Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przeprowadzone w świecie rzeczywistym mające na celu ocenę skuteczności deukrawacytynibu u dorosłych chorych na łuszczycę plackowatą we Francji (RePhlect)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Rejestr wyników zdrowotnych łuszczycy: podłużna współpraca w świecie rzeczywistym (RePhlect) — rzeczywiste, prospektywne badanie obserwacyjne skuteczności deukrawacytynibu u dorosłych chorych na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego we Francji

Celem tego badania jest ocena rzeczywistej skuteczności leczenia deukrawacytynibem u dorosłych, u których zdiagnozowano łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Kontakt:
          • Ali Dadban, Site 060
          • Numer telefonu: 33322455841
      • Angers, Francja, 49100
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet Médical Elisabeth Lion
        • Kontakt:
          • ANGELIQUE MARCHAND, Site 009
      • Argenteuil, Francja, 95107
        • Rekrutacyjny
        • Ch Victor Dupouy
        • Kontakt:
          • EMMANUEL MAHE, Site 045
      • Argenteuil, Francja, 95107
        • Zakończony
        • Local Institution - 089
      • Arras, Francja, 62000
        • Rekrutacyjny
        • CH Arras
        • Kontakt:
          • CELINE DESVIGNES, Site 010
      • Bordeaux, Francja, 33200
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet Dermatologie
        • Kontakt:
          • CHRISTELLE PRUVOST BALLAND, Site 048
      • Chalon-sur-Saône, Francja, 71100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier William Morey - Hématologie
        • Kontakt:
          • MARIE DHERS, Site 001
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Zakończony
        • Local Institution - 053
      • Dijon, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Dijon
        • Kontakt:
          • Camille LELEU, Site 002
          • Numer telefonu: 33 3 80 29 33 36
      • Dijon, Francja, 21000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 077
        • Kontakt:
          • Site 077
      • La Tronche, Francja, 38700
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble Alps, Service de Dermatologie
        • Kontakt:
          • Julie Charles, Site 011
          • Numer telefonu: +33476766493
      • Le Mans, Francja, 72037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 014
        • Kontakt:
          • Site 014
      • Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
        • Rekrutacyjny
        • CH Emile Roux
        • Kontakt:
          • CHARLINE GARCIA, Site 074
      • Lens, Francja, 62307
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Lens
        • Kontakt:
          • ELENA KARIMOVA, Site 039
      • Marcq-en-Barœul, Francja, 59700
        • Rekrutacyjny
        • Centre de santé Filieris
        • Kontakt:
          • MARION STEFANSKI, Site 004
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint Eloi
        • Kontakt:
          • CELINE GIRARD, Site 036
      • Nice, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Tagast 41
        • Kontakt:
          • Abdallah Khemis, Site 012
          • Numer telefonu: +33492036225
      • Niort, Francja, 79021
        • Rekrutacyjny
        • Ch Georges Renon
        • Kontakt:
          • JEREMY GOTTLIEB, Site 008
      • Nîmes, Francja, 30900
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Caremeau
        • Kontakt:
          • BLANCHE BERGERET, Site 062
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet de dermatologie
        • Kontakt:
          • MATHILDE KEMULA, Site 073
      • Paris, Francja, 75012
        • Zakończony
        • Local Institution - 086
      • Périgueux, Francja, 24000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital privé Francheville
        • Kontakt:
          • MARIE MASSON REGNAULT, Site 078
      • Roubaix, Francja, 59056
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Roubaix
        • Kontakt:
          • SARAH JABRAN MAANAOUI, Site 047
      • Rouen, Francja, 76031
        • Zakończony
        • Local Institution - 031
      • Saint-Germain-en-Laye, Francja, 78100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 065
        • Kontakt:
          • Site 065
      • Saint-Mandé, Francja, 94163
        • Rekrutacyjny
        • HIA Begin
        • Kontakt:
          • ANNE CLAIRE FOUGEROUSSE, Site 051
      • Saint-Maur-des-Fossés, Francja, 94100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Dermatologique
        • Kontakt:
          • CHLOE CHARPENTIER, Site 072
      • Toulon, Francja, 83800
        • Rekrutacyjny
        • Hia Sainte Anne
        • Kontakt:
          • Thierry Boye, Site 055
          • Numer telefonu: 33483162916
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Larrey
        • Kontakt:
          • Carle Paul, Site 005
          • Numer telefonu: +33567778140
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • EMMANUELLE MELGAR, Site 064
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Rekrutacyjny
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
        • Kontakt:
          • XAVIER MARCELLIN, Site 006
  • Szwajcaria
      • La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet Médical
        • Kontakt:
          • Mireille Ruer-Mulard, Site 007
          • Numer telefonu: +33442800590
      • La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
        • Zakończony
        • Local Institution - 056
      • La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
        • Zakończony
        • Local Institution - 059

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano umiarkowaną do ciężkiej łuszczycy plackowatej i którzy zamierzają rozpocząć leczenie deukrawacytynibem we Francji

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • Zgłoszone przez lekarza rozpoznanie umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej
  • Być nowo rozpoczynającym leczenie deukrawacytynibem
  • Nie sprzeciwiaj się udziałowi

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie uczestniczy lub planuje wziąć udział w interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Wcześniejsze doświadczenia w leczeniu deukrawacytynibem, w tym pacjenci, którzy otrzymywali deukrawacytynib w ramach zaślepionego, randomizowanego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uczestnicy, którzy rozpoczęli leczenie deukrawacytynibem
Lek: Deukrawacytynib
Zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź 0/1 w globalnej ocenie lekarza (PGA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI) Odpowiedź 0/1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty jego przerwania
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana odsetka powierzchni ciała (BSA) od rozpoczęcia leczenia deukrawacytynibem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Zmiana w nasileniu objawów zgłaszanych przez pacjenta, oceniana za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) – Swędzenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Zmiana w nasileniu objawów zgłaszanych przez pacjenta, oceniana za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) - Ból skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Zmiana w nasileniu objawów zgłaszanych przez pacjenta, oceniana za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)] – Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Wartość wyjściowa i miesiące 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Zmiana wyniku w globalnej ocenie lekarza (PGA) od rozpoczęcia leczenia deukrawacytynibem do okresu obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI) wynosi ≤5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 1, 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Powierzchnia ciała (BSA) ≤ 3%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Powierzchnia ciała (BSA) ≤ 1%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 4, 12, 18 (opcjonalnie) i 24
Przyczyny przerwania leczenia deukrawacytynibem
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bristol-Myers Squibb

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IM011-1127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami