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Eine Studie zu JNJ-90301900 in Kombination mit Radiochemotherapie, gefolgt von einer konsolidierenden Immuntherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (CONVERGE)

2. November 2026 aktualisiert von: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Eine randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-2-Studie zu JNJ-90301900 in Kombination mit Radiochemotherapie, gefolgt von Durvalumab bei lokal fortgeschrittenem und inoperablem NSCLC im Stadium III

The purpose of this study is to determine whether JNJ-90301900 added to concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) followed by consolidation immunotherapy (cIT) can improve objective response rate (ORR; that is percentage of participants whose best response is complete response or partial response during the study) in participants with locally advanced and unresectable stage III non-small cell lung cancer.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Rekrutierung
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Herston, Australien, 4029
        • Rekrutierung
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • North Ryde, Australien, 2109
        • Rekrutierung
        • Macquarie University
      • Parkville, Australien, 3050
        • Rekrutierung
        • Royal Melbourne Hospital
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784 400
        • Rekrutierung
        • Fundacao Pio XII
      • São Paulo, Brasilien, 05651 901
        • Rekrutierung
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brasilien, 01308 050
        • Rekrutierung
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
  • China
      • Dongguan, China, 523109
        • Rekrutierung
        • Dongguan People s Hospital
      • Guangzhou, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
      • Jinan, China, 250117
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • Hopital De La Cavale Blanche
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Rekrutierung
        • Hopital Nord Marseille
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Rekrutierung
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • Hopital Tenon
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Rekrutierung
        • CHU Rouen Hopital Charles Nicolle
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Gustave Roussy
  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Rekrutierung
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Rekrutierung
        • Radboud Umcn
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • Rekrutierung
        • Marmara University Pendik Training Hospital
      • Sakarya, Türkei (türkiye), 54100
        • Rekrutierung
        • Sakarya University Training and Research Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • Moores Cancer Center at UC San Diego Health
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Abgeschlossen
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Rekrutierung
        • Yale University
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30306
        • Rekrutierung
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Rekrutierung
        • Washington University in St Louis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Rekrutierung
        • FirstHealth of the Carolinas
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health And Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Rekrutierung
        • University of Vermont Medical Center
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • Rekrutierung
        • University College London Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must be a candidate for standard of care (SOC) treatment of non small cell lung cancer (NSCLC) by concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) followed by consolidation durvalumab treatment as determined by the investigator and per local guidelines at screening
  • Have a medical history of pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of NSCLC within 3 months prior to enrollment/randomization
  • Have locally advanced unresectable stage III NSCLC according to the eighth edition lung cancer stage classification
  • Have at least 1 target lesion (primary lung lesion or involved lymph node[s]) per RECIST version 1.1 that is amenable to intratumoral and/or intranodal injection and intensity modulated radiation therapy (IMRT) as determined by the investigator at screening
  • Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1

Exclusion Criteria:

  • Medical history of: (a) Primary immunodeficiency (b) Organ transplant that requires therapeutic immunosuppression
  • Any of the following within 3 months prior to enrollment/randomization: severe or unstable angina, myocardial infarction, clinically significant ventricular arrhythmias or heart failure New York heart association functional classification class III to IV
  • Another concurrent or prior primary malignancy within the last 36 months at informed consent
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to any ingredients of JNJ-90301900 crystalline solution, platinum-based doublet chemotherapy (ChT), or durvalumab
  • History of coagulation disorders, including: (a) Active bleeding diathesis or requirement for therapeutic anticoagulation or antiplatelet that cannot be interrupted or altered for JNJ-90301900 injection procedures, (b) Major thromboembolic events (for example, pulmonary embolism, cerebrovascular accident) within 3 months of enrollment or randomization

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Part 1: Cohort A and Cohort B

Participants will receive JNJ-90301900 injected intratumorally and/or intranodally (cohort A: 22% gross tumor volume [GTV] and cohort B: 33% GTV) along with cCRT (concurrent chemotherapy with radiation therapy) followed by consolidation immunotherapy (cIT) to evaluate feasibility of JNJ-90301900 injection procedure.
Arzneimittel: JNJ-90301900

JNJ-90301900 will be injected intratumorally and/or intranodally.

Biologisch: Durvalumab

Durvalumab will be administered as intravenous (IV) infusion as cIT.

Strahlung: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT)

Radiation by intensity modulated radiation therapy (IMRT) will be administered.

Arzneimittel: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin

Carboplatin will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Arzneimittel: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

Paclitaxel will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.
Experimental: Part 2: Arm A and Arm B

Participants will receive JNJ-90301900 injected intratumorally and/or intranodally (Arm A: 22% GTV and Arm B: 33% GTV) along with cCRT followed by cIT to evaluate the efficacy and safety of JNJ-90301900.
Arzneimittel: JNJ-90301900

JNJ-90301900 will be injected intratumorally and/or intranodally.

Biologisch: Durvalumab

Durvalumab will be administered as intravenous (IV) infusion as cIT.

Strahlung: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT)

Radiation by intensity modulated radiation therapy (IMRT) will be administered.

Arzneimittel: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin

Carboplatin will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Arzneimittel: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

Paclitaxel will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.
Aktiver Komparator: Part 2: Arm C: (Control treatment)

Participants will receive treatment with cCRT followed by cIT as control treatment to evaluate the efficacy and safety of JNJ-90301900.
Biologisch: Durvalumab

Durvalumab will be administered as intravenous (IV) infusion as cIT.

Strahlung: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT)

Radiation by intensity modulated radiation therapy (IMRT) will be administered.

Arzneimittel: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin

Carboplatin will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Arzneimittel: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

Paclitaxel will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Response Rate (ORR) Using Independent Central Review (ICR) Assessment
Zeitfenster: Up to 2 Years and 2 months

ORR is defined as the percentage of participants who have a best response of complete response (CR) or partial response (PR) according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 using ICR assessments.
Up to 2 Years and 2 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Response Rate (ORR) Post-cCRT and Pre-cIT
Zeitfenster: Up to 12 Weeks

Objective response rate is defined as percentage of participants who achieve CR or PR, post-concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) and pre-consolidation immunotherapy (cIT) based on investigator's assessment according to RECIST v1.1.
Up to 12 Weeks
Disease Control Rate (DCR) Post-cCRT and Pre-cIT
Zeitfenster: Up to 12 Weeks

DCR is defined as percentage of participants who achieve CR, PR and stable disease post-cCRT and pre-cIT based on investigator's assessment according to RECIST v1.1.
Up to 12 Weeks
Objective Response Rate (ORR) as Assessed by the Investigator
Zeitfenster: Up to 2 Years and 2 months

ORR is defined as the percentage of participants who have a best response of CR or PR using RECIST v1.1 as assessed by the investigator.
Up to 2 Years and 2 months
Progression Free Survival (PFS)
Zeitfenster: Up to 2 Years and 2 months

PFS is defined as the time from the enrollment/randomization until disease progression or death due to any cause according to RECIST v1.1.
Up to 2 Years and 2 months
Duration of Response (DoR)
Zeitfenster: Up to 2 Years and 2 months

DoR will be calculated among responders from the date of initial documentation of a response to the date of first documented evidence of relapse according to RECIST v1.1, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 2 Years and 2 months
Time to Locoregional Failure (LRF)
Zeitfenster: Up to 2 Years and 2 months

Time to LRF is defined as the time from enrollment/randomization to the first LRF using ICR assessments.
Up to 2 Years and 2 months
Time to Distant Failure (DF)
Zeitfenster: Up to 2 Years and 2 months

Time to DF is defined as the time from enrollment/randomization to the first DF using ICR assessments.
Up to 2 Years and 2 months
Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Event (TEAE) Related to Study Treatment
Zeitfenster: Up to 2 Years and 2 months

TEAE is defined as any new or worsening adverse event (AE) occurring at or after the initial administration of study treatment through the day of last dose of study treatment received plus 30 days or prior to the start of subsequent anticancer therapy (non-durvalumab), whichever is earlier, or any follow-up AE with onset date and time beyond 30 days after the last dose of study treatment but prior to the start of subsequent anticancer therapy, or any AE that is considered treatment-related regardless of the start date of the event. TEAEs related to JNJ-90301900 injection procedure, JNJ-90301900, RT, ChT, or cIT will be reported.
Up to 2 Years and 2 months
Number of Participants Reporting Laboratory Parameters, Physical Examination, Vital Signs Including Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Abnormalities
Zeitfenster: Up to 2 Years and 2 months

Participants with laboratory parameters, physical examination, vital signs including ECOG performance status abnormalities will be reported.
Up to 2 Years and 2 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc. Clinical Trial, Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 90301900NSC2001
  • 90301900NSC2001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-518276-32-00 (Registrierungskennung: EUCT number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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