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Die Wirkung zweier bei Müttern angewendeter Methoden auf unzureichende Milchwahrnehmung, Stillmotivation, Müdigkeit und Angstzustände

12. November 2024 aktualisiert von: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Die Wirkung von Oxytocin-Massage und Reflexzonenmassage bei erstgebärenden Müttern nach einem Kaiserschnitt auf unzureichende Milchwahrnehmung, Stillmotivation, Müdigkeit, Angst und Uterusrückbildung

Obwohl die Weltgesundheitsorganisation eine Kaiserschnittrate von 10–15 % prognostiziert, beträgt die Kaiserschnittrate in der Türkei 52 %, mehr als das Dreifache des internationalen Standards. Es ist sehr wichtig, die körperlichen und psychosozialen Probleme der Frauen in dieser Zeit zu beseitigen, das Stillen zu fördern und gleichzeitig die Gesundheit der Mütter zu schützen und zu verbessern. Die Aufrechterhaltung des Wohlbefindens der Mutter nach einem Kaiserschnitt und die Unterstützung der pharmakologischen Behandlung durch nicht-pharmakologische Praktiken nehmen in der Pflege einen wichtigen Stellenwert ein. Daher wird diese Studie die Auswirkungen von Oxytocin-Massage und Reflexzonenmassage bei Müttern in der Zeit nach dem Kaiserschnitt auf die Wahrnehmung von Milchmangel, Stillmotivation, Müdigkeit, Angstzustände und Uterusrückbildung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Giresun, Truthahn, 28100
        • Rekrutierung
        • Büşra Nur GELDİ
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die im Alter von 18 Jahren und älter entbunden haben
  • Derjenige, der verheiratet ist
  • Mindestens Grundschulabschluss,
  • Erstgebärende Mütter, die per Kaiserschnitt entbunden haben,
  • Ein einzelnes, gesundes Neugeborenes zur vollen Geburt zu haben,
  • Diejenigen, die während der Schwangerschaft und in der frühen Zeit nach der Geburt keine Probleme hatten,
  • Die Gewebeintegrität im zu applizierenden Bereich ist vollständig und gesund,
  • Ihr Baby nach der Geburt stillen,
  • Das Baby ist gesund, hat keine Probleme mit dem Saugreflex und weist keine angeborenen Anomalien auf.
  • Frauen, die einer Teilnahme an der Forschung zustimmen, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche per Kaiserschnitt entbunden haben,
  • Frauen, die per Kaiserschnitt mit kombinierter Anästhesie entbunden haben,
  • Entlassung vor 36 Stunden nach der Geburt,
  • Chronische Krankheiten wie Herzerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck,
  • Personen mit Infektionskrankheiten, Infektionen, offenen Wunden, Raumforderungen, Frakturen, Luxationen, Deformationen, Krampfadern, Verbrennungen, Ekzemen, Hämatomen, Thrombophlebitis, tiefer Venenthrombose auf der Fußhaut,
  • Bei Auftreten postpartaler Komplikationen,
  • Ihr Baby ist aus irgendeinem Grund nicht bei ihrer Mutter,
  • Diejenigen, die eine psychiatrische Diagnose wie Angstzustände und Depressionen erhalten haben,
  • Frauen, die die Forschung zu jedem Zeitpunkt der Forschung verlassen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Oxycotin-Massagegruppe
Der Forscher führt eine Oxytocin-Massage an der fünften bis sechsten Rippe entlang der Wirbelsäule des Patienten durch.
Sonstiges: Oxycotin-Massagegruppe
Erstgebärende Frauen werden 12 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung besucht, Frauen werden informiert, mündliche und schriftliche Einwilligungen werden von Frauen eingeholt, die an der Studie teilnehmen möchten, und Vortestdaten werden vom Forscher gesammelt. Die Vortestdaten der Forschung werden durch persönliche Interviewtechnik in etwa 25 Minuten gesammelt. Die Höhe des Fundusteils der Gebärmutter wird mit einem Maßband gemessen. Die physiologischen Parameter der Frau werden vom Forscher gemessen. Zu diesem Zeitpunkt erhält der Patient im Sitzen eine 10-minütige Oxytocin-Massage. Eine Stunde nach der Anwendung (13. Stunde nach Kaiserschnitt) werden die physiologischen Parameter der Patienten erneut vom Forscher gemessen. 24 Stunden nach der Anwendung (36 Stunden nach dem Kaiserschnitt) werden die Daten der Patientinnen vom Forscher erneut erfasst und die Uterusinvolution sowie physiologische Parameter ausgewertet.
Aktiver Komparator: Reflexzonenmassage-Gruppe
Die Forscherin übt mit ihren Fingern auf unterschiedliche Weise Druck auf die Reflexpunkte an der Fußsohle des Patienten aus.
Sonstiges: Reflexzonenmassage-Gruppe
Erstgebärende Frauen werden 12 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung besucht, Frauen werden darüber informiert, ob sie an der Studie teilnehmen möchten, und es werden Vortestdaten gesammelt. Die Erhebung der Vortestdaten der Forschung dauert etwa 25 Minuten. Die Höhe des Fundusteils der Gebärmutter wird mit einem Maßband gemessen. Die physiologischen Parameter der Frau werden gemessen. In der Praxis; Der Fuß wird zunächst mit passiven Bewegungen entspannt und aufgewärmt, anschließend wird die Fußsohle mit der Daumengang-Kriechtechnik gescannt. Die Anwendung erfolgt zunächst für 10 Minuten auf dem rechten Fuß und anschließend für insgesamt 20 Minuten auf dem linken Fuß. Eine Stunde nach der Anwendung (13. Stunde nach Kaiserschnitt) werden die physiologischen Parameter der Patienten erneut gemessen. 24 Stunden nach der Anwendung (36 Stunden nach Kaiserschnitt) werden die Daten der Patientinnen erneut erhoben und die Uterusrückbildung sowie physiologische Parameter ausgewertet.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden keiner Intervention unterzogen und erhalten ihre routinemäßige Pflege.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Erstgebärende Frauen werden 12 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung besucht, Frauen werden informiert, mündliche und schriftliche Einwilligungen werden von Frauen eingeholt, die an der Studie teilnehmen möchten, und Vortestdaten werden vom Forscher gesammelt. Die Vortestdaten der Forschung werden durch persönliche Interviewtechnik in etwa 25 Minuten gesammelt. Die Höhe des Fundusteils der Gebärmutter wird mit einem Maßband gemessen. Die physiologischen Parameter der Frau werden vom Forscher gemessen. Patienten in der Kontrollgruppe werden keiner Intervention unterzogen und erhalten ihre routinemäßige Pflege. Eine Stunde nach der Anwendung (13. Stunde nach Kaiserschnitt) werden die physiologischen Parameter der Patienten erneut vom Forscher gemessen. 24 Stunden nach der Anwendung (36 Stunden nach dem Kaiserschnitt) werden die Daten der Patientinnen vom Forscher erneut erfasst und die Uterusinvolution sowie physiologische Parameter ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unzureichende Milchwahrnehmungsskala
Zeitfenster: 36 Stunden
Die Skala zur unzureichenden Milchwahrnehmung besteht aus insgesamt 6 Fragen und einer einzelnen Subskala. Die erste Frage auf der Skala ist, ob die Mutter ihre Milch als ausreichend empfindet. Die erste Frage wird mit Ja oder Nein beantwortet. Die anderen 5 Fragen werden mit 0-10 Punkten bewertet. Der angegebene Wert zeigt an, dass die Mutter ihre Milch als unzureichend wahrnimmt, wenn sie sich dem Wert Null nähert, und wenn sie sich dem Wert 10 nähert, nimmt sie ihre Milch als ausreichend wahr. Auf der Skala können mindestens null Punkte und maximal 50 Punkte erreicht werden. Der hohe Wert zeigt an, dass Milch ausreichend wahrgenommen wird.
36 Stunden
Primipar-Stillmotivationsskala
Zeitfenster: 36 Stunden
Die Skala zur unzureichenden Milchwahrnehmung besteht aus insgesamt 6 Fragen und einer einzelnen Subskala. Die erste Frage auf der Skala ist, ob die Mutter ihre Milch als ausreichend empfindet. Die erste Frage wird mit Ja oder Nein beantwortet. Die anderen 5 Fragen werden mit 0-10 Punkten bewertet. Der angegebene Wert zeigt an, dass die Mutter ihre Milch als unzureichend wahrnimmt, wenn sie sich dem Wert Null nähert, und wenn sie sich dem Wert 10 nähert, nimmt sie ihre Milch als ausreichend wahr. Auf der Skala können mindestens null Punkte und maximal 50 Punkte erreicht werden. Der hohe Wert zeigt an, dass Milch ausreichend wahrgenommen wird.
36 Stunden
Visuelle Ähnlichkeitsskala für Müdigkeit (VAS-F)
Zeitfenster: 36 Stunden
Die Skala besteht aus 29 Items und hat einen 7-Punkte-Likert-Typ und 4 Unterdimensionen. Diese Unterdimensionen; der Wert, der dem Stillen (Items 1,2,4,6,8,10,12,14,15,20,24,25,28) und der Selbstwirksamkeit (Items 9,16,17,18,19,26) beigemessen wird ,29 ), Hebammenunterstützung (Items 21,22,23,27), Erfolgserwartung (Items 3,5,7,11,13). Mit zunehmender Punktzahl jeder Unterdimension steigt auch die Stillmotivation dieser Unterdimension.
36 Stunden
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: 36 Stunden
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Merkmals- und Zustandsangst. Es kann im klinischen Umfeld zur Diagnose von Angstzuständen und zur Unterscheidung von depressiven Syndromen eingesetzt werden. Es wird in der Forschung auch häufig als Indikator für die Belastung des Pflegepersonals verwendet. Das Formular enthält 20 Elemente zur Beurteilung der Zustandsangst. Zu den Zustandsangstzuständen gehören: „Ich bin angespannt; ich mache mir Sorgen“ und „Ich fühle mich ruhig; ich fühle mich sicher.“ Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“). Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
36 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Bewertung der Uterusinvolution
Zeitfenster: 36 Stunden
Bei diesem Formular handelt es sich um ein vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstelltes Formular, in dem die Messung der Länge der Gebärmutter aufgezeichnet und der Uterusinvolutionsprozess postpartaler Frauen bewertet wird. Die Länge der Gebärmutter; Dazu wird mit Hilfe eines Maßbandes der Abstand zwischen dem Fundus der Gebärmutter und der Schambeinfuge gemessen. Bei der Messung der Uteruslänge wird bei Frauen darauf geachtet, dass ihre Blase leer ist und bei allen Messungen das gleiche Maßband verwendet wird.
36 Stunden
Formular zur Bewertung physiologischer Parameter
Zeitfenster: 36 Stunden
In dieser Studie werden Herzfrequenz, Körpertemperatur, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz und Blutdruckwerte gemessen und im Formular „Physiologische Parameter“ aufgezeichnet.
36 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Studienleiter: Nülüfer ERBİL, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ODU-HSI-BNG-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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