Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie JNJ-90301900 w skojarzeniu z chemioradioterapią, po której następuje immunoterapia konsolidacyjna w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) (CONVERGE)

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Randomizowane, otwarte badanie fazy 2 z grupą kontrolną aktywną, oceniające JNJ-90301900 w skojarzeniu z chemioradioterapią, a następnie Durwalumab u chorych na NSCLC miejscowo zaawansowanego i nieoperacyjnego w III stadium

The purpose of this study is to determine whether JNJ-90301900 added to concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) followed by consolidation immunotherapy (cIT) can improve objective response rate (ORR; that is percentage of participants whose best response is complete response or partial response during the study) in participants with locally advanced and unresectable stage III non-small cell lung cancer.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Rekrutacyjny
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Herston, Australia, 4029
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Rekrutacyjny
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • North Ryde, Australia, 2109
        • Rekrutacyjny
        • Macquarie University
      • Parkville, Australia, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Royal Melbourne Hospital
  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia, 14784 400
        • Rekrutacyjny
        • Fundacao Pio XII
      • São Paulo, Brazylia, 05651 901
        • Rekrutacyjny
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brazylia, 01308 050
        • Rekrutacyjny
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
  • Chiny
      • Dongguan, Chiny, 523109
        • Rekrutacyjny
        • Dongguan People s Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
      • Jinan, Chiny, 250117
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • Hopital De La Cavale Blanche
      • Marseille, Francja, 13015
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Nord Marseille
      • Paris, Francja, 75248
        • Rekrutacyjny
        • Institut Curie
      • Paris, Francja, 75020
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Tenon
      • Rouen, Francja, 76000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Rouen Hopital Charles Nicolle
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Rekrutacyjny
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Rekrutacyjny
        • Radboud Umcn
  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Moores Cancer Center at UC San Diego Health
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Zakończony
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30306
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Rekrutacyjny
        • Washington University in St Louis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Rekrutacyjny
        • FirstHealth of the Carolinas
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health And Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont Medical Center
  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University Pendik Training Hospital
      • Sakarya, Turcja (Türkiye), 54100
        • Rekrutacyjny
        • Sakarya University Training and Research Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Must be a candidate for standard of care (SOC) treatment of non small cell lung cancer (NSCLC) by concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) followed by consolidation durvalumab treatment as determined by the investigator and per local guidelines at screening
  • Have a medical history of pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of NSCLC within 3 months prior to enrollment/randomization
  • Have locally advanced unresectable stage III NSCLC according to the eighth edition lung cancer stage classification
  • Have at least 1 target lesion (primary lung lesion or involved lymph node[s]) per RECIST version 1.1 that is amenable to intratumoral and/or intranodal injection and intensity modulated radiation therapy (IMRT) as determined by the investigator at screening
  • Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1

Exclusion Criteria:

  • Medical history of: (a) Primary immunodeficiency (b) Organ transplant that requires therapeutic immunosuppression
  • Any of the following within 3 months prior to enrollment/randomization: severe or unstable angina, myocardial infarction, clinically significant ventricular arrhythmias or heart failure New York heart association functional classification class III to IV
  • Another concurrent or prior primary malignancy within the last 36 months at informed consent
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to any ingredients of JNJ-90301900 crystalline solution, platinum-based doublet chemotherapy (ChT), or durvalumab
  • History of coagulation disorders, including: (a) Active bleeding diathesis or requirement for therapeutic anticoagulation or antiplatelet that cannot be interrupted or altered for JNJ-90301900 injection procedures, (b) Major thromboembolic events (for example, pulmonary embolism, cerebrovascular accident) within 3 months of enrollment or randomization

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Part 1: Cohort A and Cohort B

Participants will receive JNJ-90301900 injected intratumorally and/or intranodally (cohort A: 22% gross tumor volume [GTV] and cohort B: 33% GTV) along with cCRT (concurrent chemotherapy with radiation therapy) followed by consolidation immunotherapy (cIT) to evaluate feasibility of JNJ-90301900 injection procedure.
Lek: JNJ-90301900

JNJ-90301900 will be injected intratumorally and/or intranodally.

Biologiczny: Durvalumab

Durvalumab will be administered as intravenous (IV) infusion as cIT.

Promieniowanie: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT)

Radiation by intensity modulated radiation therapy (IMRT) will be administered.

Lek: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin

Carboplatin will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Lek: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

Paclitaxel will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.
Eksperymentalny: Part 2: Arm A and Arm B

Participants will receive JNJ-90301900 injected intratumorally and/or intranodally (Arm A: 22% GTV and Arm B: 33% GTV) along with cCRT followed by cIT to evaluate the efficacy and safety of JNJ-90301900.
Lek: JNJ-90301900

JNJ-90301900 will be injected intratumorally and/or intranodally.

Biologiczny: Durvalumab

Durvalumab will be administered as intravenous (IV) infusion as cIT.

Promieniowanie: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT)

Radiation by intensity modulated radiation therapy (IMRT) will be administered.

Lek: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin

Carboplatin will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Lek: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

Paclitaxel will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.
Aktywny komparator: Part 2: Arm C: (Control treatment)

Participants will receive treatment with cCRT followed by cIT as control treatment to evaluate the efficacy and safety of JNJ-90301900.
Biologiczny: Durvalumab

Durvalumab will be administered as intravenous (IV) infusion as cIT.

Promieniowanie: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT)

Radiation by intensity modulated radiation therapy (IMRT) will be administered.

Lek: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Carboplatin

Carboplatin will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Lek: Concurrent Chemo/Radiation Therapy (cCRT): Paclitaxel

Paclitaxel will be administered as IV infusion as platinum-based doublet chemotherapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective Response Rate (ORR) Using Independent Central Review (ICR) Assessment
Ramy czasowe: Up to 2 Years and 2 months

ORR is defined as the percentage of participants who have a best response of complete response (CR) or partial response (PR) according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 using ICR assessments.
Up to 2 Years and 2 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective Response Rate (ORR) Post-cCRT and Pre-cIT
Ramy czasowe: Up to 12 Weeks

Objective response rate is defined as percentage of participants who achieve CR or PR, post-concurrent platinum-based doublet chemotherapy with radiation therapy (cCRT) and pre-consolidation immunotherapy (cIT) based on investigator's assessment according to RECIST v1.1.
Up to 12 Weeks
Disease Control Rate (DCR) Post-cCRT and Pre-cIT
Ramy czasowe: Up to 12 Weeks

DCR is defined as percentage of participants who achieve CR, PR and stable disease post-cCRT and pre-cIT based on investigator's assessment according to RECIST v1.1.
Up to 12 Weeks
Objective Response Rate (ORR) as Assessed by the Investigator
Ramy czasowe: Up to 2 Years and 2 months

ORR is defined as the percentage of participants who have a best response of CR or PR using RECIST v1.1 as assessed by the investigator.
Up to 2 Years and 2 months
Progression Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: Up to 2 Years and 2 months

PFS is defined as the time from the enrollment/randomization until disease progression or death due to any cause according to RECIST v1.1.
Up to 2 Years and 2 months
Duration of Response (DoR)
Ramy czasowe: Up to 2 Years and 2 months

DoR will be calculated among responders from the date of initial documentation of a response to the date of first documented evidence of relapse according to RECIST v1.1, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 2 Years and 2 months
Time to Locoregional Failure (LRF)
Ramy czasowe: Up to 2 Years and 2 months

Time to LRF is defined as the time from enrollment/randomization to the first LRF using ICR assessments.
Up to 2 Years and 2 months
Time to Distant Failure (DF)
Ramy czasowe: Up to 2 Years and 2 months

Time to DF is defined as the time from enrollment/randomization to the first DF using ICR assessments.
Up to 2 Years and 2 months
Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Event (TEAE) Related to Study Treatment
Ramy czasowe: Up to 2 Years and 2 months

TEAE is defined as any new or worsening adverse event (AE) occurring at or after the initial administration of study treatment through the day of last dose of study treatment received plus 30 days or prior to the start of subsequent anticancer therapy (non-durvalumab), whichever is earlier, or any follow-up AE with onset date and time beyond 30 days after the last dose of study treatment but prior to the start of subsequent anticancer therapy, or any AE that is considered treatment-related regardless of the start date of the event. TEAEs related to JNJ-90301900 injection procedure, JNJ-90301900, RT, ChT, or cIT will be reported.
Up to 2 Years and 2 months
Number of Participants Reporting Laboratory Parameters, Physical Examination, Vital Signs Including Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Abnormalities
Ramy czasowe: Up to 2 Years and 2 months

Participants with laboratory parameters, physical examination, vital signs including ECOG performance status abnormalities will be reported.
Up to 2 Years and 2 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc. Clinical Trial, Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 90301900NSC2001
  • 90301900NSC2001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-518276-32-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami