Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af JNJ-90301900 i kombination med kemoradiation efterfulgt af konsoliderende immunterapi for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (CONVERGE)

2. november 2026 opdateret af: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Et fase 2, randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret studie af JNJ-90301900 i kombination med kemoradiation efterfulgt af Durvalumab i lokalt avanceret og uoperabel fase III NSCLC

The purpose of this study is to determine whether JNJ-90301900 added to concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) followed by consolidation immunotherapy (cIT) can improve objective response rate (ORR; that is percentage of participants whose best response is complete response or partial response during the study) in participants with locally advanced and unresectable stage III non-small cell lung cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Rekruttering
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Herston, Australien, 4029
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • North Ryde, Australien, 2109
        • Rekruttering
        • Macquarie University
      • Parkville, Australien, 3050
        • Rekruttering
        • Royal Melbourne Hospital
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784 400
        • Rekruttering
        • Fundacao Pio XII
      • São Paulo, Brasilien, 05651 901
        • Rekruttering
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brasilien, 01308 050
        • Rekruttering
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
        • Rekruttering
        • University College London Hospitals
  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • Moores Cancer Center at UC San Diego Health
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Afsluttet
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale University
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30306
        • Rekruttering
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University in St Louis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • Rekruttering
        • FirstHealth of the Carolinas
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health And Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont Medical Center
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • Hopital De La Cavale Blanche
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Rekruttering
        • Hopital Nord Marseille
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Rekruttering
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • Hopital Tenon
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rekruttering
        • CHU Rouen Hopital Charles Nicolle
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Rekruttering
        • Radboud Umcn
  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
  • Kina
      • Dongguan, Kina, 523109
        • Rekruttering
        • Dongguan People s Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
      • Jinan, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34899
        • Rekruttering
        • Marmara University Pendik Training Hospital
      • Sakarya, Tyrkiet (Türkiye), 54100
        • Rekruttering
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Must be a candidate for standard of care (SOC) treatment of non small cell lung cancer (NSCLC) by concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) followed by consolidation durvalumab treatment as determined by the investigator and per local guidelines at screening
  • Have a medical history of pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of NSCLC within 3 months prior to enrollment/randomization
  • Have locally advanced unresectable stage III NSCLC according to the eighth edition lung cancer stage classification
  • Have at least 1 target lesion (primary lung lesion or involved lymph node[s]) per RECIST version 1.1 that is amenable to intratumoral and/or intranodal injection and intensity modulated radiation therapy (IMRT) as determined by the investigator at screening
  • Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1

Exclusion Criteria:

  • Medical history of: (a) Primary immunodeficiency (b) Organ transplant that requires therapeutic immunosuppression
  • Any of the following within 3 months prior to enrollment/randomization: severe or unstable angina, myocardial infarction, clinically significant ventricular arrhythmias or heart failure New York heart association functional classification class III to IV
  • Another concurrent or prior primary malignancy within the last 36 months at informed consent
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to any ingredients of JNJ-90301900 crystalline solution, platinum-based doublet chemotherapy (ChT), or durvalumab
  • History of coagulation disorders, including: (a) Active bleeding diathesis or requirement for therapeutic anticoagulation or antiplatelet that cannot be interrupted or altered for JNJ-90301900 injection procedures, (b) Major thromboembolic events (for example, pulmonary embolism, cerebrovascular accident) within 3 months of enrollment or randomization

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Part 1: Cohort A and Cohort B

Participants will receive JNJ-90301900 injected intratumorally and/or intranodally (cohort A: 22% gross tumor volume [GTV] and cohort B: 33% GTV) along with cCRT (concurrent chemotherapy with radiation therapy) followed by consolidation immunotherapy (cIT) to evaluate feasibility of JNJ-90301900 injection procedure.
Medicin: JNJ-90301900

JNJ-90301900 will be injected intratumorally and/or intranodally.

Biologisk: Durvalumab

Durvalumab will be administered as intravenous (IV) infusion as cIT.

Stråling: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT)

Radiation by intensity modulated radiation therapy (IMRT) will be administered.

Medicin: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin

Carboplatin will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Medicin: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

Paclitaxel will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.
Eksperimentel: Part 2: Arm A and Arm B

Participants will receive JNJ-90301900 injected intratumorally and/or intranodally (Arm A: 22% GTV and Arm B: 33% GTV) along with cCRT followed by cIT to evaluate the efficacy and safety of JNJ-90301900.
Medicin: JNJ-90301900

JNJ-90301900 will be injected intratumorally and/or intranodally.

Biologisk: Durvalumab

Durvalumab will be administered as intravenous (IV) infusion as cIT.

Stråling: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT)

Radiation by intensity modulated radiation therapy (IMRT) will be administered.

Medicin: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin

Carboplatin will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Medicin: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

Paclitaxel will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.
Aktiv komparator: Part 2: Arm C: (Control treatment)

Participants will receive treatment with cCRT followed by cIT as control treatment to evaluate the efficacy and safety of JNJ-90301900.
Biologisk: Durvalumab

Durvalumab will be administered as intravenous (IV) infusion as cIT.

Stråling: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT)

Radiation by intensity modulated radiation therapy (IMRT) will be administered.

Medicin: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin

Carboplatin will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Medicin: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

Paclitaxel will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objective Response Rate (ORR) Using Independent Central Review (ICR) Assessment
Tidsramme: Up to 2 Years and 2 months

ORR is defined as the percentage of participants who have a best response of complete response (CR) or partial response (PR) according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 using ICR assessments.
Up to 2 Years and 2 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objective Response Rate (ORR) Post-cCRT and Pre-cIT
Tidsramme: Up to 12 Weeks

Objective response rate is defined as percentage of participants who achieve CR or PR, post-concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) and pre-consolidation immunotherapy (cIT) based on investigator's assessment according to RECIST v1.1.
Up to 12 Weeks
Disease Control Rate (DCR) Post-cCRT and Pre-cIT
Tidsramme: Up to 12 Weeks

DCR is defined as percentage of participants who achieve CR, PR and stable disease post-cCRT and pre-cIT based on investigator's assessment according to RECIST v1.1.
Up to 12 Weeks
Objective Response Rate (ORR) as Assessed by the Investigator
Tidsramme: Up to 2 Years and 2 months

ORR is defined as the percentage of participants who have a best response of CR or PR using RECIST v1.1 as assessed by the investigator.
Up to 2 Years and 2 months
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: Up to 2 Years and 2 months

PFS is defined as the time from the enrollment/randomization until disease progression or death due to any cause according to RECIST v1.1.
Up to 2 Years and 2 months
Duration of Response (DoR)
Tidsramme: Up to 2 Years and 2 months

DoR will be calculated among responders from the date of initial documentation of a response to the date of first documented evidence of relapse according to RECIST v1.1, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 2 Years and 2 months
Time to Locoregional Failure (LRF)
Tidsramme: Up to 2 Years and 2 months

Time to LRF is defined as the time from enrollment/randomization to the first LRF using ICR assessments.
Up to 2 Years and 2 months
Time to Distant Failure (DF)
Tidsramme: Up to 2 Years and 2 months

Time to DF is defined as the time from enrollment/randomization to the first DF using ICR assessments.
Up to 2 Years and 2 months
Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Event (TEAE) Related to Study Treatment
Tidsramme: Up to 2 Years and 2 months

TEAE is defined as any new or worsening adverse event (AE) occurring at or after the initial administration of study treatment through the day of last dose of study treatment received plus 30 days or prior to the start of subsequent anticancer therapy (non-durvalumab), whichever is earlier, or any follow-up AE with onset date and time beyond 30 days after the last dose of study treatment but prior to the start of subsequent anticancer therapy, or any AE that is considered treatment-related regardless of the start date of the event. TEAEs related to JNJ-90301900 injection procedure, JNJ-90301900, RT, ChT, or cIT will be reported.
Up to 2 Years and 2 months
Number of Participants Reporting Laboratory Parameters, Physical Examination, Vital Signs Including Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Abnormalities
Tidsramme: Up to 2 Years and 2 months

Participants with laboratory parameters, physical examination, vital signs including ECOG performance status abnormalities will be reported.
Up to 2 Years and 2 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc. Clinical Trial, Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 90301900NSC2001
  • 90301900NSC2001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-518276-32-00 (Registry Identifier: EUCT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger