Confronto dell'efficacia analgesica dei blocchi della parete toracica nella chirurgia di bypass dell'arteria coronaria
Confronto tra l'efficacia analgesica del blocco del piano anteriore del serrato profondo e superficiale con la combinazione del blocco del piano anteriore del serrato profondo e del blocco del piano dei muscoli toracici trasversi nella chirurgia di bypass dell'arteria coronaria: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06530
- Ankara Bilkent City Hospital
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara bilkent city hospital, Ankara, Çankaya 06530
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Pazienti con punteggio ASA I-II-III
- Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 35
- Pazienti sottoposti a sternotomia in sala operatoria
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
- Pazienti con un punteggio ASA pari o superiore a IV
- Pazienti con comorbilità avanzate
- Pazienti con una storia di diatesi emorragica
- Pazienti che utilizzano farmaci che causano disturbi emorragici
- Pazienti con infezioni nella zona in cui verrà eseguito il blocco
- Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 18 o superiore a 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Il gruppo di pazienti che ha ricevuto un blocco del piano anteriore del dentato profondo e superficiale
In questo gruppo la sonda ecografica verrà posizionata sulla 5a costa sulla linea medio-ascellare.
Dopo aver visualizzato le strutture muscolari fino alla costola (latissimus dorsi, grande rotondo e dentato anteriore), l'ago verrà fatto avanzare utilizzando la tecnica in-plane in due aree separate sulla 5a costola: i piani fasciali superficiale e profondo del dentato. muscolo anteriore.
Verranno iniettati un totale di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% in entrambe le aree.
La procedura verrà eseguita bilateralmente.
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Il dispositivo ad ultrasuoni da utilizzare, il tipo di ago a blocco monouso compatibile con gli ultrasuoni, il tipo di agente anestetico locale da somministrare al paziente, la concentrazione dell'agente anestetico locale e la dose totale dell'agente anestetico locale da somministrare. da somministrare al paziente sarà lo stesso.
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Comparatore attivo: Il gruppo di pazienti che ha ricevuto una combinazione di blocco del piano anteriore del dentato profondo e del torace trasversale
In questo gruppo, per il blocco TTMP, la sonda ecografica verrà posizionata sulla linea emiclaveare nel 3° o 4° spazio intercostale, dove verranno visualizzati la pleura, il grande pettorale e i muscoli intercostali.
Verrà eseguita una scansione laterale-mediale per visualizzare il TTMP ipoecogeno situato in profondità nel muscolo intercostale e sopra la pleura.
Il bersaglio dell'ago sarà il piano tra il muscolo intercostale interno e il TTMP.
In quest'area verranno iniettati 10 ml di bupivacaina allo 0,25%.
La procedura verrà eseguita bilateralmente.
Per il SAPB profondo, la sonda ecografica verrà posizionata sulla 5a costa sulla linea medio-ascellare.
Dopo aver visualizzato le strutture muscolari fino alla costola (latissimus dorsi, grande rotondo e dentato anteriore), l'ago verrà fatto avanzare utilizzando la tecnica in-plane fino al piano fasciale in profondità fino al muscolo dentato anteriore sulla 5a costola.
In quest'area verranno iniettati 10 ml di bupivacaina allo 0,25%.
La procedura verrà eseguita bilateralmente.
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Il dispositivo ad ultrasuoni da utilizzare, il tipo di ago a blocco monouso compatibile con gli ultrasuoni, il tipo di agente anestetico locale da somministrare al paziente, la concentrazione dell'agente anestetico locale e la dose totale dell'agente anestetico locale da somministrare. da somministrare al paziente sarà lo stesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'efficacia analgesica del blocco del piano anteriore del muscolo dentato anteriore profondo e superficiale con la combinazione del blocco del piano anteriore del muscolo dentato anteriore profondo e del blocco del piano del muscolo trasverso del torace nell'intervento di bypass dell'arteria coronarica: Uno studio controllato randomizzato
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Punteggi VAS più alti indicano esiti di dolore peggiori.
I punteggi del dolore saranno registrati dall'infermiere del dolore nell'unità di cura post-anestesia (PACU) postoperatoria, dove i pazienti sono monitorati di routine per 24 ore.
Saranno valutati anche il consumo aggiuntivo di analgesici postoperatori e la soddisfazione del paziente.
Per l'analisi descrittiva, l'intensità del dolore sarà classificata come lieve (VAS <3), lieve-moderata (VAS 3-6) e moderata-severa (VAS >6).
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Fang B, Wang Z, Huang X. Ultrasound-guided preoperative single-dose erector spinae plane block provides comparable analgesia to thoracic paravertebral block following thoracotomy: a single center randomized controlled double-blind study. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):174. doi: 10.21037/atm.2019.03.53.
- Caruso TJ, Lawrence K, Tsui BCH. Regional anesthesia for cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):674-682. doi: 10.1097/ACO.0000000000000769.
- Jannati M, Attar A. Analgesia and sedation post-coronary artery bypass graft surgery: a review of the literature. Ther Clin Risk Manag. 2019 Jun 20;15:773-781. doi: 10.2147/TCRM.S195267. eCollection 2019.
- Abdallah NM, Bakeer AH, Youssef RB, Zaki HV, Abbas DN. Ultrasound-guided continuous serratus anterior plane block: dexmedetomidine as an adjunctive analgesic with levobupivacaine for post-thoracotomy pain. A prospective randomized controlled study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1425-1431. doi: 10.2147/JPR.S195431. eCollection 2019.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
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- AsenaIremYildiz2
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