o senza peritonite, anche senza perforazione; 2) Peritonite, classificata come primaria, secondaria o ricorrente; 3) Ascesso intra-addominale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ferite, arrossamento, gonfiore, sanguinamento o altre condizioni nei punti di misurazione addominali che impediscono la valutazione ecografica;
  • Pazienti con accumulo di gas intra-addominale che influisce sull'imaging ecografico addominale, rendendo impossibile il punteggio quantitativo ecografico;
  • Pazienti che non sono stati sottoposti a esame TC addominale entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva;
  • Pazienti che non acconsentono a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di osservazione
I soggetti verranno sottoposti a esame ecografico addominale immediatamente dopo aver ricevuto una TC addominale ricovero in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio TC quantitativo per accumuli patologici nello spazio della cavità addominale
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
il punteggio varia da 0 a 20, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Punteggio ecografico quantitativo per accumuli patologici nello spazio della cavità addominale
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
il punteggio varia da 0 a 20, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di iniziare la nutrizione enterale
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Tempo per iniziare la nutrizione enterale dopo il ricovero in terapia intensiva tra poche ore
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Pressione intra-addominale
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Pressione intra-addominale in mmHg
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Proteina C-reattiva in mg/L
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
procalcitonina
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
procalcitonina in ng/L
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
conta dei globuli bianchi
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
tempo per raggiungere gli obiettivi di nutrizione enterale
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
tempo per raggiungere gli obiettivi di nutrizione enterale in poche ore
fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
albumina sierica
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
albumina sierica in g/L
fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
prealbumina
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
prealbumina in mg/l
fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Durata del trattamento con terapia sostitutiva renale continua
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Durata del trattamento CRRT (terapia sostitutiva renale continua) in ore
fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
durata della ventilazione meccanica in ore
fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
durata della degenza in terapia intensiva in giorni
fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
prognosi
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
sopravvivenza o morte durante il trasferimento dall'unità di terapia intensiva
fino a 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
punteggio II di valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
il punteggio varia da 0 a 71, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
il punteggio varia da 0 a 15, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Punteggio dell'indice gastrointestinale addominale
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
il punteggio varia da 0 a 4, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Punteggio ecografico dell'indice gastrointestinale addominale
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
il punteggio varia da 0 a 10, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Punteggio del punteggio ecografico gastrointestinale
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
il punteggio varia da 0 a 10, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
punteggio ecografico semiquantitativo del contenuto gastrico
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
il punteggio varia da 0 a 2, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
fino a 3 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZWQ21886-2024-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .