Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to metoder anvendt på mødre på utilstrækkelig mælkeopfattelse, ammemotivation, træthed, angst

12. november 2024 opdateret af: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekten af ​​oxytocinmassage og zoneterapi anvendt på primærmødre efter kejsersnit på utilstrækkelig mælkeopfattelse, ammemotivation, træthed, angst og livmoderinvolution

Selvom Verdenssundhedsorganisationen forudsiger kejsersnitfrekvensen til at være 10-15 %, er kejsersnitfrekvensen i Tyrkiet 52 %, mere end tre gange den internationale standard. Det er meget vigtigt at eliminere de fysiske og psykosociale problemer, som kvinder oplever i denne periode, for at opmuntre til amning og samtidig beskytte og forbedre moderens sundhed. Opretholdelse af moderens velbefindende efter kejsersnit og understøttelse af farmakologisk behandling med ikke-farmakologisk praksis har en vigtig plads i sygeplejen. Derfor vil denne undersøgelse undersøge virkningerne af oxytocinmassage og zoneterapi anvendt på mødre i perioden efter kejsersnit på opfattelsen af ​​utilstrækkelig mælk, ammemotivation, træthed, angst og livmoderinvolution.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Giresun, Kalkun, 28100
        • Rekruttering
        • Büşra Nur GELDİ
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der fødte i en alder af 18 år og derover
  • Den der er gift
  • Mindst folkeskoleuddannet,
  • Primiparødre, der fødte ved kejsersnit,
  • At have en enkelt, sund nyfødt ved fuld termin,
  • De, der ikke oplevede nogen problemer under graviditeten og den tidlige postpartum periode,
  • Vævsintegriteten i det område, der skal påføres, er fuldstændig og sund,
  • Amning af sit barn efter fødslen,
  • Barnet er sundt, har ingen problemer med sutterefleksen og har ingen medfødte anomalier,
  • Kvinder, der accepterer at deltage i forskningen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der fødte ved kejsersnit før 37. graviditetsuge,
  • Kvinder, der fødte ved kejsersnit med kombineret anæstesi,
  • Udskrevet inden 36 timer efter fødslen,
  • At have kroniske sygdomme som hjertesygdomme, diabetes, hypertension,
  • Dem med infektionssygdomme, infektioner, åbne sår, masser, frakturer, dislokationer, deformiteter, åreknuder, forbrændinger, eksem, hæmatomer, tromboflebitis, dyb venetrombose på fodens hud,
  • Oplever komplikationer efter fødslen,
  • Deres baby er ikke hos deres mor af nogen grund,
  • De, der har fået en psykiatrisk diagnose som angst og depression,
  • Kvinder, der ønsker at forlade forskningen på et hvilket som helst tidspunkt af forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Oxycotin massage gruppe
Forskeren vil udføre oxytocinmassage til det femte-sjette ribben langs patientens rygsøjle.
Andet: Oxycotin massage gruppe
Primiparous kvinder vil blive besøgt 12 timer efter kejsersnit, kvinder vil blive informeret, mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra kvinder, der ønsker at deltage i undersøgelsen, og pre-test data vil blive indsamlet af forskeren. Pre-testdataene fra forskningen, hvor de vil blive indsamlet ved ansigt-til-ansigt interviewteknik på cirka 25 minutter. Højden af ​​fundusdelen af ​​livmoderen vil blive målt med et målebånd. Kvindens fysiologiske parametre vil blive målt af forskeren. På dette stadie vil patienten modtage en oxytocinmassage i 10 minutter i siddende stilling. En time efter påføringen (13. time efter kejsersnit) vil de fysiologiske parametre for patienterne blive målt igen af ​​forskeren. 24 timer efter påføringen (36 timer efter kejsersnit) vil patienternes data blive indsamlet igen af ​​forskeren, og uterininvolution og fysiologiske parametre vil blive evalueret.
Aktiv komparator: Zoneterapi gruppe
Forskeren vil på forskellig vis lægge pres på reflekspunkterne på patientens sål med fingrene.
Andet: Zoneterapi gruppe
Primiparous kvinder vil blive besøgt 12 timer efter kejsersnit, kvinder vil blive informeret kvinder, der ønsker at deltage i undersøgelsen, og præ-test data vil blive indsamlet. Pre-testdata fra forskningen, hvor de vil blive indsamlet i cirka 25 minutter. Højden af ​​fundusdelen af ​​livmoderen vil blive målt med et målebånd. Kvindens fysiologiske parametre vil blive målt. I praksis; Foden afspændes først og varmes op med passive bevægelser, derefter scannes fodsålen med tommelfingeren gang kravle teknik. Applikationen påføres først på højre fod i 10 minutter og derefter på venstre fod i i alt 20 minutter. En time efter påføringen (13. time efter kejsersnit) vil patienternes fysiologiske parametre blive målt igen. 24 timer efter påføringen (36 timer efter kejsersnit) vil patientdataene blive indsamlet igen, og uterininvolution og fysiologiske parametre vil blive evalueret.
Andet: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen intervention og vil modtage deres rutinemæssige pleje.
Andet: Kontrolgruppe
Primiparous kvinder vil blive besøgt 12 timer efter kejsersnit, kvinder vil blive informeret, mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra kvinder, der ønsker at deltage i undersøgelsen, og pre-test data vil blive indsamlet af forskeren. Pre-testdataene fra forskningen, hvor de vil blive indsamlet ved ansigt-til-ansigt interviewteknik på cirka 25 minutter. Højden af ​​fundusdelen af ​​livmoderen vil blive målt med et målebånd. Kvindens fysiologiske parametre vil blive målt af forskeren. Patienter i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen intervention og vil modtage deres rutinemæssige pleje. En time efter påføringen (13. time efter kejsersnit) vil de fysiologiske parametre for patienterne blive målt igen af ​​forskeren. 24 timer efter påføringen (36 timer efter kejsersnit) vil patienternes data blive indsamlet igen af ​​forskeren, og uterininvolution og fysiologiske parametre vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utilstrækkelig mælkeopfattelsesskala
Tidsramme: 36 timer
Insufficient Milk Perception Scale består af i alt 6 spørgsmål og en enkelt underskala. Det første spørgsmål på skalaen er, om moderen finder, at hendes mælk er tilstrækkelig. Det første spørgsmål besvares som ja eller nej. De øvrige 5 spørgsmål er scoret mellem 0-10. Den givne score indikerer, at når den nærmer sig nul, opfatter moderen hendes mælk som utilstrækkelig, og når hun nærmer sig 10, opfatter hun nok. Der kan opnås minimum nul point og maksimalt 50 point fra skalaen. Den høje score indikerer, at mælken opfattes tilstrækkeligt.
36 timer
Primipar Amning Motivation Scale
Tidsramme: 36 timer
Insufficient Milk Perception Scale består af i alt 6 spørgsmål og en enkelt underskala. Det første spørgsmål på skalaen er, om moderen finder, at hendes mælk er tilstrækkelig. Det første spørgsmål besvares som ja eller nej. De øvrige 5 spørgsmål er scoret mellem 0-10. Den givne score indikerer, at når den nærmer sig nul, opfatter moderen hendes mælk som utilstrækkelig, og når hun nærmer sig 10, opfatter hun nok. Der kan opnås minimum nul point og maksimalt 50 point fra skalaen. Den høje score indikerer, at mælken opfattes tilstrækkeligt.
36 timer
Visual Similarity Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: 36 timer
Skalaen består af 29 emner og har en 7-punkts Likert-type og 4 underdimensioner. Disse underdimensioner; værdien givet til amning (punkt 1,2,4,6,8,10,12,14,15,20,24,25,28), selveffektivitet (punkt 9,16,17,18,19,26 ,29 ), jordemoderstøtte (pkt. 21,22,23,27), succesforventning (pkt. 3,5,7,11,13). Efterhånden som scoren opnået fra hver underdimension stiger, øges ammemotivationsniveauet for den underdimension.
36 timer
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 36 timer
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Det kan bruges i kliniske omgivelser til at diagnosticere angst og til at skelne det fra depressive syndromer. Det bruges også ofte i forskning som en indikator for omsorgspersonens nød. Skemaet har 20 punkter til vurdering for tilstandsangst. Tilstandsangstpunkter omfatter: "Jeg er anspændt; jeg er bekymret" og "Jeg føler mig rolig; jeg føler mig sikker." Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
36 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsskema for livmoderinvolution
Tidsramme: 36 timer
Dette skema er et skema udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen, hvor målingen af ​​livmoderens længde registreres og livmoderinvolutionsprocessen hos kvinder efter fødslen evalueres. Længden af ​​livmoderen; Det vil ske ved at måle afstanden mellem fundus i livmoderen og symphysis pubis ved hjælp af et målebånd. Ved måling af livmoderlængde vil kvinder være sikret, at deres blære er tom, og det samme målebånd vil blive brugt ved alle målinger.
36 timer
Fysiologiske parametre evalueringsskema
Tidsramme: 36 timer
I denne undersøgelse vil puls, kropstemperatur, iltmætning, respirationsfrekvens og blodtryksværdier blive målt og registreret i skemaet Fysiologiske parametre.
36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Studieleder: Nülüfer ERBİL, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ODU-HSI-BNG-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger