Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile støttende teams for at forstærke øget daglig træningsundersøgelse (STRIDES)

13. oktober 2025 opdateret af: Courtney Monroe, University of South Carolina

Brug af eksisterende sociale bånd til at fremme fysisk aktivitet: Effekter af digitalt leveret social støttetræning

Målet med denne forskning er at undersøge tilføjelsen af ​​en digitalt leveret social støttetræningstilgang til et eksisterende digitalt program designet til at fremme en fysisk aktiv livsstil blandt selvvalgte hold af voksne, som ikke overholder retningslinjerne for fysisk aktivitet. Hovedmålene er at:

  1. Bestem, om den sociale støttetræningsintervention fremmer signifikant større ændringer i moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (såsom en rask gåtur) målt med et accelerometer (enhed til måling af fysisk aktivitet i forskningsklasse) efter 3 måneder sammenlignet med den samme intervention uden social støttetræning blandt selvvalgte hold af voksne, som ikke overholder retningslinjerne for fysisk aktivitet.
  2. Bestem, om den sociale støttetræningsintervention fremmer væsentligt større ændringer i social støtte, motivation, ansvarlighed og autonomi social støtte (fri for overdreven kontrol og fremme af ens frie vilje) efter 3 måneder og 12 måneder sammenlignet med den samme intervention uden social støttetræning.
  3. Bestem, om den sociale støttetræningsintervention fremmer signifikant større ændringer i moderat til kraftig intensitet af aerob fysisk aktivitet målt med et accelerometer efter 12 måneder sammenlignet med den samme intervention uden social støttetræning.
  4. Undersøg, om social støtte medierer øget og vedvarende moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet blandt hele prøven af ​​deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvvalgte hold på 3-8 utilstrækkeligt aktive voksne (ca. 60 hold bestående af i alt 300 deltagere) vil blive randomiseret til enten at modtage en 3-måneders, teoribaseret, teknologi-leveret fysisk aktivitetsintervention karakteriseret ved personlige fysiske aktivitetsmål , en bærbar fysisk aktivitetsmåler, elektronisk feedback og adfærdsændringsmoduler indlejret i en mobilkompatibel app (Team) eller den samme intervention plus digitalt leveret social støttetræning (Team+Training). Resultatvurderinger vil blive afsluttet ved baseline, 3 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal:

  • være mindst 18 år gammel
  • være utilstrækkeligt fysisk aktiv (< 150 minutter om ugen med moderat intensitetsækvivalent aerob fysisk aktivitet målt med taljebåret accelerometer (enhed til måling af fysisk aktivitet i forskningsklasse) - dvs. summen af ​​tid brugt i minutter med moderat intensitetsaktivitet plus to gange minutter brugt på aktivitet med kraftig intensitet < 150 minutter om ugen)
  • være en del af et selvvalgt hold på 3-8 personer, som hver også opfylder alle andre berettigelseskriterier (medlemmer af samme husstand er kun berettiget til at deltage, hvis de er på samme hold - begræns et hold pr. husstand)
  • have adgang til en smartphone (baseret på Android eller iphone-operativsystem) med internetforbindelse
  • rapportere at være i stand til at gå mindst ¼ mil uden at stoppe
  • kunne give informeret samtykke
  • udfylde alle screenings- og baseline spørgeskemaer og aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i et andet fysisk aktivitetsstudie eller -program
  • er gravid, ammer, mindre end 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens tidsramme
  • rapportere en medicinsk tilstand, der ville påvirke sikkerheden og/eller effektiviteten af ​​et fysisk aktivitetsprogram (f.eks. terminal sygdom; ukontrolleret hjertesygdom, demens, bulimia nervosa eller overspisningsforstyrrelse, andre betydelige psykiatriske problemer eller brug af insulin)
  • rapportere forhold, som efter hovedefterforskerens vurdering ville gøre dem usandsynligt at være i stand til selvstændigt at følge interventionsprotokollen i 3 måneder, herunder forhold, der kan kompromittere deres evne til at engagere sig uafhængigt med interventionswebstedets materialer og den bærbare fysiske aktivitetsmåler, samt som komplette online spørgeskemaer og overholder at bære et accelerometer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Team Program
Hold, der er randomiseret til denne arm, vil blive forsynet med personlige fysiske aktivitetsmål fokuseret på moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet minutter og skridt. De vil også blive forsynet med et Fitibt-bærbart smartwatch til selvmonitorering af fysisk aktivitet, modtage ugentlig elektronisk feedback i den første måned af interventionen om deres fysiske aktivitetsfremskridt og have adgang til en mobilkompatibel studiewebapp, der indeholder adfærdsændringsindhold og information om fremskridt i fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Mobil STRIDES app (psykoeducation funktioner)
Tolv teoribaseret fysisk aktivitetsadfærd ændrer lektioner/moduler i løbet af den 3-måneders intervention.
Adfærdsmæssigt: Mobil STRIDES-app (selvreguleringsfunktioner)
Personlige fysiske aktivitetsmål fokuserede på moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet og skridt. Fysisk aktivitet (sporet med et Fitbit-bærbart smartwatch og synkroniseret med Mobile STRIDES-appen) sporingskomponent, der viser hold og individuelle fremskridt. Ugentlige individualiserede feedback-beskeder udarbejdet af en uddannet professionel i den første måned af interventionen.
Eksperimentel: Team+træningsprogram
Hold, der er randomiseret til denne arm, vil modtage den samme intervention som Team-undersøgelsesarmen, samt digitalt leveret social støttetræning.
Adfærdsmæssigt: Mobil STRIDES app (psykoeducation funktioner)
Tolv teoribaseret fysisk aktivitetsadfærd ændrer lektioner/moduler i løbet af den 3-måneders intervention.
Adfærdsmæssigt: Mobil STRIDES-app (selvreguleringsfunktioner)
Personlige fysiske aktivitetsmål fokuserede på moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet og skridt. Fysisk aktivitet (sporet med et Fitbit-bærbart smartwatch og synkroniseret med Mobile STRIDES-appen) sporingskomponent, der viser hold og individuelle fremskridt. Ugentlige individualiserede feedback-beskeder udarbejdet af en uddannet professionel i den første måned af interventionen.
Adfærdsmæssigt: Mobil STRIDES-app (træningsfunktioner for social støtte)
For forsøgsgruppen indeholder Mobile STRIDES-appen også fem social støttetræningslektioner/-moduler (i løbet af 3-måneders interventionen) med fokus på at give vejledning relateret til effektiv kommunikation ved udveksling af social støtte til fysisk aktivitet i et team. Derudover vil seks teamfeedback-beskeder blive leveret til de respektive teams i løbet af den 3-måneders intervention for at styrke indholdet, der undervises i via træningslektionerne/-modulerne. Der vil også blive administreret en ugentlig afstemning, der supplerer undervisningen i social støtte, med kumulative resultater vist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter om ugen af ​​moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (MVPA) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i minutter om ugen af ​​moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (MVPA) fra baseline til 3 måneder målt med accelerometer
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter om ugen af ​​moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (MVPA) efter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Ændring i minutter om ugen af ​​moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet (MVPA) fra 3 måneder til 12 måneder målt med accelerometer
3 måneder og 12 måneder
Ændring i støttende ansvarlighed efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Support ansvarlighedsbeholdning tilpasset til fysisk aktivitet og for at forespørge om ens team. Elementer, der er vurderet på en Likert -skala -svarformat, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig) med en ikke relevant mulighed, med højere samlede score, der indikerer højere opfattet støttende ansvarlighed.
Baseline og 3 måneder
Ændring i støttende ansvarlighed efter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Support ansvarlighedsbeholdning tilpasset til fysisk aktivitet og for at forespørge om ens team. Elementer, der er vurderet på en Likert -skala -svarformat, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig) med en ikke relevant mulighed, med højere samlede score, der indikerer højere opfattet støttende ansvarlighed.
3 måneder og 12 måneder
Ændring i autonomstøtte efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vigtigt andet klimaspørgeskema tilpasset til fysisk aktivitet og forespørgsel om ens team. Elementer, der er vurderet på en Likert -skala -svarformat, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig) med en ikke relevant mulighed, med højere total score, der indikerer højere opfattet autonomitøtte.
Baseline og 3 måneder
Ændring i autonomstøtte efter 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Vigtigt andet klimaspørgeskema tilpasset til fysisk aktivitet og forespørgsel om ens team. Elementer, der er vurderet på en Likert -skala -svarformat, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig) med en ikke relevant mulighed, med højere total score, der indikerer højere opfattet autonomitøtte.
3 måneder og 12 måneder
Ændring i motivation ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Behandlings-selvreguleringsspørgeskema tilpasset fysisk aktivitet. Elementer scoret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1 = slet ikke til 7 = meget sandt). Højere score på Autonomous Subscale indikerer større autonome motivationer for adfærdsændringer og højere scores på Controlled Motivations subscale indikerer højere kontrolleret regulering.
Baseline og 3 måneder
Ændring i motivation ved 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Behandlings-selvreguleringsspørgeskema tilpasset fysisk aktivitet. Elementer scoret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1 = slet ikke til 7 = meget sandt). Højere score på Autonomous Subscale indikerer større autonome motivationer for adfærdsændringer og højere scores på Controlled Motivations subscale indikerer højere kontrolleret regulering.
3 måneder og 12 måneder
Ændring i social støtte til fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Social støtte til sund adfærd Spørgeskema (skala til støtte for fysisk aktivitet) tilpasset forespørgsel om ens team. Elementer scoret ved hjælp af svarmuligheder på en 5-punkts skala, der spænder fra næsten aldrig/ikke anvendelig til næsten altid, med højere gennemsnitsscore, der indikerer mere støtte.
Baseline og 3 måneder
Ændring i social støtte til fysisk aktivitet ved 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
Social støtte til sund adfærd Spørgeskema (skala til støtte for fysisk aktivitet) tilpasset forespørgsel om ens team. Elementer scoret ved hjælp af svarmuligheder på en 5-punkts skala, der spænder fra næsten aldrig/ikke anvendelig til næsten altid, med højere gennemsnitsscore, der indikerer mere støtte.
3 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediationsanalyse af social støtte ved moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
En mediationsanalyse vil blive udført for at undersøge, om social støtte medierer øget (ved 3 måneder) og vedvarende (ved 12 måneder) moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet inden for den samlede undersøgelsesprøve. Spørgeskemaet Social Support for Healthy Behaviours (støtteskalaen til fysisk aktivitet), tilpasset til forespørgsler om ens team, vil blive brugt til at måle social støtte ved baseline, 3 måneder og 12 måneder. Elementer scores ved hjælp af svarmuligheder på en 5-punkts skala, der spænder fra næsten aldrig/ikke anvendelig til næsten altid, med højere gennemsnitsscore, der indikerer mere støtte. Minutter om ugen med moderat til kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af et accelerometer ved baseline, 3 måneder og 12 måneder. Disse data vil lette opbygningen af ​​formidlingsmodeller.
3 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00133610
  • R01DK138115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen/artiklerne, der rapporterer primære resultater og sekundære resultater, vil blive delt efter afidentifikation. Undersøgelsesprotokollen, informeret samtykkeformular og statistisk analyseplan vil også være tilgængelige for deling.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige 12 måneder efter offentliggørelsen af ​​den eller de artikler, der rapporterede dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige via en undersøgelseskonto, der er opslået på Open Science Framework (https://www.osf.io)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Mobil STRIDES app (psykoeducation funktioner)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner