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Randomisierte kontrollierte Studie einer kurzen psychologischen Intervention für suizidgefährdete Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in der Notaufnahme

9. Februar 2026 aktualisiert von: Anne Sonley, Centre for Addiction and Mental Health
In Krisensituationen suchen Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) häufig Hilfe in der Notaufnahme auf, wobei sie häufig Selbstmord und selbstverletzendes Verhalten zeigen. Es gibt keine etablierte, evidenzbasierte Kurzbehandlung für Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in der Notaufnahme. In Australien wurde jedoch eine 4-Sitzungen-Behandlung für Menschen mit Persönlichkeitsstörungen in der Notaufnahme getestet und zeigte vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung der Inanspruchnahme medizinischer Versorgung und der Verbesserung der Symptome. Am Zentrum für Sucht und psychische Gesundheit wurde kürzlich eine Pilotstudie zur Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) durchgeführt, in der diese 4-Sitzungen-Behandlung mit der üblichen Behandlung verglichen wurde. Vorläufige Ergebnisse haben gezeigt, dass die Behandlung durchführbar und sowohl für Patienten als auch für Ärzte akzeptabel ist. Die vorgeschlagene RCT mit vollständiger Leistung wird auf diesen Pilotdaten aufbauen, um die Wirksamkeit der Bereitstellung dieser 4-Sitzungen-Intervention in der Notaufnahme für Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) zu bewerten, die mit Suizidgedanken oder Selbstverletzungen vorstellig werden, mit dem Ziel, die Inanspruchnahme von Notfallversorgung zu reduzieren und die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) zu verbessern Symptome, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Es muss davon ausgegangen werden, dass er über die Fähigkeit verfügt, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen;
  2. Muss die Einverständniserklärung unterzeichnen und datieren;
  3. Erklärte Bereitschaft, alle Studienabläufe einzuhalten;
  4. 16 Jahre oder älter;
  5. Vorstellung in der Notaufnahme mit Selbstverletzung und/oder Selbstmordgedanken;
  6. Erfüllung der Kriterien für BPD bei der International Personality Disorders Examination (IPDE).
  7. Befürworten Sie eine Punktzahl von 1 oder höher auf der Suicide Ideation Attributes Scale (SIDAS).

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllung der DSM-5-Kriterien für schwere Substanzstörung, Schizophrenie-Spektrum-Störung oder bipolare Störung I-Manie basierend auf dem strukturierten klinischen Interview für DSM-5 (SCID-5);
  2. IQ < 70 basierend auf dem Test of Premorbid Functioning (TOPF).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Zugang zu psychiatrischer Beurteilung, Medikamentenüberprüfung und außerplanmäßigen Sitzungen mit verwandten Gesundheitsfachkräften mithilfe eines Drop-in-Versorgungsmodells.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Zugang zu psychiatrischer Beurteilung, Medikamentenüberprüfung und außerplanmäßigen Sitzungen mit verwandten Gesundheitsfachkräften mithilfe eines Drop-in-Versorgungsmodells.
Experimental: Intervention mit der Goldkarte
Eine manuelle Intervention mit 4 Sitzungen, bestehend aus wöchentlich geplanten 50-minütigen 1:1-Sitzungen mit Schwerpunkt auf Psychoedukation, Problemlösung im Hier und Jetzt und Sicherheitsplanung. In eine der Sitzungen kann ein Partner einbezogen werden, um eine Psychoedukation über die Störung durchzuführen und Unterstützung zu ermöglichen.
Verhalten: Intervention mit der Goldkarte
Eine manuelle Intervention mit 4 Sitzungen, bestehend aus wöchentlich geplanten 50-minütigen 1:1-Sitzungen mit Schwerpunkt auf Psychoedukation, Problemlösung im Hier und Jetzt und Sicherheitsplanung. In eine der Sitzungen kann ein Partner einbezogen werden, um eine Psychoedukation über die Störung durchzuführen und Unterstützung zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Vorgeschichte und den Schweregrad von Suizidverhalten und Suizidgedanken bewertet. Die Werte liegen zwischen 0 und 50, wobei niedrigere Werte auf weniger Suizidgedanken hinweisen.
6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS): ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Vorgeschichte und den Schweregrad von Suizidverhalten und Suizidgedanken bewertet. Die Werte liegen zwischen 0 und 50, wobei niedrigere Werte auf weniger Suizidgedanken hinweisen.
3-Monats-Follow-up
Verwendung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Client Service Receipt Inventory (CSRI): ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen, der die Häufigkeit des Patientenkontakts mit Gesundheits-, Sozialpflege- oder anderen Fachkräften sowie Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen bewertet.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Borderline-Symptom-Checkliste-23 (BSL-23): ist ein Selbstberichtsfragebogen, der BPD-Symptome während der Vorwoche bewertet. Im Fragebogen mit 23 Punkten bewerten Patienten ihr Erleben von Symptomen auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark). Der Gesamtscore ist ein Durchschnitt mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 4. Höhere Scores weisen auf mehr BPD-Symptome hin.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Selbstverletzendes Verhalten
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Deliberate Self-Harm Inventory (DSHI): ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der Häufigkeit, Schwere, Dauer und Art der Selbstverletzung misst, die als direkte Zerstörung von Körpergewebe definiert ist.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Emotionsregulierung
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS):) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der sechs Facetten der Emotionsregulation misst. Die Werte liegen zwischen 0 und 180, wobei höhere Werte auf eine stärkere emotionale Dysregulation hinweisen.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Depressive Symptome
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression. Die Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Funktion
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS): ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Gesundheit und Behinderung bei allen Krankheiten, einschließlich psychischer, neurologischer und Suchtstörungen. Es beurteilt die Leistungsfähigkeit in den Bereichen Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Fortkommen, Lebensaktivitäten und Teilhabe. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 100 liegen, wobei 100 eine vollständige Behinderung bedeutet.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Lebensqualität
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
WHO Quality of Life (WHOQOL): ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Lebensqualität in den Bereichen physische und psychische Gesundheit, zwischenmenschliche Beziehungen und Umwelt. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei 100 den bestmöglichen Gesundheitszustand anzeigt.
Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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