- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06689735
Undersøgelse af effektiviteten af Schroth-øvelser og pilatesøvelser hos patienter med skoliose
24. juni 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøgelse af effektiviteten af Schroth-øvelser og pilatesøvelser hos patienter med skoliose: et randomiseret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Schroth-øvelser og Pilates-øvelser hos patienter med skoliose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg.
Randomiseringsprocessen vil blive udført som blokrandomisering ved hjælp af kommandoen tilfældigt interval i Microsoft Excel.
Deltagerne, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive udvalgt blandt de klienter, der modtager konsulenttjenester på Mehmet Gümüş (MG) Klinik Fysioterapi og Wellness Center.
50 personer diagnosticeret med skoliose, som søgte med en postural lidelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Personerne bliver tilfældigt opdelt i 2 lige store grupper.
Rehabiliteringsprogrammet for de 25 personer i den første gruppe vil blive planlagt som 3-dimensionelle korrigerende skolioseøvelser.
Programmet for de 25 personer i den anden gruppe vil blive anvendt som pilates skolioseøvelser.
Efter de indledende evalueringer, der er forklaret for de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, er lavet, vil et træningsprogram på i alt 36 sessioner, som hver varer cirka 50 minutter, blive anvendt af erfarne fysioterapeuter, som har modtaget 3-dimensionel træningsmetodetræning og pilatestræning specifik. til skoliose, 3 dage om ugen i 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- MG Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- At være mellem 18-45 år
- At have en primær kurve mellem 10-40 grader i henhold til Cobb-metoden
- Har typisk S eller C skoliose
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
- At have den kognitive kapacitet til at samarbejde med vejledning af en fysioterapeut
- EXKLUSIONSKRITERIER:
- Har et BMI over 30 kg/m²
- Har andre neurologiske, ortopædiske, kardiopulmonale lidelser end diagnosen skoliose
- Har haft skader relateret til bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder
- At være ude af stand til at opfylde træningskrav af en eller anden grund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Schroth
3D korrigerende skoliose øvelser
|
Øvelser vil blive givet i liggende, siddende og stående stilling.
Ved hver øvelse sikres forlængelse af rygsøjlen, og personen placeres efter typen af skoliose.
Øvelser vil blive givet progressivt i rygliggende, liggende, sidesiddende, siddende og stående positioner.
I hver øvelse vil forlængelse af rygsøjlen sikres, og personen vil blive positioneret efter over- og underekstremiteter.
Fremskridt i øvelserne vil ske positionelt ved at øge antallet af gentagelser og antallet af roterende vejrtrækninger under øvelsen.
|
|
Eksperimentel: Pilates
Pilates øvelser
|
Den gennemsnitlige påføringstid for øvelserne er 30-40 minutter (med de første 10 minutters opvarmning og de sidste 5 minutters udstrækning).
De første fire øvelser blev brugt til opvarmningsperioden og de sidste fire øvelser blev brugt til udspændingsperioden.
Øvelserne udføres som 1 sæt af 8 gentagelser.
The Hundred-øvelsen øges til 10 sæt af 10 reps hver anden uge til henholdsvis 10 reps, 12 reps og 14 reps.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliometer grad
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
|
Rotationsgraden målt klinisk med et skoliometer
|
På tidspunktet for tilmelding
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 14 uger
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dysfunktion i dagtimerne og søvnforsinkelse og består af i alt 24 spørgsmål.
19 af dem er selvrapporteringsskalaer, og 5 af dem består af spørgsmål, som skal besvares af en ven eller ægtefælle.
Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål scoret i skalaen, og hver komponent bedømmes mellem 0 og 3 point.
Den samlede score går fra 0 til 21, og 5 eller mere er en indikator for "dårlig søvnkvalitet".
|
14 uger
|
|
Scoliose Research Society-22
Tidsramme: 14 uger
|
Scoliosis Research Society-22 er en funktionsundersøgelse, som patienten skal udfylde om deres skoliose.
Denne undersøgelse er blevet valideret i litteraturen.
Det er en undersøgelse med 22 spørgsmål om den funktionelle status og smerte, som en patient oplever.
Skabt af skolioseforskningsselskabet.
Der er en scoringsrubrik, der følger med undersøgelsen.
Denne undersøgelse har 5 domæner, der er dækket med minimumscore på 22 og maksimumscore på 110.
Jo højere score, jo bedre klarer patienten sig inden for områderne: Dagliglivsaktiviteter, Mental sundhed, Smerte, Patienttilfredshed, Positiv Affekt, Livskvalitet, Sociale Relationer og Stress/Mestring.
|
14 uger
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: 14 uger
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRGDS) er en evalueringsskala skabt af visuelle figurer.
Det blev udviklet af Pineda et al. i 2006, til brug hos personer med skoliose, for at måle, hvordan en person tænker om misdannelsen i deres egen krop, og hvor alvorlig den opfattes.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mehmet Ali Gümüş, Uskudar university
- Studiestol: Berna Karamancıoğlu, M.Sc., Uskudar university
- Studiestol: Beyzanur Dikmen Hoşbaş, M.Sc., Uskudar university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Karavidas N, Iakovidis P, Chatziprodromidou I, Lytras D, Kasimis K, Kyrkousis A, Apostolou T. Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises (PSSE-Schroth) can reduce the risk for progression during early growth in curves below 25 degrees : prospective control study. Eur J Phys Rehabil Med. 2024 Apr;60(2):331-339. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08177-2. Epub 2024 Mar 19.
- Manzak Dursun AS, Ozyilmaz S, Ucgun H, Elmadag NM. The effect of Pilates-based exercise applied with hybrid telerehabilitation method in children with adolescent idiopathic scoliosis: A randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024 Feb;183(2):759-767. doi: 10.1007/s00431-023-05340-2. Epub 2023 Nov 23.
- Zhang P, Shen X, Zhang L, Wang S, Wu Q. Effect of sling exercise combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A twelve-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2024;37(2):379-388. doi: 10.3233/BMR-230102.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med schroth øvelser
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityAfsluttetSkoliose idiopatiskSaudi Arabien
-
University of LahoreRekrutteringSkoliose | Skoliose idiopatiskPakistan
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringIdiopatisk skoliose i ungdomsåreneTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlbertaRekrutteringDegenerativ skolioseCanada
-
Uskudar UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose (AIS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, ikke rekrutterendeTeenagers idiopatisk skoliose | Gangforstyrrelse, sansemotoriskSlovenien
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringTræningsterapi | Muskel aktivering | Hyperkyphose, teenager | Scapula; Deformitet, erhvervetTyrkiet (Türkiye)
-
University of Novi SadAfsluttetIdiopatisk skolioseSerbien
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdom | Skoliose LænderegionKalkun