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Eine reale Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Deucravacitinib bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis in Frankreich (RePhlect)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Register von Psoriasis-Gesundheitsergebnissen: Eine longitudinale, reale Zusammenarbeit (RePhlect) – Eine reale, prospektive Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit von Deucravacitinib bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in Frankreich

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die tatsächliche Wirksamkeit der Behandlung mit Deucravacitinib bei Erwachsenen zu bewerten, bei denen mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis diagnostiziert wurde

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Kontakt:
          • Ali Dadban, Site 060
          • Telefonnummer: 33322455841
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Rekrutierung
        • Cabinet Médical Elisabeth Lion
        • Kontakt:
          • ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
      • Argenteuil, Frankreich, 95107
        • Rekrutierung
        • Ch Victor Dupouy
        • Kontakt:
          • EMMANUEL MAHE, Site 045
      • Argenteuil, Frankreich, 95107
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 089
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Rekrutierung
        • CH Arras
        • Kontakt:
          • CELINE DESVIGNES, Site 010
      • Bordeaux, Frankreich, 33200
        • Rekrutierung
        • Cabinet Dermatologie
        • Kontakt:
          • CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
      • Chalon-sur-Saône, Frankreich, 71100
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
        • Kontakt:
          • MARIE DHERS, Site 001
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 053
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • CHU Dijon
        • Kontakt:
          • Camille LELEU, Site 002
          • Telefonnummer: 33 3 80 29 33 36
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 077
        • Kontakt:
          • Site 077
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
        • Kontakt:
          • Julie Charles, Site 011
          • Telefonnummer: +33476766493
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 014
        • Kontakt:
          • Site 014
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
        • Rekrutierung
        • CH Emile Roux
        • Kontakt:
          • CHARLINE GARCIA, Site 074
      • Lens, Frankreich, 62307
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Lens
        • Kontakt:
          • ELENA KARIMOVA, Site 039
      • Marcq-en-Barœul, Frankreich, 59700
        • Rekrutierung
        • Centre de santé Filieris
        • Kontakt:
          • MARION STEFANSKI, Site 004
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Eloi
        • Kontakt:
          • CELINE GIRARD, Site 036
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • Tagast 41
        • Kontakt:
          • Abdallah Khemis, Site 012
          • Telefonnummer: +33492036225
      • Niort, Frankreich, 79021
        • Rekrutierung
        • Ch Georges Renon
        • Kontakt:
          • JEREMY GOTTLIEB, Site 008
      • Nîmes, Frankreich, 30900
        • Rekrutierung
        • Hopital Caremeau
        • Kontakt:
          • BLANCHE BERGERET, Site 062
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • Cabinet de dermatologie
        • Kontakt:
          • MATHILDE KEMULA, Site 073
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 086
      • Périgueux, Frankreich, 24000
        • Rekrutierung
        • Hôpital privé Francheville
        • Kontakt:
          • MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
      • Roubaix, Frankreich, 59056
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Roubaix
        • Kontakt:
          • SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 031
      • Saint-Germain-en-Laye, Frankreich, 78100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 065
        • Kontakt:
          • Site 065
      • Saint-Mandé, Frankreich, 94163
        • Rekrutierung
        • HIA Begin
        • Kontakt:
          • ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
      • Saint-Maur-des-Fossés, Frankreich, 94100
        • Rekrutierung
        • Centre Dermatologique
        • Kontakt:
          • CHLOE CHARPENTIER, Site 072
      • Toulon, Frankreich, 83800
        • Rekrutierung
        • Hia Sainte Anne
        • Kontakt:
          • Thierry Boye, Site 055
          • Telefonnummer: 33483162916
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Hopital Larrey
        • Kontakt:
          • Carle Paul, Site 005
          • Telefonnummer: +33567778140
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • Rekrutierung
        • Hopitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • EMMANUELLE MELGAR, Site 064
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Rekrutierung
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
        • Kontakt:
          • XAVIER MARCELLIN, Site 006
  • Schweiz
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Rekrutierung
        • Cabinet Médical
        • Kontakt:
          • Mireille Ruer-Mulard, Site 007
          • Telefonnummer: +33442800590
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 056
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 059

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis diagnostiziert wurde und die beabsichtigen, in Frankreich mit der Behandlung mit Deucravacitinib zu beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Vom Arzt gemeldete Diagnose einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis
  • Beginnen Sie gerade mit der Behandlung mit Deucravacitinib
  • Widersprechen Sie der Teilnahme nicht

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teil oder planen die Teilnahme daran
  • Vorherige Behandlungserfahrung mit Deucravacitinib, einschließlich Patienten, die Deucravacitinib im Rahmen einer verblindeten, randomisierten Studie erhielten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teilnehmer, die eine Deucravacitinib-Behandlung begonnen haben
Arzneimittel: Deucravacitinib
Wie vom behandelnden Arzt verordnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Physician's Global Assessment (PGA) 0/1 Antwort
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI) 0/1 Antwort
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Abbruch
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der Körperoberfläche (BSA) seit Beginn der Behandlung mit Deucravacitinib
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Änderung der vom Patienten gemeldeten Symptomlast, bewertet anhand der 100-Punkte-Visuellen Analogskala (VAS) – Juckreiz
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Änderung der vom Patienten gemeldeten Symptomlast, bewertet anhand der 100-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS) – Hautschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Änderung der vom Patienten gemeldeten Symptomlast, bewertet anhand der 100-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS)] – Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Ausgangswert und Monate 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Änderung des Physician's Global Assessment (PGA)-Scores vom Beginn der Deucravacitinib-Behandlung bis zur Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
DLQI-Wert (Dermatology Life Quality Index) von ≤5
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 1, 4, 12, 18 (optional) und 24
Körperoberfläche (BSA) von ≤ 3 %
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Körperoberfläche (BSA) von ≤ 1 %
Zeitfenster: Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Baseline und in den Monaten 4, 12, 18 (optional) und 24
Gründe für den Abbruch der Behandlung mit Deucravacitinib
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IM011-1127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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