Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens Av BPPV blandt ældre i primærpleje

24. oktober 2024 opdateret af: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm

Screening for benign paroksysmal positionel svimmelhed i primærpleje blandt ældre, der præsenterer sig med svimmelhed, ubalance og øget tendens til at falde

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om der rutinemæssigt bør udføres positionelle tests på alle ældre patienter (65 år og ældre), der præsenterer sig i primærpleje med symptomer på akut, episodisk eller kronisk svimmelhed eller svimmelhed, ustabilitet, ubalance og/eller øget tendens til fald i de seneste 12 måneder. Undersøgelsen har til formål at undersøge, om diagnostiske manøvrer bør udføres uanset tilstedeværelsen af ​​konventionel positionel vertigo-præsentation forbundet med klassiske tilfælde af benign paroxysmal positional vertigo (BPPV). Specifikt sigter undersøgelsen på at identificere "skjulte" tilfælde af BPPV og vurdere de potentielle fordele ved klinisk screening og indledende behandling af BPPV i primære plejemiljøer og dermed forbedre den BPPV-relaterede livskvalitet og reducere risikoen for fald i den ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm
      • Saltsjö-Boo, Stockholm, Sverige, 13230
        • Rekruttering
        • Boo health center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emilija Rackauskaite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Støtteberettigede deltagere er ældre patienter på 65 år og ældre, som henvender sig til primærklinikken med akut, episodisk eller kronisk svimmelhed eller svimmelhed, ustabilitet, ubalance og/eller en øget tendens til at falde ved at udvise utilsigtet tab af balance, hvilket resulterer i et fald. en eller flere gange inden for de seneste 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 65 år eller ældre og møder på primærklinikken med en eller flere af følgende:

  1. Akut, episodisk eller kronisk fornemmelse af svimmelhed/vertigo.
  2. Subjektiv eller objektiv ubalance under stilling eller bevægelser.
  3. Præsenteret med øget faldtendens ved at udvise utilsigtet tab af balance, hvilket resulterer i et fald en eller flere gange inden for de seneste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke opfylder ovenstående epidemiologiske og medicinske kriterier beskrevet under "Inklusionskriterier".
  2. Patienter med patologier, hvor hoved- og nakkebevægelser/-manipulationer er kontraindiceret, herunder (men ikke begrænset til): cervikal ustabilitet, akut hoved- og nakketraume, kendt cervikal diskusprolaps, Arnold-Chiari-misdannelser, vaskulære patologier såsom carotid sinus synkope, vaskulær dissektion og vertebrobasilarinsufficiens, herunder patienter med lammelse samt bevægelseshæmmede, hos hvem diagnostiske manøvrer ikke kan udføres korrekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvad er den overordnede prævalens af BPPV blandt ældre patienter (65 år og ældre), der viser symptomer på svimmelhed, vertigo, ustabilitet, ubalance eller en øget tendens til at falde i primærpleje?
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvad er prævalensen af ​​benign paroxysmal positionel vertigo blandt ældre patienter, der søger primær pleje for svimmelhed, ustabilitet, balanceproblemer og/eller en øget tendens til at falde, men som ikke rapporterer konventionelle BPPV-symptomer?
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Resultatet sigter mod at identificere forekomsten af ​​såkaldte skjulte tilfælde af BPPV.
Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Hvad er prævalensen af ​​benign paroxysmal positionel vertigo blandt ældre patienter, der søger primær pleje for klar og veldefineret positionel vertigo forbundet med konventionel BPPV-præsentation?
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Resultatet sigter mod at identificere forekomsten af ​​såkaldte klassiske tilfælde af BPPV.
Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Hvad er forskellene i demografiske, kliniske og livskvalitetsresultater mellem BPPV-positive og BPPV-negative grupper?
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Dette resultat har til formål at evaluere forskelle mellem de to følgende patientgrupper: patienter, der har symptomer, men ikke har BPPV, og patienter, der tester positive for BPPV. Målinger, der analyseres, er: demografiske oplysninger; nuværende og tidligere sygdomme; nuværende medicin; skrøbelighed; Downtown faldrisikoindeks; faldrisiko i henhold til "World guidelines for fall prevention and management for older adults: a global initiative", DHI-scores, TUG-testresultater, Dix-Hallpike-testresultat. Ovennævnte metrics analyseres ikke indbyrdes, i stedet foretages analysen for hver metrik mellem de to patientgrupper.
Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Hvad er forskellene i kliniske og livskvalitetsresultater mellem såkaldte "klassiske" BPPV-tilfælde og "skjulte" BPPV-tilfælde før og efter behandling?
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).

Dette resultat har til formål at evaluere forskelle i følgende patientgrupper: patienter, der viser sig med konventionelle BPPV-relaterede symptomer og tester positive for BPPV og patienter, der viser sig med mere diffuse symptomer og oplever ubalance i stand eller bevægelser eller er faldet i det seneste år og gør ikke rapportere de konventionelle BPPV-symptomer, men test positiv for BPPV.

Målinger, der analyseres, er: demografiske oplysninger; nuværende og tidligere sygdomme; nuværende medicin; skrøbelighed; Downtown faldrisikoindeks; faldrisiko i henhold til "World guidelines for fall prevention and management for older adults: a global initiative", DHI-scorer ved første besøg og opfølgningsbesøg, TUG-testresultater, Dix-Hallpike-testresultat ved første besøg og følg -up besøg; henvisningsstatus. Ovennævnte metrikker analyseres ikke indbyrdes, i stedet foretages analysen for hver metrik mellem de to nævnte patientgrupper.
Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studieleder: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLSO 2024-2982
  • 2024-05079-01 (Anden identifikator: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner