Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den smertestillende virkning af brystvægsblokke ved koronararterie-bypass-kirurgi

23. marts 2026 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af den analgetiske effekt af dyb og overfladisk Serratus anterior plane blok med kombinationen af ​​Deep Serratus anterior plane og tværgående thoraxmuskelplanblok i koronararterie-bypass-kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse vil de analgetiske virkninger af den tværgående thoracic muskelplanblok og dybe Serratus Anterior Plane versus dybe og overfladiske Serratus Anterior Plane applikationer, som vil blive udført under ultralydsvejledning hos patienter, der gennemgår koronararterie bypass-operation med sternotomi, blive sammenlignet og evalueret .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er en kritisk risikofaktor for udvikling af lunge- og kardiovaskulære komplikationer ved koronararterie-bypass-operationer (CABG). Hvis effektiv respirationsfunktion ikke kan opretholdes hos patienter med høje smerteniveauer, kan der observeres atelektase, hjerteiskæmi og arytmier. Dette forlænger patienternes udskrivningstid og øger hyppigheden af ​​postoperative lungekomplikationer og postoperativ morbiditet. Desuden, hvis postoperative akutte smerter ikke behandles tilstrækkeligt, kan kroniske smerter udvikle sig efter operationen, hvilket forhindrer patienter i at genvinde deres normale aktiviteter i lang tid. Ud over medicin kan forskellige neuroaksiale og perifere nerveblokke bruges ved hjertekirurgi. Brugen af ​​intraoperativt heparin begrænser anvendelsen af ​​neuroaksial anæstesi (thorax epidural og intrathecal opioider) og paravertebral blokering på grund af potentielle komplikationer. Ikke desto mindre har undersøgelser vist deres fordele ved at reducere hjerte- og lungekomplikationer. For nylig har nerveblokke i fascieplanet, som er alternativer til disse metoder, vundet mere popularitet inden for kardiovaskulær kirurgi. Disse blokke indbefatter pectorale nerveblokke, serratus anterior plane blok (SAPB), erector spinae plane blok (ESPB), tværgående thorax plane blokke (TTMP), pecto-interkostale fascieblokke (PIF) og interkostale nerveblokke. Den manglende evne til effektivt at forhindre postoperative smerter ved hjertekirurgi har ikke kun ført til udforskningen af ​​nye blokapplikationer, men også til kombinationen af ​​disse blokke.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år
  • Patienter med ASA score I-II-III
  • Patienter med et body mass index (BMI) mellem 18-35
  • Patienter, der gennemgår sternotomi på operationsstuen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 og over 80 år
  • Patienter med en ASA-score på IV eller højere
  • Patienter med fremskredne komorbiditeter
  • Patienter med en historie med blødende diatese
  • Patienter, der bruger medicin, der forårsager blødningsforstyrrelser
  • Patienter med infektioner i det område, hvor blokeringen vil blive udført
  • Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) under 18 eller over 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Patientgruppen, der modtager dyb og overfladisk serratus anterior plane blok
I denne gruppe vil ultralydssonden blive placeret på 5. ribben i den midterste aksillære linje. Efter at have visualiseret muskelstrukturerne ned til ribben (latissimus dorsi, teres major og serratus anterior), vil nålen blive fremført ved hjælp af in-plane-teknikken til to separate områder på det 5. ribben: serratus' overfladiske og dybe fascialplaner. forreste muskel. I alt 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i begge områder. Indgrebet vil blive udført bilateralt.
Procedure: Patientgruppen, der modtager dyb og overfladisk serratus anterior plane blok
Den ultralydsanordning, der skal anvendes, typen af ​​engangs-ultralydskompatibel bloknål, typen af ​​lokalbedøvelsesmiddel, der skal administreres til patienten, koncentrationen af ​​lokalbedøvelsesmidlet og den samlede dosis af lokalbedøvelsesmidlet til administreres til patienten vil være det samme.
Aktiv komparator: Patientgruppen, der modtager en kombination af dyb serratus anterior plan blok og tværgående thora
I denne gruppe vil ultralydssonden for TTMP-blokken blive placeret på den midterklavikulære linje ved det 3. eller 4. interkostale rum, hvor pleura, pectoralis major og interkostale muskler vil blive visualiseret. En lateral-til-medial scanning vil blive udført for at visualisere den hypoekkoiske TTMP placeret dybt til interkostalmusklen og over pleura. Nålemålet vil være planet mellem den interne interkostale muskel og TTMP. I dette område vil 10 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret. Indgrebet vil blive udført bilateralt. For den dybe SAPB vil ultralydssonden blive placeret på det 5. ribben i den midterste aksillære linje. Efter at have visualiseret muskelstrukturerne ned til ribben (latissimus dorsi, teres major og serratus anterior), vil nålen blive fremført ved hjælp af in-plane teknikken til fascieplanet dybt til serratus anterior muskel på 5. ribben. I dette område vil 10 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret. Indgrebet vil blive udført bilateralt.
Procedure: Patientgruppen, der modtager en kombination af dyb serratus anterior plan blok og tværgående thorax muskelplan blok
Den ultralydsanordning, der skal anvendes, typen af ​​engangs-ultralydskompatibel bloknål, typen af ​​lokalbedøvelsesmiddel, der skal administreres til patienten, koncentrationen af ​​lokalbedøvelsesmidlet og den samlede dosis af lokalbedøvelsesmidlet til administreres til patienten vil være det samme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den analgesiske effektivitet af dyb og overfladisk serratus anterior planblok med kombinationen af dyb serratus anterior plan- og transvers thoracal muskelplanblok i koronar bypass-kirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Højere VAS-score indikerer dårligere smerteresultater. Smerte-scorer vil blive registreret af smertesygeplejersken på den postoperativ postanæstesi plejeenhed (PACU), hvor patienterne rutinemæssigt overvåges i 24 timer. Yderligere postoperativt analgetisk forbrug og patienttilfredshed vil også blive vurderet. Til deskriptiv analyse vil smerteintensiteten blive kategoriseret som mild (VAS <3), mild til moderat (VAS 3-6) og moderat til svær (VAS >6).
postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AsenaIremYildiz2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger