Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en kort psykologisk intervention til selvmordspatienter med borderline personlighedsforstyrrelse i akutmodtagelsen

9. februar 2026 opdateret af: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
Når de er i krise, søger personer med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) ofte pleje på akutmodtagelser (ED'er), der ofte viser sig med selvmord og selvskadende adfærd. Der er ingen etableret evidensbaseret kort behandling for patienter med BPD i ED-indstillinger, men en 4-sessionsbehandling til personer med personlighedsforstyrrelser i ED-indstillinger blev testet i Australien og viste lovende resultater i at reducere brugen af ​​sundhedspleje og forbedre symptomerne. Et nyligt pilotforsøg med randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT), der sammenligner denne 4-sessionsbehandling med behandling som sædvanlig, blev udført på Center for Afhængighed og Mental Health, og foreløbige resultater har vist, at behandlingen er gennemførlig at levere og acceptabel for både patienter og klinikere. Den foreslåede fuldt drevne RCT vil bygge på disse pilotdata for at vurdere effektiviteten af ​​at levere denne 4-sessions intervention i ED for personer med BPD, som præsenterer med selvmordstanker eller selvskade med det formål at reducere brugen af ​​akut sundhedspleje og forbedre BPD symptomer, funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal anses for at have kapacitet til at give informeret samtykke;
  2. Skal underskrive og datere den informerede samtykkeerklæring;
  3. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer;
  4. 16 år eller ældre;
  5. Præsenterer til ED med selvskade og/eller selvmordstanker;
  6. Opfyldelse af kriterier for BPD på International Personality Disorders Examination (IPDE).
  7. Godkender en score på 1 eller højere på Suicide Ideation Attributes Scale (SIDAS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfyldelse af DSM-5-kriterier for alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse, skizofrenispektrumforstyrrelse eller bipolar lidelse I-mani baseret på det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID-5);
  2. IQ < 70 baseret på Test of Premorbid Functioning (TOPF).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Adgang til psykiatrisk vurdering, medicingennemgang og ikke-planlagte sessioner med allierede sundhedsprofessionelle ved hjælp af en drop-in-plejemodel.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Adgang til psykiatrisk vurdering, medicingennemgang og ikke-planlagte sessioner med allierede sundhedsprofessionelle ved hjælp af en drop-in-plejemodel.
Eksperimentel: Guldkortintervention
En 4-sessions manuel intervention bestående af ugentlige planlagte 50-minutters 1:1 sessioner med fokus på psykoedukation, her-og-nu problemløsning og sikkerhedsplanlægning. En af sessionerne kan involvere en betydelig anden for at give psykoedukation om lidelsen og for at lette støtte.
Adfærdsmæssigt: Guldkortintervention
En 4-sessions manuel intervention bestående af ugentlige planlagte 50-minutters 1:1 sessioner med fokus på psykoedukation, her-og-nu problemløsning og sikkerhedsplanlægning. En af sessionerne kan involvere en betydelig anden for at give psykoedukation om lidelsen og for at lette støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer historien og sværhedsgraden af ​​selvmordsadfærd og -forestillinger. Scorer varierer fra 0-50 med lavere score, der indikerer færre selvmordstanker.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer historien og sværhedsgraden af ​​selvmordsadfærd og -forestillinger. Scorer varierer fra 0-50 med lavere score, der indikerer færre selvmordstanker.
3 måneders opfølgning
Brug af sundhedspleje
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Client Service Receipt Inventory (CSRI): er et kort selvrapporterende spørgeskema, der vurderer hyppigheden af ​​patientkontakt med sundheds-, social- eller andre fagpersoner, samt akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser.
3 og 6 måneders opfølgning
Borderline personlighedsforstyrrelse Symptomer
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Borderline Symptom Checklist-23 (BSL-23): er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer BPD-symptomer i løbet af den foregående uge. Spørgeskemaet med 23 punkter får patienterne til at vurdere deres oplevelse af symptomer på en 5-trins skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget stærk). Samlet score er et gennemsnit med et minimum på 0 og et maksimum på 4. Højere score indikerer flere BPD-symptomer.
3 og 6 måneders opfølgning
Selvskadende adfærd
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI): er et selvrapporterende spørgeskema med 17 punkter, der måler hyppighed, sværhedsgrad, varighed og type af selvskade, som defineres som direkte ødelæggelse af kropsvæv.
3 og 6 måneders opfølgning
Følelsesregulering
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS): ) er et selvrapporterende spørgeskema, der måler seks facetter af følelsesregulering. Scorer varierer fra 0-180 med højere score, der indikerer mere følelsesmæssig dysregulering.
3 og 6 måneders opfølgning
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): er et 9-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​depression. Scorer varierer fra 0-27 med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
3 og 6 måneders opfølgning
Fungerer
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS): er et selvrapporterende spørgeskema, der måler sundhed og handicap på tværs af alle sygdomme, herunder psykiske, neurologiske og vanedannende lidelser. Den vurderer funktion i kognition, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltagelse. Samlet score kan variere fra 0-100, hvor 100 indikerer fuld funktionsnedsættelse.
3 og 6 måneders opfølgning
Livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
WHO Quality of Life (WHOQOL): er et kort selvrapporterende spørgeskema, der vurderer livskvalitet inden for områderne fysisk og psykisk sundhed, interpersonelle forhold og miljø. Score varierer fra 0-100, hvor 100 angiver den bedst mulige sundhedstilstand.
3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger