Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1 undersøgelse af ACR-2316 i specifikke avancerede solide tumorer

20. marts 2026 opdateret af: Acrivon Therapeutics

ACR-2316-101: Fase 1-undersøgelse af ACR-2316 i forsøgspersoner med avancerede solide tumorer

Dette er et første in-humant, åbent fase 1-studie til vurdering af sikkerheden af ​​ACR-2316 til behandling af forsøgspersoner med specifikke, histologisk bekræftede, lokalt fremskredne, tilbagevendende eller metastatiske solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske fase 1 monoterapiforsøg for ACR-2316 er designet til at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ACR-2316. Yderligere mål omfatter bestemmelse af den maksimalt tolererede dosis og anbefalede fase 2-monoterapidosis, karakterisering af den farmakokinetiske profil og foreløbig evaluering af antitumoraktivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • HonorHealth Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Lyndsay Willmott, MD
        • Kontakt:
          • Amy Petersburg
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
        • Rekruttering
        • Precision NextGen Oncology & Research Center
        • Kontakt:
          • Francisco Capilla
        • Ledende efterforsker:
          • Kamlesh K Sankhala, MD
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Mita, MD
        • Kontakt:
          • Ariel Klingfus
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Denver Health One
        • Ledende efterforsker:
          • Gerald Falchook, MD
        • Kontakt:
          • Rachel Morgan
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialist
        • Ledende efterforsker:
          • Judy S Wang, MD
        • Kontakt:
          • Mallory Hawkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gerburg Wulf, MD
        • Kontakt:
          • Victoria Weden
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Fatima Darwiche
        • Ledende efterforsker:
          • Zhen Ni Zhou, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Paige Wierzbicki
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine LaVigne Mager, MD
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Nicole Nevadunsky, MD
        • Kontakt:
          • Sene Martin
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Rekruttering
        • Carolina Biooncology Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Neel Gandhi, MD
        • Kontakt:
          • Hannah Wall
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Benedito Carneiro, MD
        • Kontakt:
          • Megan Faria
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff Russell, MD
        • Kontakt:
          • Catt Pecknold
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy A Yap, MD,PhD
        • Kontakt:
          • CR Registration Team Office of Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • David Sommerhalder, MD
        • Kontakt:
          • Jordan Georg
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • NEXT Virginia
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamad Salkeni, MD
        • Kontakt:
          • Blake Patterson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
  2. Histologisk eller cytologisk bevist metastatiske, tilbagevendende eller lokalt fremskredne udvalgte solide tumorer.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1 ved forsøgets start og en estimeret forventet levetid på mindst 3 måneder.
  4. Sygdom skal være målbar med mindst 1 endimensional målbar læsion ved RECIST v1.1.
  5. Tilstrækkelige organfunktioner.
  6. Skal have udviklet sig efter forudgående behandling.

Eksklusionskriterier (alle deltagere):

  1. Deltagere med kendte symptomatiske hjernemetastaser.
  2. Deltageren fik systemisk behandling eller strålebehandling inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  3. Kvinder, der er gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dosisstigning
ACR-2316 vil blive administreret ved hjælp af en 3-ugers eller en 4-ugers tidsplan.
Medicin: ACR-2316
ACR-2316 er et eksperimentelt lægemiddel
Eksperimentel: Dosisudvidelse
ACR-2316 vil blive administreret ved brug af en 3-ugers eller en 4-ugers tidsplan.
Medicin: ACR-2316
ACR-2316 er et eksperimentelt lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisstigning
Tidsramme: Antal DLT-hændelser i DLT-observationsperioden (op til 28 dage)
For at bestemme MTD for ACR-2316.
Antal DLT-hændelser i DLT-observationsperioden (op til 28 dage)
Dosisudvidelse
Tidsramme: RP2D understøttet af sikkerheds-, PK-, PD- og fremvoksende klinisk aktivitetsdata gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år.
For at bestemme RP2D for ACR-2316.
RP2D understøttet af sikkerheds-, PK-, PD- og fremvoksende klinisk aktivitetsdata gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år.
Dosisudvidelse
Tidsramme: Forekomst og grader af TEAE'er og TRAE'er pr. NCI CTCAE v.5.0 samt antal dosereduktioner, antal dosisforsinkelser og SAE'er gennem studiet, i gennemsnit 1 år.
For at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ACR-2316
Forekomst og grader af TEAE'er og TRAE'er pr. NCI CTCAE v.5.0 samt antal dosereduktioner, antal dosisforsinkelser og SAE'er gennem studiet, i gennemsnit 1 år.
Dosisudvidelse
Tidsramme: Bekræftet ORR pr. Recist v1.1 og DOR, CBR, vurderet hver 6. uge fra baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år eller indtil død.
For at fastslå foreløbig anti-tumoraktivitet af ACR-2316.
Bekræftet ORR pr. Recist v1.1 og DOR, CBR, vurderet hver 6. uge fra baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år eller indtil død.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosiseskalering
Tidsramme: Dette vil blive evalueret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ACR-2316. Sikkerheden vil blive vurderet ud fra forekomsten af ​​AE'er karakteriseret overordnet og efter type, forekomst, sværhedsgrad graderet i henhold til NCI CTCAE v5.0, alvor og forhold til undersøgelsesbehandling.
Dette vil blive evalueret gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Dosisstigning
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: maksimal plasma lægemiddelkoncentration (Cmax).
Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
Dosisopjustering
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosis op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: minimum plasmakoncentration af lægemiddel (Cmin).
Farmakokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosis op til cyklus 3.
Dosisforøgelse
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosis op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: tid til maksimal plasmakoncentration af lægemidlet (tmax).
Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosis op til cyklus 3.
Dosisforhøjelse
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosis op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: tidspunkt for sidste kvantificerbare plasmakoncentration af lægemidlet (tlast).
Farmakokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosis op til cyklus 3.
Dosisforøgelse
Tidsramme: Farmacokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidsintervaller efter dosis op til cyklus 3.
Til vurdering af farmakokinetik: arealet under plasmakoncentrations-kurven versus tid (AUC).
Farmacokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidsintervaller efter dosis op til cyklus 3.
Dosisøgning
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidsmålepunkter efter dosis op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: plasmakoncentration af lægemiddel 24 timer efter dosering (C24).
Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidsmålepunkter efter dosis op til cyklus 3.
Dosisstigning
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F).
Farmakokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
Dosisstigning
Tidsramme: Farmacokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus varer op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: terminal eliminationshalveringstid (t½).
Farmacokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus varer op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
Dosisforhøjelse
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
Til vurdering af farmakokinetik: tilsyneladende oral clearance (CL/F).
Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
Dosisudvidelse
Tidsramme: Farmacokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus varer op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering indtil cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: maksimal plasmakoncentration af lægemidlet (Cmax).
Farmacokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus varer op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering indtil cyklus 3.
Dosisudvidelse
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Før dosering og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: minimum plasmakoncentration af lægemiddel (Cmin).
Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Før dosering og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
Dosisudvidelse
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus varer op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: tid til maksimal plasmakoncentration af lægemiddel (tmax).
Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus varer op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
Dosisudvidelse
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus varer op til 28 dage). Før dosering og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
Til vurdering af farmakokinetik: tidspunkt for sidste kvantificerbare plasmakoncentration af lægemidlet (tlast).
Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus varer op til 28 dage). Før dosering og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
Dosisudvidelse
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus varer op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering indtil cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: arealet under plasmakoncentrationskurven over tid (AUC).
Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus varer op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering indtil cyklus 3.
Dosisudvidelse
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Før dosis og flere tidspunkter efter dosis op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: plasmakoncentration af lægemidlet 24 timer efter dosering (C24).
Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Før dosis og flere tidspunkter efter dosis op til cyklus 3.
Dosisudvidelse
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidsintervaller efter dosis op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F).
Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidsintervaller efter dosis op til cyklus 3.
Dosisudvidelse
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosis op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: terminal eliminationshalveringstid (t½).
Farmakokinetisk (PK) testning i cyklus 1, 2 & 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosis op til cyklus 3.
Dosisudvidelse
Tidsramme: Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.
For at vurdere farmakokinetik: tilsyneladende oral clearance (CL/F).
Farmakokinetisk (PK) test i cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus er op til 28 dage). Prædosis og flere tidspunkter efter dosering op til cyklus 3.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acrivon Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ACR-2316-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger