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Study of ACR-2316 in Specific Advanced Solid Tumors

20. September 2026 aktualisiert von: Acrivon Therapeutics

ACR-2316-101: Phase 1/2 Study of ACR-2316 in Subjects With Advanced Solid Tumors

This is a first in-human, Open-label Phase 1/2 study to assess the safety and activity of ACR-2316 for the treatment of subjects with specific, histologically confirmed, locally advanced, recurrent or metastatic solid tumors.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The Phase 1/2 monotherapy clinical trial for ACR-2316 is designed to assess the safety, tolerability and preliminary evaluation of anti-tumor activity of ACR-2316. Additional objectives include the determination of the maximal tolerated dose and recommended Phase 2 monotherapy dose, characterization of the pharmacokinetic profile and pharmacogenomics.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • HonorHealth Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Lyndsay Willmott, MD
        • Kontakt:
          • Amy Petersburg
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
        • Rekrutierung
        • Precision NextGen Oncology & Research Center
        • Kontakt:
          • Francisco Capilla
        • Hauptermittler:
          • Kamlesh K Sankhala, MD
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Hauptermittler:
          • Monica Mita, MD
        • Kontakt:
          • Ariel Klingfus
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Denver Health One
        • Hauptermittler:
          • Gerald Falchook, MD
        • Kontakt:
          • Rachel Morgan
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialist
        • Hauptermittler:
          • Judy S Wang, MD
        • Kontakt:
          • Mallory Hawkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Gerburg Wulf, MD
        • Kontakt:
          • Victoria Weden
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Fatima Darwiche
        • Hauptermittler:
          • Zhen Ni Zhou, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Anuradha Krishnamurthy, MD
        • Kontakt:
          • Paige Wierzbicki
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Nicole Nevadunsky, MD
        • Kontakt:
          • Sene Martin
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Rekrutierung
        • Carolina BioOncology Institute
        • Hauptermittler:
          • Neel Gandhi, MD
        • Kontakt:
          • Hannah Wall
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Hauptermittler:
          • Benedito Carneiro, MD
        • Kontakt:
          • Megan Faria
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology
        • Hauptermittler:
          • Jeff Russell, MD
        • Kontakt:
          • Catt Pecknold
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Timothy A Yap, MD,PhD
        • Kontakt:
          • CR Registration Team Office of Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology
        • Hauptermittler:
          • David Sommerhalder, MD
        • Kontakt:
          • Jordan Georg
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Next Virginia
        • Hauptermittler:
          • Mohamad Salkeni, MD
        • Kontakt:
          • Blake Patterson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Signed written informed consent.
  2. Histologically or cytologically proven metastatic, recurrent or locally advanced selected solid tumors.
  3. Must be willing to provide redacted pathology report and next-generation sequencing (NGS) reports.
  4. Subjects should have received no more than 3 lines of systemic therapy for recurrent disease.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1 at trial entry and an estimated life expectancy of at least 3 months.
  6. Disease must be measurable with at least 1 unidimensional measurable lesion by RECIST v1.1.
  7. Adequate organ functions.
  8. Must have progressed after prior line of treatment.

Exclusion Criteria (all participants):

  1. Participants with known symptomatic brain metastases.
  2. Participant had systemic therapy within 3 weeks prior to the first dose of study drug.
  3. Participant had radiation therapy for curative intent within 4 weeks prior to the first dose of study drug.
  4. Participant had palliative radiation therapy within 2 weeks prior to the first dose of study drug.
  5. Women who are pregnant or lactating.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dose escalation

ACR-2316 will be administered using a 3-week or a 4-week schedule.
Arzneimittel: ACR-2316

ACR-2316 is an experimental drug
Experimental: Dose expansion

ACR-2316 will be administered using a 3-week schedule.
Arzneimittel: ACR-2316

ACR-2316 is an experimental drug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dose Escalation
Zeitfenster: Number of DLT events during the DLT observation period (up to 28 days)

To determine the MTD of ACR-2316.
Number of DLT events during the DLT observation period (up to 28 days)
Dose Expansion
Zeitfenster: RP2D supported by safety, PK and PD data through study completion

To determine the RP2D of ACR-2316, safety and preliminary evaluation of anti-tumor activity
RP2D supported by safety, PK and PD data through study completion
Dose Expansion
Zeitfenster: Incidence and grades of TEAEs and TRAEs per NCI CTCAE v.5.0 and number of dose decreases, number of dose delays, and SAEs through study completion, an average of 1 year.

To assess the safety and tolerability of ACR-2316
Incidence and grades of TEAEs and TRAEs per NCI CTCAE v.5.0 and number of dose decreases, number of dose delays, and SAEs through study completion, an average of 1 year.
Dose Expansion
Zeitfenster: Confirmed ORR per Recist v1.1 and DOR, CBR, assessed every 6 weeks from baseline thorough study completion, an average 1 year or until death.

To determine preliminary anti-tumor activity of ACR-2316.
Confirmed ORR per Recist v1.1 and DOR, CBR, assessed every 6 weeks from baseline thorough study completion, an average 1 year or until death.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dose Escalation
Zeitfenster: This will be evaluated through study completion

To assess the safety and tolerability of ACR-2316. Safety will be assessed by the incidence of AEs characterized overall and by type, incidence, severity graded according to NCI CTCAE v5.0, seriousness, and relationship to study treatment.
This will be evaluated through study completion
Dose Escalation
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: maximum plasma drug concentration (Cmax).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Escalation
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: minimum plasma drug concentration (Cmin).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Escalation
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: time to maximum plasma drug concentration (tmax).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Escalation
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: time of last quantifiable plasma drug concentration (tlast).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Escalation
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: area under the plasma concentration versus time curve (AUC).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Escalation
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: plasma drug concentration at 24 hours post-dose (C24).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Escalation
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: apparent volume of distribution (Vz/F).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Escalation
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: terminal elimination half-life (t½).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Escalation
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: apparent oral clearance (CL/F).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is up to 28 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Expansion
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: maximum plasma drug concentration (Cmax).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Expansion
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: minimum plasma drug concentration (Cmin).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Expansion
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: time to maximum plasma drug concentration (tmax).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Expansion
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: time of last quantifiable plasma drug concentration (tlast).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Expansion
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: area under the plasma concentration versus time curve (AUC).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Expansion
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: plasma drug concentration at 24 hours post-dose (C24).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Expansion
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: apparent volume of distribution (Vz/F).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Expansion
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: terminal elimination half-life (t½).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.
Dose Expansion
Zeitfenster: Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

To assess Pharmacokinetics: apparent oral clearance (CL/F).
Pharmacokinetic (PK) testing in Cycle 1, 2 & 3 (each cycle is 21 days). Predose and multiple time points after dose up to Cycle 3.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Acrivon Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ACR-2316-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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