- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06652269
Virkningen af hesteassisteret psykoterapi på depression, angst og stress hos patienter med stofmisbrug på et psykiatrisk hospital
18. oktober 2024 opdateret af: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om et EAP-program påvirker angst, depression og stress, som ofte er forbundet med stofmisbrug.
Håndteringen af disse tilstande har stor indflydelse på kontrollen af afhængigheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af et EAP-program på 32 respondenter i forsøgsgruppen og 36 i kontrolgruppen.
Disse respondenter var patienter på et psykiatrisk hospital, som deltog i et afhængighedsbehandlingsprogram.
EAP-programmet blev gennemført ugentligt over fire uger, hvor hver session varede tre timer.
Behandlingseffekterne blev vurderet ved hjælp af STAI-Y modul 1 og 2, BAI, PSS og DASS-21 spørgeskemaer.
Grupperne blev sammenlignet før og efter den fire uger lange observationsperiode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kosmonosy, Tjekkiet, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på psykiatrisk hospital med misbrugsforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter på det psykiatriske hospital i Kosmonosy med misbrugsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier var mulige kognitive underskud eller modvilje mod at arbejde med dyr. Deltagere, der ikke udfyldte alle nødvendige materialer eller forlod behandlingsprogrammet før afslutning, blev udelukket fra undersøgelsen (N = 9).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel
Gruppe med hesteassisteret psykoterapi
|
Psykoterapi med heste
|
|
Kontrollere
Gruppe med psykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et instrument, der evaluerer det aktuelle niveau af angst og personlighedstræk.
Den blev oversat til tjekkisk i 2019 af Figalová (2019).
Scoring sker ved hjælp af en skabelon, og rækken af slutresultater er 20-80 for hver underskala.
Jo højere score, jo højere niveau af angst eller frygt.
Scoren kan opdeles i tre kategorier - ingen eller lav opfattet angst/ængstelighed, moderat angst/ængstelighed og høj angst/ængstelighed (Müllner et.
al., 1980; Figalová, 2019).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Depression angst og stress skala 21 (DASS-21)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
DASS-21 skalaen har 21 genstande.
Respondenterne vurderer deres oplevelser i den seneste uge på en firepunkts Likert-skala (0 = slet ikke; 1 = nogle gange; 2 = ofte; 3 = næsten altid).
Spørgeskemaet har tre underskalaer: depression, angst og stress.
Depressions-subskalaen fokuserer på patientens lave humør, anhedoni, håbløshed, selvironiskhed, devaluering af livet og nedsat motivation.
Angst-subskalaen fokuserer på fysiologisk ophidselse, subjektive følelser af spænding, situationsbestemt angst og frygt.
Stress-underskalaen måler manglende evne til at slappe af, spændinger, utålmodighed og irritabilitet.
For alle tre underskalaer er scores kategoriseret som normal, mild, moderat, svær og ekstrem svær (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) er en selvrapporteringsskala til måling af ikke-specifik opfattet stress (Cohen et.
al., 1983).
Det er en kort skala, der er let at administrere, kan administreres individuelt eller i grupper, er let at score og har tilfredsstillende psykometriske egenskaber trods sin lille størrelse.
Det er det mest brugte psykologiske instrument til at måle opfattet stress (Cohen & Janicki-Deverts, 2009).
Skalaen består af 10 genstande.
Inden for PSS kan scores opdeles i tre kategorier: lav stress, moderat stress og høj oplevet stress (Buršíková et al., 2018).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; [Beck et al., 1988]) er et selvrapporteringsinstrument, der er nyttigt til at vurdere generel angst hos patienter med angstlidelser eller depression.
BAI giver mulighed for vurdering af faktiske niveauer af angst.
Den vurderer udtryk for både somatiske og psykologiske symptomer på angst.
Spørgeskemaet har fremragende intern konsistens (Cronbach's alpha = 0,92) og tilfredsstillende test-gentest ydeevne (r = 0,75) efter en uge.
Kategorierne kan opdeles i minimal angst, mild angst, moderat angst og svær angst.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8870-VIII/2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data er tilgængelige på Mendeley-databasen (10.17632/bng79xc6pc.1).
IPD-delingstidsramme
Uendelig- Alle data er tilgængelige på Mendeley-databasen https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
IPD-delingsadgangskriterier
Alle data er tilgængelige på Mendeley-databasen https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykofarmakologisk intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold