Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringerne under forskellig tilpasning af forreste øje og 3D-krystalrekonstruktion.

19. maj 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

At studere ændringerne under forskellig akkommodation af forreste øje hos mennesker i forskellige aldre og 3D-krystalrekonstruktion.

Akkommodation er defineret som en dynamisk ændring i øjets overordnede brydningsevne under nærfiksering. På trods af omfattende undersøgelser er den nøjagtige karakter af menneskelig indkvartering fortsat kontroversiel. Og nyere alternative teorier sætter spørgsmålstegn ved det oprindelige koncept for indkvartering. Forskellige eksperter har fremsat forskellige hypoteser. De aldersrelaterede ændringer, der ligger til grund for presbyopi, er heller ikke fuldt ud forstået. På grund af disse ubesvarede spørgsmål er emnet regulering og presbyopi fortsat et forskningsfokus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indkvartering er den proces, hvorved øjet ændrer linsens form og dioptri for at opnå et klart billede af et objekt på forskellige afstande. På trods af omfattende forskning i regulering er den nøjagtige karakter af menneskelig regulering fortsat kontroversiel. Aldersrelaterede ændringer i presbyopi er heller ikke fuldt ud forstået. Nogle undersøgelser har vist, at en hærdning af linsen og en forøgelse af linsens tykkelse og diameter med alderen kan føre til presbyopi. Andre mener, at hovedårsagen er eksterne linsefaktorer, såsom aldersrelaterede ændringer i vinklen på linseophænget ligamentfastgørelse, reduceret ciliær kropsbevægelse osv. På grund af disse ubesvarede spørgsmål er emnet regulering og presbyopi fortsat i fokus for forskningen . Hos levende mennesker bruger modulationsstudier forskellige billeddannelsestilstande, og ultralydsbiomikroskopi (UBM) og optisk kohærenstomografi (OCT) er særligt vigtige ved undersøgelse af forreste segmenter og modulering. UBM er dog et kontakteftersyn og kræver meget dygtige teknikere. Og UBM kan ikke afbilde hele det forreste segment i en enkelt optagelse. Forreste segment OCT (AS-OCT) er på den anden side ikke-invasiv og giver billeddannelse med højere opløsning, hvilket giver os mulighed for at fange morfologien af ​​de forreste segmentstrukturer i forskellige populationer og ændringerne af de forreste segmentstrukturer som reaktion på regulering stimuli. Undersøgelser har vist, at med alderen kan reduceret forkammerdybde, pupilkontraktion, øget linsetykkelse, øget linsebuehøjde og tab af posterior ciliær muskelkontraktion være biomarkører for tidlig presbyopi. I denne undersøgelse blev forreste segment OCT brugt til at undersøge, om der var forskelle i den strukturelle morfologi af det forreste segment hos mennesker i forskellige aldre, og hvilke ændringer der skete i strukturen af ​​det forreste segment efter påbegyndelse af regulering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder 20-80 år gammel; Astigmatisme ≤-1,50D; Bedst korrigeret synsstyrke ≥4,9;Eksklusive andre systemiske underliggende sygdomme; Har en historie med øjenkirurgi; Patienter med intraokulær linse eller afaki; Patienter med strabismus og amblyopi; Gravide eller ammende kvinder; Personer med psykiske lidelser eller neurologiske sygdomme, som ikke kan samarbejde med undersøgelsen;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astigmatisme ≤-1,50D; Bedst korrigeret synsstyrke ≥4,9;

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med andre systemiske sygdomme; Har en historie med øjenkirurgi; Patienter med intraokulær linse eller afaki; Patienter med strabismus og amblyopi; Gravide eller ammende kvinder; Personer med psykiske lidelser eller neurologiske sygdomme, som ikke kan samarbejde med undersøgelsen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A var 20-40 år gammel
De blev inddelt i tre grupper efter alder: A, B og C. Gruppe A var 20-40 år.
Gruppe B var 40-60 år
De blev inddelt i tre grupper efter alder: A, B og C. Gruppe B var 40-60 år.
Gruppe C var 60-80 år
De blev inddelt i tre grupper efter alder: A, B og C. Gruppe C var 60-80 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central hornhindetykkelse ændres under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
Central hornhindetykkelse CCT(μm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
perifer hornhindetykkelse ændres under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
perifer hornhindetykkelse (μm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammerdybdeændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammer dybde ACD(mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammer Vinkel Vinkelændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammer Vinkel Vinkel ACA(°)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forreste åbningsafstand ændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forreste åbningsafstand AOD(mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
pupilstørrelse ændres under ophold
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
pupilstørrelse PD(mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linsetykkelsen ændrer sig under indkvartering
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linsetykkelse LT(mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
anterior og posterior overflade krumningsradius ændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
anterior og posterior overfladekrumningsradius (mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linsebuehøjden ændres under indkvartering
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linsebuehøjde LV(mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linsens sagittale højdeændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
linse sagittal højde (mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammervolumen ændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
forkammervolumen (mm³)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
bagerste kammervolumen ændringer under akkommodation
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
bagerste kammervolumen (mm³)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
krystal ækvatorial diameter ændres under indkvartering
Tidsramme: Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)
krystal ækvatorial diameter (mm)
Baseline, efter indkvartering (30 minutter efter brug af pilocarpin)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0939

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indkvartering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner