Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virkeligt studie for at evaluere effektiviteten af ​​Deucravacitinib hos voksne med plakpsoriasis i Frankrig (RePhlect)

15. maj 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Registry of Psoriasis Health Outcomes: A Longitudinal Real-world Collaboration (RePhlect) - En real-world, prospektiv, observationel undersøgelse af effektiviteten af ​​deucravacitinib hos voksne med moderat til svær plaque psoriasis i Frankrig

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den virkelige virkning af deucravacitinib-behandling hos voksne diagnosticeret med moderat til svær plaque psoriasis

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Kontakt:
          • Ali Dadban, Site 060
          • Telefonnummer: 33322455841
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Rekruttering
        • Cabinet Médical Elisabeth Lion
        • Kontakt:
          • ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
        • Rekruttering
        • Ch Victor Dupouy
        • Kontakt:
          • EMMANUEL MAHE, Site 045
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
        • Afsluttet
        • Local Institution - 089
      • Arras, Frankrig, 62000
        • Rekruttering
        • CH Arras
        • Kontakt:
          • CELINE DESVIGNES, Site 010
      • Bordeaux, Frankrig, 33200
        • Rekruttering
        • Cabinet Dermatologie
        • Kontakt:
          • CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
      • Chalon-sur-Saône, Frankrig, 71100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
        • Kontakt:
          • MARIE DHERS, Site 001
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Afsluttet
        • Local Institution - 053
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • CHU Dijon
        • Kontakt:
          • Camille LELEU, Site 002
          • Telefonnummer: 33 3 80 29 33 36
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 077
        • Kontakt:
          • Site 077
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
        • Kontakt:
          • Julie Charles, Site 011
          • Telefonnummer: +33476766493
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 014
        • Kontakt:
          • Site 014
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43000
        • Rekruttering
        • CH Emile Roux
        • Kontakt:
          • CHARLINE GARCIA, Site 074
      • Lens, Frankrig, 62307
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lens
        • Kontakt:
          • ELENA KARIMOVA, Site 039
      • Marcq-en-Barœul, Frankrig, 59700
        • Rekruttering
        • Centre de santé Filieris
        • Kontakt:
          • MARION STEFANSKI, Site 004
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Eloi
        • Kontakt:
          • CELINE GIRARD, Site 036
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • Tagast 41
        • Kontakt:
          • Abdallah Khemis, Site 012
          • Telefonnummer: +33492036225
      • Niort, Frankrig, 79021
        • Rekruttering
        • Ch Georges Renon
        • Kontakt:
          • JEREMY GOTTLIEB, Site 008
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • Rekruttering
        • Hopital Caremeau
        • Kontakt:
          • BLANCHE BERGERET, Site 062
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Cabinet de dermatologie
        • Kontakt:
          • MATHILDE KEMULA, Site 073
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Afsluttet
        • Local Institution - 086
      • Périgueux, Frankrig, 24000
        • Rekruttering
        • Hôpital privé Francheville
        • Kontakt:
          • MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
      • Roubaix, Frankrig, 59056
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Roubaix
        • Kontakt:
          • SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Afsluttet
        • Local Institution - 031
      • Saint-Germain-en-Laye, Frankrig, 78100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 065
        • Kontakt:
          • Site 065
      • Saint-Mandé, Frankrig, 94163
        • Rekruttering
        • HIA Begin
        • Kontakt:
          • ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
      • Saint-Maur-des-Fossés, Frankrig, 94100
        • Rekruttering
        • Centre Dermatologique
        • Kontakt:
          • CHLOE CHARPENTIER, Site 072
      • Toulon, Frankrig, 83800
        • Rekruttering
        • Hia Sainte Anne
        • Kontakt:
          • Thierry Boye, Site 055
          • Telefonnummer: 33483162916
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Hopital Larrey
        • Kontakt:
          • Carle Paul, Site 005
          • Telefonnummer: +33567778140
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • Hopitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • EMMANUELLE MELGAR, Site 064
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Rekruttering
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
        • Kontakt:
          • XAVIER MARCELLIN, Site 006
  • Schweiz
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Rekruttering
        • Cabinet Médical
        • Kontakt:
          • Mireille Ruer-Mulard, Site 007
          • Telefonnummer: +33442800590
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Afsluttet
        • Local Institution - 056
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Afsluttet
        • Local Institution - 059

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, som er blevet diagnosticeret med moderat til svær plaque psoriasis, og som har til hensigt at starte behandling med deucravacitinib i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Lægerapporteret diagnose af moderat til svær plakpsoriasis
  • Vær nystartet med deucravacitinib
  • Gør ikke indsigelse mod at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i eller planlægger at deltage i et interventionelt klinisk forsøg
  • Tidligere behandlingserfaring med deucravacitinib, herunder patienter, der fik deucravacitinib som en del af et blindet, randomiseret forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Deltagere, der har påbegyndt deucravacitinib-behandling
Medicin: Deucravacitinib
Som ordineret af behandlende kliniker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Lægens globale vurdering (PGA) 0/1 svar
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0/1 svar
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Tid fra dato for behandlingsstart til dato for seponering
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i procentdelen involveret kropsoverfladeareal (BSA) fra start af deucravacitinib-behandling
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Ændring i patientrapporteret symptombyrde vurderet af 100-punkts Visual Analog Scale (VAS) - Kløe
Tidsramme: Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Ændring i patientrapporterede symptombyrde vurderet af 100-punkts Visual Analog Scale (VAS) - Hudsmerter
Tidsramme: Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Ændring i patientrapporteret symptombyrde vurderet af 100-punkts Visual Analog Scale (VAS)] - Træthed
Tidsramme: Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og måneder 1, 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Physician's Global Assessment (PGA) score ændring fra start af deucravacitinib behandling til opfølgning
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Dermatology Life Quality Index (DLQI) score på ≤5
Tidsramme: Baseline og i måned 1, 4, 12 18 (valgfrit) og 24
Baseline og i måned 1, 4, 12 18 (valgfrit) og 24
Kropsoverfladeareal (BSA) på ≤ 3 %
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Kropsoverfladeareal (BSA) på ≤ 1 %
Tidsramme: Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Baseline og efter måned 4, 12, 18 (valgfrit) og 24
Årsager til seponering af deucravacitinib-behandling
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IM011-1127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger